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Relation entre alimentation, stress oxydatif et inflammation dans la spondylarthrite ankylosante

23 février 2021 mis à jour par: Fatma Gül Yurdakul, Ankara City Hospital Bilkent

La relation entre l'indice phytochimique alimentaire, le stress oxydatif et l'inflammation des patients atteints de spondylarthrite ankylosante

La spondylarthrite ankylosante (SA) est une maladie auto-immune inflammatoire chronique. Le but de cette étude est de révéler la relation entre l'apport alimentaire, la capacité antioxydante totale du sang et l'activité de la maladie chez les personnes atteintes de SA. Cette étude inclura des patients diagnostiqués avec la SA qui ont postulé à l'hôpital de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital de la ville d'Ankara, et un groupe témoin qui n'a pas de SA. Les caractéristiques sociodémographiques et les habitudes nutritionnelles et le statut d'activité physique sur 1 jour des personnes atteintes de SA et des personnes en bonne santé seront enregistrés. Des mesures anthropométriques de tous les individus (telles que la taille, la longueur (cm) et le poids corporel) seront prises. À partir des mesures de taille et de poids corporel, les indices de masse corporelle des individus seront calculés. Toutes les parties du questionnaire pour les personnes incluses dans la recherche seront remplies par le chercheur par le biais d'une technique d'entretien en face à face. Le score d'activité de la maladie des individus du groupe de cas sera évalué par le médecin. Les paramètres biochimiques sériques seront extraits des dossiers des patients. Dans le système d'information des patients du groupe de contrôle, les tests sanguins mentionnés ci-dessus seront enregistrés à partir des examens effectués au cours du dernier mois. Les taux sériques totaux d'antioxydants et d'oxydants seront mesurés dans un laboratoire privé avec un tube (5 ml) de sang de tous les individus. Les paramètres à examiner dans les échantillons de sang sont spécifiques à l'étude et leur coût sera couvert par les chercheurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La spondylarthrite ankylosante (SA) est une maladie auto-immune inflammatoire chronique qui évolue avec une inflammation des membranes synoviales. Le but de cette étude est de révéler la relation entre l'apport phytochimique alimentaire total, la capacité antioxydante totale du sang et l'activité de la maladie chez les personnes atteintes de SA. Cette étude inclura des patients diagnostiqués avec la SA qui ont postulé à l'hôpital de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital de la ville d'Ankara, et un groupe témoin qui n'a pas de SA et qui répond aux critères d'exclusion. Les caractéristiques sociodémographiques et les habitudes nutritionnelles, les enregistrements de consommation alimentaire sur une journée et le statut d'activité physique sur une journée des individus diagnostiqués et en bonne santé de la SA inclus dans l'étude seront enregistrés à l'aide d'un questionnaire. Des mesures anthropométriques de tous les individus (cas et contrôle) telles que la taille, la longueur (cm) et le poids corporel (kg) seront prises. À partir des mesures de taille et de poids corporel, les indices de masse corporelle des élèves seront calculés à partir de la formule [poids (kg) / taille (m²)]. Tour de taille; Le périmètre passant par le milieu de la distance entre la costa la plus basse et la crista iliaca superior sera mesuré au mètre ruban. Toutes les parties du questionnaire pour les personnes incluses dans la recherche seront remplies par le chercheur par le biais d'une technique d'entretien en face à face. Le score d'activité de la maladie (ASDAS) des individus du groupe de cas sera évalué par le médecin. Les paramètres biochimiques sériques (numération globulaire complète, glycémie à jeun, tests de la fonction hépatique, urée, créatinine, profil lipidique, vitesse de sédimentation des érythrocytes, protéine c-réactive) seront extraits des dossiers des patients. Dans le système d'information du patient du groupe témoin, la numération globulaire complète, la glycémie à jeun, les tests de la fonction hépatique, l'urée, la créatinine, le profil lipidique, la vitesse de sédimentation des érythrocytes et les taux de protéine c-réactive seront enregistrés à partir des examens effectués au cours de la dernière 1 mois. Les taux sériques totaux d'antioxydants et d'oxydants seront mesurés dans un laboratoire privé avec un tube (5 ml) de sang de tous les individus. Une fois les échantillons de sang centrifugés, 0,5 ml seront séparés dans des eppendorfs. Les échantillons seront conservés dans un réfrigérateur à -80 degrés à l'hôpital de médecine physique et de réadaptation. La mesure de la capacité antioxydante et oxydante totale sera effectuée dans un laboratoire privé à Ankara sous la forme d'un service d'approvisionnement par la méthode Erel. Des échantillons pour l'analyse des antioxydants totaux et des oxydants seront envoyés aux laboratoires compétents en carboglace. Les paramètres à examiner dans les échantillons de sang sont spécifiques à l'étude et leur coût sera couvert par les chercheurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

73

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06800
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de la clinique externe

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 65 ans,
  • Être suivi d'un diagnostic de SA

Critère d'exclusion:

  • Les personnes de moins de 18 ans et de plus de 65 ans,
  • Ceux qui ont des antécédents actifs ou antérieurs de malignité
  • Ceux diagnostiqués avec une maladie cardiovasculaire
  • Ceux qui ont une maladie rénale chronique
  • Ceux qui ont une maladie du foie
  • Ceux qui ont des maladies inflammatoires aiguës ou chroniques
  • Les personnes atteintes de diabète
  • Ceux qui ont des infections aiguës ou chroniques
  • Ceux qui consomment de l'alcool,
  • Les fumeurs,
  • Femmes enceintes et allaitantes,
  • Les personnes souffrant de troubles psychiatriques graves,
  • Ceux qui prennent régulièrement des médicaments et des suppléments nutritionnels antioxydants,
  • Ceux qui ne sont pas volontaires pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
Étude observationnelle, sans objet
Groupe de patients
Patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Étude observationnelle, sans objet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice phytochimique alimentaire
Délai: Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion.
L'indice phytochimique alimentaire est calculé à partir de l'enregistrement alimentaire d'une journée. Un indice plus élevé est meilleur.
Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion.
Pouvoir antioxydant et oxydant total
Délai: Des échantillons de sang seront obtenus une fois le premier jour après l'inclusion. Les échantillons seront conservés dans un réfrigérateur médical à -80 °C et une analyse sera effectuée après le prélèvement de tous les échantillons.
Une capacité antioxydante totale plus élevée et une capacité oxydante plus faible sont meilleures.
Des échantillons de sang seront obtenus une fois le premier jour après l'inclusion. Les échantillons seront conservés dans un réfrigérateur médical à -80 °C et une analyse sera effectuée après le prélèvement de tous les échantillons.
Score d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante
Délai: Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion.
Des scores plus élevés (> 2,1) signifient une maladie active. Des scores inférieurs (<1,3) signifient une maladie inactive
Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatma Gul Yurdakul, Assoc.Prof., Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Chercheur principal: Hatice Bodur, Prof., Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Chercheur principal: Evren Yasar, Prof, Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Chercheur principal: Nilgun Seremet Kurklu, Asist.Prof., Akdeniz University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
  • Chercheur principal: Kubra Tel Adiguzel, Asist.Prof., University of Health Sciences Turkey, Gulhane Faculty of Health Sciences, Nutrition and Dietetics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 novembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Première publication (RÉEL)

26 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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