Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem kost, oxidativ stress og inflammation ved ankyloserende spondylitis

23. februar 2021 opdateret af: Fatma Gül Yurdakul, Ankara City Hospital Bilkent

Forholdet mellem diætfytokemisk indeks, oxidativ stress og betændelse hos patienter med ankyloserende spondylitis

Ankyloserende spondylitis (AS) er en kronisk inflammatorisk autoimmun sygdom. Formålet med denne undersøgelse er at afsløre sammenhængen mellem kostindtag, blodets samlede antioxidantkapacitet og sygdomsaktivitet hos personer med AS. Denne undersøgelse vil omfatte patienter diagnosticeret med AS, som søgte til Ankara City Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringshospital, og en kontrolgruppe, der ikke har AS. De sociodemografiske karakteristika og ernæringsvaner og 1-dags fysisk aktivitetsstatus for personer med AS og raske personer vil blive registreret. Antropometriske målinger af alle individer (såsom højdelængde (cm) og kropsvægt) vil blive taget. Ud fra højde- og kropsvægtmålingerne vil den enkeltes kropsmasseindeks blive beregnet. Alle dele af spørgeskemaet for personer, der er inkluderet i forskningen, vil blive udfyldt af forskeren gennem ansigt-til-ansigt interviewteknik. Sygdomsaktivitetsscore for personerne i casegruppen vil blive vurderet af lægen. Serum biokemiske parametre vil blive taget fra patientjournalerne. I kontrolgruppens patientinformationssystem vil ovennævnte blodprøver blive registreret fra de undersøgelser, der er udført inden for den sidste 1 måned. Serums samlede antioxidant- og oxidantniveauer vil blive målt i et privat laboratorium med et rør (5 ml) blod fra alle individer. De parametre, der skal undersøges i blodprøver, er specifikke for undersøgelsen, og deres omkostninger vil blive dækket af forskerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Ankyloserende spondylitis (AS) er en kronisk inflammatorisk autoimmun sygdom, der udvikler sig med betændelse i synovialmembraner. Formålet med denne undersøgelse er at afsløre sammenhængen mellem det samlede fytokemiske indtag i kosten, den samlede antioxidantkapacitet i blodet og sygdomsaktiviteten hos personer med AS. Denne undersøgelse vil omfatte patienter diagnosticeret med AS, som søgte til Ankara City Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, og en kontrolgruppe, der ikke har AS, og som opfylder eksklusionskriterier. De sociodemografiske karakteristika og ernæringsvaner, 1-dags madforbrugsregistre og 1-dags fysisk aktivitetsstatus for AS-diagnosticerede og raske personer inkluderet i undersøgelsen vil blive registreret med et spørgeskema. Antropometriske målinger af alle individer (tilfælde og kontrol) såsom højdelængde (cm) og kropsvægt (kg) vil blive taget. Ud fra højde- og kropsvægtmålingerne vil elevernes kropsmasseindeks blive beregnet ud fra formlen [vægt (kg) / højde (m²)]. Taljemål; Omkredsen, der går gennem midten af ​​afstanden mellem den laveste costa og crista iliaca superior, vil blive målt med målebånd. Alle dele af spørgeskemaet for personer, der er inkluderet i forskningen, vil blive udfyldt af forskeren gennem ansigt-til-ansigt interviewteknik. Sygdomsaktivitetsscore (ASDAS) for personerne i casegruppen vil blive evalueret af lægen. Serum biokemiske parametre (komplet blodtælling, fastende blodsukker, leverfunktionstest, urinstof, kreatinin, lipidprofil, erytrocytsedimentationshastighed, c-reaktivt protein) vil blive taget fra patientjournalerne. I kontrolgruppens patientinformationssystem vil der blive registreret fuldstændigt blodtal, fastende blodsukker, leverfunktionstest, urinstof, kreatinin, lipidprofil, erytrocytsedimentationshastighed og c-reaktive proteinniveauer fra undersøgelserne udført i de sidste 1 måned. Serums samlede antioxidant- og oxidantniveauer vil blive målt i et privat laboratorium med et rør (5 ml) blod fra alle individer. Efter at blodprøverne er centrifugeret, vil 0,5 ml blive adskilt i eppendorfs. Prøver vil blive opbevaret i et -80 graders køleskab på Fysisk Medicin og Rehabiliteringshospitalet. Måling af total antioxidant- og oxidantkapacitet vil blive udført i et privat laboratorium i Ankara i form af serviceindkøb efter Erel-metoden. Prøver til total antioxidant- og oxidantanalyse vil blive sendt til de relevante laboratorier i tøris. De parametre, der skal undersøges i blodprøver, er specifikke for undersøgelsen, og deres omkostninger vil blive dækket af forskerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulatoriepatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er i alderen 18-65,
  • Bliver fulgt op med en diagnose AS

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 og over 65 år,
  • Dem med aktiv eller tidligere malignitetshistorie
  • Dem diagnosticeret med hjertekarsygdomme
  • Dem med kronisk nyresygdom
  • Dem med leversygdom
  • Dem med akutte eller kroniske inflammatoriske sygdomme
  • Dem med diabetes
  • Dem med akutte eller kroniske infektioner
  • Dem der indtager alkohol,
  • Rygere,
  • Gravide og ammende kvinder,
  • Mennesker med alvorlig psykiatrisk sygdom,
  • Dem, der tager regelmæssig medicin og antioxidant kosttilskud,
  • De, der ikke er frivillige til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Observationsundersøgelse, ikke relevant
Patientgruppe
Patienter med ankyloserende spondylitis
Observationsundersøgelse, ikke relevant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætfytokemisk indeks
Tidsramme: Vil kun ske én gang den første dag efter optagelse.
Kostens fytokemiske indeks er beregnet ud fra en dags kostregistrering. Højere indeks er bedre.
Vil kun ske én gang den første dag efter optagelse.
Total antioxidant- og oxidantkapacitet
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget én gang den første dag efter inklusion. Prøver vil blive opbevaret i -80 C medicinsk køleskab og analyse vil blive udført efter indsamling af alle prøver.
Højere total antioxidantkapacitet og lavere oxidantkapacitet er bedre.
Blodprøver vil blive taget én gang den første dag efter inklusion. Prøver vil blive opbevaret i -80 C medicinsk køleskab og analyse vil blive udført efter indsamling af alle prøver.
Ankyloserende spondylitis sygdom aktivitetsscore
Tidsramme: Vil kun ske én gang den første dag efter optagelse.
Højere score (>2,1) betyder aktiv sygdom. Lavere score (<1,3) betyder inaktiv sygdom
Vil kun ske én gang den første dag efter optagelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma Gul Yurdakul, Assoc.Prof., Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Ledende efterforsker: Hatice Bodur, Prof., Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Ledende efterforsker: Evren Yasar, Prof, Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Ledende efterforsker: Nilgun Seremet Kurklu, Asist.Prof., Akdeniz University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
  • Ledende efterforsker: Kubra Tel Adiguzel, Asist.Prof., University of Health Sciences Turkey, Gulhane Faculty of Health Sciences, Nutrition and Dietetics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis

Abonner