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強直性脊椎炎における食事、酸化ストレス、炎症の関係

2021年2月23日 更新者:Fatma Gül Yurdakul、Ankara City Hospital Bilkent

強直性脊椎炎患者の食事ファイトケミカル指数、酸化ストレス、炎症の関係

強直性脊椎炎 (AS) は、慢性炎症性自己免疫疾患です。 この研究の目的は、AS患者の食事摂取量、血中総抗酸化能、および疾患活動性の関係を明らかにすることです. この研究には、Ankara City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital に申請した AS と診断された患者と、AS を持たない対照群が含まれます。 AS患者と健常者の社会人口学的特徴と栄養習慣、および1日の身体活動状態が記録されます。 すべての個人の人体測定(身長の長さ(cm)や体重など)が行われます。 身長と体重の測定値から、個人のボディマス指数が計算されます。 調査に含まれる個人へのアンケートのすべての部分は、調査員が対面式のインタビュー手法で記入します。 症例群の個人の疾患活動性スコアは、医師によって評価されます。 血清生化学パラメータは、患者ファイルから取得されます。 対照群の患者情報システムでは、上記の血液検査は、過去 1 か月に実施された検査から記録されます。 血清の総抗酸化剤および酸化剤レベルは、すべての個人からの血液のチューブ(5 ml)を使用して、プライベートラボで測定されます。 血液サンプルで検査されるパラメーターは研究に固有のものであり、その費用は研究者が負担します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

強直性脊椎炎 (AS) は、滑膜の炎症を伴って進行する慢性炎症性自己免疫疾患です。 この研究の目的は、AS患者の食事による植物化学物質の総摂取量、血中の総抗酸化能、および疾患活動性の関係を明らかにすることです。 この研究には、Ankara City Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Hospital に申請した AS と診断された患者と、AS がなく除外基準を満たす対照群が含まれます。 研究に含まれるASと診断された健康な個人の社会人口学的特徴と栄養習慣、1日の食物消費記録と1日の身体活動状態がアンケートに記録されます。 身長の長さ(cm)や体重(kg)など、すべての個人(ケースとコントロール)の人体測定が行われます。 身長と体重の測定値から、式 [体重 (kg) / 身長 (m²)] から学生の体格指数が計算されます。 胴囲;最下部のコスタとクリスタ・イリアカ・スペリオールの間の距離の中央を通る周囲は、巻尺で測定されます。 調査に含まれる個人へのアンケートのすべての部分は、調査員が対面式のインタビュー手法で記入します。 症例群の個人の疾患活動性スコア(ASDAS)は、医師によって評価されます。 血清生化学的パラメータ(全血球数、空腹時血糖、肝機能検査、尿素、クレアチニン、脂質プロファイル、赤血球沈降速度、C反応性タンパク質)は、患者ファイルから取得されます。 対照群の患者情報システムでは、全血球計算、空腹時血糖、肝機能検査、尿素、クレアチニン、脂質プロファイル、赤血球沈降速度、および c 反応性タンパク質レベルが、最後の 1 で実施された検査から記録されます。月。 血清の総抗酸化剤および酸化剤レベルは、すべての個人からの血液のチューブ(5 ml)を使用して、プライベートラボで測定されます。 血液サンプルを遠心分離した後、0.5 ml をエッペンドルフに分離します。 サンプルは、物理医学およびリハビリテーション病院の-80 度の冷蔵庫に保管されます。 総抗酸化物質と酸化剤容量の測定は、アンカラの民間研究所で、Erel メソッドによるサービス調達の形で行われます。 総酸化防止剤および酸化剤分析用のサンプルは、ドライアイスで関連する研究所に送られます。 血液サンプルで検査されるパラメーターは研究に固有のものであり、その費用は研究者が負担します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

73

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06800
        • Ankara City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

外来患者様

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの方で、
  • ASの診断でフォローアップされている

除外基準:

  • 18歳未満および65歳以上の個人、
  • 悪性腫瘍の活動歴または既往歴のある方
  • 心血管疾患と診断された方
  • 慢性腎臓病の方
  • 肝疾患のある方
  • 急性または慢性の炎症性疾患のある方
  • 糖尿病の方
  • 急性または慢性の感染症にかかっている方
  • お酒を飲まれる方、
  • 喫煙者、
  • 妊娠中および授乳中の女性、
  • 重度の精神疾患をお持ちの方、
  • 常用薬や抗酸化栄養剤を服用されている方、
  • 研究への参加を志願していない者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
観察研究、該当なし
患者グループ
強直性脊椎炎の患者
観察研究、該当なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食物繊維化学指数
時間枠:収録後初日に1回のみ行います。
食事ファイトケミカル インデックスは、1 日の食事記録から計算されます。 指数は高いほどよい。
収録後初日に1回のみ行います。
抗酸化力と酸化力の総量
時間枠:血液サンプルは、封入後初日に 1 回採取されます。サンプルは-80℃の医療用冷蔵庫に保存され、分析はすべてのサンプルの収集後に行われます。
総抗酸化能力が高く、酸化能力が低いほど優れています。
血液サンプルは、封入後初日に 1 回採取されます。サンプルは-80℃の医療用冷蔵庫に保存され、分析はすべてのサンプルの収集後に行われます。
強直性脊椎炎疾患活動スコア
時間枠:収録後初日に1回のみ行います。
より高いスコア (>2.1) は活動性疾患を意味します。 低いスコア (<1.3) は活動性のない疾患を意味します
収録後初日に1回のみ行います。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fatma Gul Yurdakul, Assoc.Prof.、Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • 主任研究者:Hatice Bodur, Prof.、Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • 主任研究者:Evren Yasar, Prof、Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • 主任研究者:Nilgun Seremet Kurklu, Asist.Prof.、Akdeniz University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
  • 主任研究者:Kubra Tel Adiguzel, Asist.Prof.、University of Health Sciences Turkey, Gulhane Faculty of Health Sciences, Nutrition and Dietetics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月16日

一次修了 (実際)

2021年1月31日

研究の完了 (実際)

2021年2月3日

試験登録日

最初に提出

2021年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月23日

最初の投稿 (実際)

2021年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月23日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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