Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi dietou, oxidačním stresem a zánětem u ankylozující spondylitidy

23. února 2021 aktualizováno: Fatma Gül Yurdakul, Ankara City Hospital Bilkent

Vztah mezi dietním fytochemickým indexem, oxidačním stresem a zánětem pacientů s ankylozující spondylitidou

Ankylozující spondylitida (AS) je chronické zánětlivé autoimunitní onemocnění. Cílem této studie je odhalit vztah mezi příjmem potravy, celkovou antioxidační kapacitou krve a aktivitou onemocnění u jedinců s AS. Tato studie bude zahrnovat pacienty s diagnózou AS, kteří se přihlásili do fyzikální terapie a rehabilitační nemocnice Ankara City Hospital, a kontrolní skupinu, která AS nemá. Budou zaznamenány sociodemografické charakteristiky a výživové návyky a 1denní stav fyzické aktivity jedinců s AS a zdravých osob. Provedou se antropometrická měření všech jedinců (jako je výška, délka (cm) a tělesná hmotnost). Z měření výšky a tělesné hmotnosti budou vypočteny indexy tělesné hmotnosti jednotlivce. Všechny části dotazníku pro jednotlivce zařazené do výzkumu vyplní výzkumník technikou osobního rozhovoru. Skóre aktivity onemocnění jednotlivců ve skupině případů bude hodnoceno lékařem. Biochemické parametry séra budou převzaty ze spisů pacientů. V informačním systému pacientů kontrolní skupiny budou zaznamenány výše uvedené krevní testy z vyšetření provedených za poslední 1 měsíc. Celkové hladiny antioxidantů a oxidantů v séru budou měřeny v soukromé laboratoři pomocí zkumavky (5 ml) krve od všech jedinců. Parametry, které mají být zkoumány ve vzorcích krve, jsou specifické pro studii a jejich náklady budou hrazeny výzkumníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Ankylozující spondylitida (AS) je chronické zánětlivé autoimunitní onemocnění, které progreduje se zánětem synoviálních membrán. Cílem této studie je odhalit vztah mezi celkovým dietním fytochemickým příjmem, celkovou antioxidační kapacitou krve a aktivitou onemocnění u jedinců s AS. Tato studie bude zahrnovat pacienty s diagnózou AS, kteří se přihlásili do nemocnice Ankara City Hospital fyzikálního lékařství a rehabilitační nemocnice, a kontrolní skupinu, která nemá AS a která splňuje kritéria vyloučení. Pomocí dotazníku budou zaznamenány sociodemografické charakteristiky a výživové návyky, jednodenní záznamy o spotřebě potravy a jednodenní stav fyzické aktivity u jedinců s diagnózou AS a zdravých jedinců zařazených do studie. Provedou se antropometrická měření všech jedinců (případ a kontrola), jako je výška, délka (cm) a tělesná hmotnost (kg). Z měření výšky a tělesné hmotnosti budou indexy tělesné hmotnosti studentů vypočteny ze vzorce [váha (kg) / výška (m²)]. Obvod pasu; Obvod procházející středem vzdálenosti mezi nejnižší costa a crista iliaca superior bude měřen páskou. Všechny části dotazníku pro jednotlivce zařazené do výzkumu vyplní výzkumník technikou osobního rozhovoru. Skóre aktivity onemocnění (ASDAS) jedinců ve skupině případů bude hodnoceno lékařem. Biochemické parametry séra (kompletní krevní obraz, hladina cukru v krvi nalačno, jaterní testy, urea, kreatinin, lipidový profil, sedimentace erytrocytů, c-reaktivní protein) budou odebrány ze spisů pacientů. V informačním systému pacienta kontrolní skupiny bude z vyšetření provedených za poslední 1 zaznamenán kompletní krevní obraz, hladina cukru v krvi nalačno, jaterní testy, urea, kreatinin, lipidový profil, sedimentace erytrocytů a hladina c-reaktivního proteinu. Měsíc. Celkové hladiny antioxidantů a oxidantů v séru budou měřeny v soukromé laboratoři pomocí zkumavky (5 ml) krve od všech jedinců. Po odstředění vzorků krve se 0,5 ml rozdělí do eppendorfových nádob. Vzorky budou uloženy v chladničce -80 stupňů v nemocnici fyzikální medicíny a rehabilitace. Měření celkové antioxidační a oxidační kapacity bude provedeno v soukromé laboratoři v Ankaře formou obstarání služeb Erelovou metodou. Vzorky pro celkovou antioxidační a oxidační analýzu budou zaslány do příslušných laboratoří v suchém ledu. Parametry, které mají být zkoumány ve vzorcích krve, jsou specifické pro studii a jejich náklady budou hrazeny výzkumníky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06800
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ambulance

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-65 let,
  • Následuje diagnóza AS

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let a starší 65 let,
  • Ti s aktivní nebo předchozí anamnézou malignity
  • Ti, kteří mají diagnostikované kardiovaskulární onemocnění
  • Ti s chronickým onemocněním ledvin
  • Ti s onemocněním jater
  • Lidé s akutními nebo chronickými zánětlivými onemocněními
  • Ti s cukrovkou
  • Ti s akutními nebo chronickými infekcemi
  • Ti, kteří konzumují alkohol,
  • kuřáci,
  • Těhotné a kojící ženy,
  • Lidé s těžkým psychiatrickým onemocněním,
  • Ti, kteří pravidelně užívají léky a antioxidační doplňky výživy,
  • Ti, kteří se dobrovolně neúčastní studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontroly
Observační studie, nelze použít
Skupina pacientů
Pacienti s ankylozující spondylitidou
Observační studie, nelze použít

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní fytochemický index
Časové okno: Provede se pouze jednou první den po zařazení.
Dietní fytochemický index se vypočítává z jednodenního dietního záznamu. Vyšší index je lepší.
Provede se pouze jednou první den po zařazení.
Celková antioxidační a oxidační kapacita
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány jednou první den po zařazení. Vzorky budou uloženy v lékařské lednici -80 C a analýza bude provedena po odběru všech vzorků.
Vyšší celková antioxidační kapacita a nižší oxidační kapacita je lepší.
Vzorky krve budou odebrány jednou první den po zařazení. Vzorky budou uloženy v lékařské lednici -80 C a analýza bude provedena po odběru všech vzorků.
Skóre aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy
Časové okno: Provede se pouze jednou první den po zařazení.
Vyšší skóre (>2,1) znamená aktivní onemocnění. Nižší skóre (<1,3) znamená neaktivní onemocnění
Provede se pouze jednou první den po zařazení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Gul Yurdakul, Assoc.Prof., Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice Bodur, Prof., Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Vrchní vyšetřovatel: Evren Yasar, Prof, Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Vrchní vyšetřovatel: Nilgun Seremet Kurklu, Asist.Prof., Akdeniz University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
  • Vrchní vyšetřovatel: Kubra Tel Adiguzel, Asist.Prof., University of Health Sciences Turkey, Gulhane Faculty of Health Sciences, Nutrition and Dietetics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit