Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между диетой, окислительным стрессом и воспалением при анкилозирующем спондилите

23 февраля 2021 г. обновлено: Fatma Gül Yurdakul, Ankara City Hospital Bilkent

Взаимосвязь между диетическим фитохимическим индексом, окислительным стрессом и воспалением у пациентов с болезнью Бехтерева

Анкилозирующий спондилит (АС) — хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание. Целью данного исследования является выявление взаимосвязи между потреблением пищи, общей антиоксидантной способностью крови и активностью заболевания у лиц с АС. В это исследование будут включены пациенты с диагнозом АС, обратившиеся в физиотерапевтическую и реабилитационную больницу городской больницы Анкары, а также контрольная группа, у которой нет АС. Будут зарегистрированы социально-демографические характеристики и пищевые привычки, а также состояние физической активности в течение 1 дня лиц с АС и здоровых людей. Будут проведены антропометрические измерения всех людей (например, рост, длина (см) и масса тела). Исходя из измерений роста и массы тела, будут рассчитаны индексы массы тела человека. Все части анкеты для лиц, включенных в исследование, заполняются исследователем методом личного интервью. Оценка активности заболевания у лиц в группе случаев будет оцениваться врачом. Биохимические параметры сыворотки будут взяты из файлов пациента. В информационной системе пациентов контрольной группы будут зарегистрированы вышеуказанные анализы крови из обследований, выполненных за последний 1 месяц. Уровни общего антиоксиданта и оксиданта в сыворотке будут измеряться в частной лаборатории с пробиркой (5 мл) крови всех людей. Параметры, которые необходимо исследовать в образцах крови, являются специфическими для исследования, и их стоимость будет покрываться исследователями.

Обзор исследования

Подробное описание

Анкилозирующий спондилит (АС) — хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание, которое прогрессирует с воспалением синовиальных оболочек. Целью данного исследования является выявление взаимосвязи между общим потреблением фитохимических веществ с пищей, общей антиоксидантной способностью крови и активностью заболевания у лиц с АС. В это исследование будут включены пациенты с диагнозом АС, которые обратились в больницу физической медицины и реабилитации городской больницы Анкары, а также контрольная группа, у которой нет АС и которые соответствуют критериям исключения. Социально-демографические характеристики и пищевые привычки, однодневные записи о потреблении пищи и однодневный статус физической активности у диагностированных АС и здоровых лиц, включенных в исследование, будут регистрироваться с помощью анкеты. Будут проведены антропометрические измерения всех людей (случай и контроль), такие как рост, длина (см) и масса тела (кг). Исходя из измерений роста и массы тела, индексы массы тела учащихся будут рассчитаны по формуле [вес (кг) / рост (м²)]. Обхват талии; Периметр, проходящий через середину расстояния между самой нижней реберной дугой и верхним гребнем подвздошной кости, будет измеряться рулеткой. Все части анкеты для лиц, включенных в исследование, заполняются исследователем методом личного интервью. Оценка активности заболевания (ASDAS) лиц в группе случаев будет оцениваться врачом. Биохимические показатели сыворотки (общий анализ крови, уровень сахара в крови натощак, печеночные пробы, мочевина, креатинин, липидный профиль, скорость оседания эритроцитов, С-реактивный белок) будут взяты из карт пациента. В информационной системе пациентов контрольной группы по результатам обследований, проведенных в течение последних 1 месяц. Уровни общего антиоксиданта и оксиданта в сыворотке будут измеряться в частной лаборатории с пробиркой (5 мл) крови всех людей. После центрифугирования образцов крови 0,5 мл будут разделены на эппендорфы. Образцы будут храниться в холодильнике при температуре -80 градусов в Больнице физической медицины и реабилитации. Измерение общей антиоксидантной и оксидантной емкости будет проводиться в частной лаборатории в Анкаре в форме закупки услуг по методу Эреля. Образцы для общего анализа антиоксидантов и оксидантов будут отправлены в соответствующие лаборатории в сухом льду. Параметры, которые необходимо исследовать в образцах крови, являются специфическими для исследования, и их стоимость будет покрываться исследователями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

73

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06800
        • Ankara City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты поликлиники

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 65 лет,
  • Наблюдение с диагнозом АС

Критерий исключения:

  • Лица моложе 18 и старше 65 лет,
  • Те, у кого активная или предыдущая история злокачественных новообразований
  • Тем, у кого диагностировано сердечно-сосудистое заболевание
  • Людям с хронической болезнью почек
  • Тем, у кого есть заболевания печени
  • Людям с острыми или хроническими воспалительными заболеваниями
  • Те, у кого диабет
  • Людям с острыми или хроническими инфекциями
  • Те, кто употребляет алкоголь,
  • Курильщики,
  • Беременные и кормящие женщины,
  • Люди с тяжелыми психическими заболеваниями,
  • Те, кто регулярно принимает лекарства и антиоксидантные пищевые добавки,
  • Те, кто не желает участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые элементы управления
Обсервационное исследование, неприменимо
Группа пациентов
Пациенты с анкилозирующим спондилитом
Обсервационное исследование, неприменимо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диетический фитохимический индекс
Временное ограничение: Будет сделано только один раз в первый день после включения.
Диетический фитохимический индекс рассчитывается на основе данных о питании за один день. Чем выше индекс, тем лучше.
Будет сделано только один раз в первый день после включения.
Общая антиоксидантная и окислительная способность
Временное ограничение: Образцы крови будут получены один раз в первый день после включения. Образцы будут храниться в медицинском холодильнике с температурой -80°C, и после сбора всех образцов будет проведен анализ.
Более высокая общая антиоксидантная способность и более низкая окислительная способность лучше.
Образцы крови будут получены один раз в первый день после включения. Образцы будут храниться в медицинском холодильнике с температурой -80°C, и после сбора всех образцов будет проведен анализ.
Оценка активности болезни Анкилозирующий спондилит
Временное ограничение: Будет сделано только один раз в первый день после включения.
Более высокие баллы (> 2,1) означают активное заболевание. Более низкие баллы (<1,3) означают неактивное заболевание.
Будет сделано только один раз в первый день после включения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fatma Gul Yurdakul, Assoc.Prof., Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Главный следователь: Hatice Bodur, Prof., Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Главный следователь: Evren Yasar, Prof, Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Главный следователь: Nilgun Seremet Kurklu, Asist.Prof., Akdeniz University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
  • Главный следователь: Kubra Tel Adiguzel, Asist.Prof., University of Health Sciences Turkey, Gulhane Faculty of Health Sciences, Nutrition and Dietetics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться