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Relazione tra dieta, stress ossidativo e infiammazione nella spondilite anchilosante

23 febbraio 2021 aggiornato da: Fatma Gül Yurdakul, Ankara City Hospital Bilkent

La relazione tra indice fitochimico dietetico, stress ossidativo e infiammazione dei pazienti con spondilite anchilosante

La spondilite anchilosante (SA) è una malattia autoimmune infiammatoria cronica. Lo scopo di questo studio è quello di rivelare la relazione tra l'assunzione dietetica, la capacità antiossidante totale del sangue e l'attività della malattia negli individui con AS. Questo studio includerà pazienti con diagnosi di AS che hanno presentato domanda all'ospedale di terapia fisica e riabilitazione dell'ospedale della città di Ankara e un gruppo di controllo che non ha AS. Verranno registrate le caratteristiche sociodemografiche e le abitudini nutrizionali e lo stato di attività fisica di 1 giorno di individui con AS e persone sane. Verranno prese misurazioni antropometriche di tutti gli individui (come altezza, lunghezza (cm) e peso corporeo). Dalle misurazioni dell'altezza e del peso corporeo, verranno calcolati gli indici di massa corporea dell'individuo. Tutte le parti del questionario per le persone incluse nella ricerca saranno compilate dal ricercatore attraverso la tecnica dell'intervista faccia a faccia. Il punteggio di attività della malattia degli individui nel gruppo di casi sarà valutato dal medico. I parametri biochimici del siero saranno prelevati dalle cartelle cliniche dei pazienti. Nel sistema informativo del paziente del gruppo di controllo, i suddetti esami del sangue verranno registrati dagli esami eseguiti nell'ultimo mese. I livelli sierici totali di antiossidanti e ossidanti saranno misurati in un laboratorio privato con una provetta (5 ml) di sangue di tutti gli individui. I parametri da esaminare nei campioni di sangue sono specifici dello studio e il loro costo sarà coperto dai ricercatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La spondilite anchilosante (AS) è una malattia autoimmune infiammatoria cronica che progredisce con l'infiammazione delle membrane sinoviali. Lo scopo di questo studio è quello di rivelare la relazione tra l'assunzione fitochimica alimentare totale, la capacità antiossidante totale del sangue e l'attività della malattia in individui con AS. Questo studio includerà pazienti con diagnosi di AS che hanno presentato domanda all'ospedale di medicina fisica e riabilitazione dell'ospedale della città di Ankara e un gruppo di controllo che non ha AS e che soddisfa i criteri di esclusione. Le caratteristiche sociodemografiche e le abitudini nutrizionali, le registrazioni del consumo di cibo di un giorno e lo stato di attività fisica di 1 giorno degli individui con diagnosi di AS e sani inclusi nello studio saranno registrati con un questionario. Verranno effettuate misurazioni antropometriche di tutti gli individui (caso e controllo) quali altezza, lunghezza (cm) e peso corporeo (kg). Dalle misure di altezza e peso corporeo, gli indici di massa corporea degli studenti saranno calcolati dalla formula [peso (kg) / altezza (m²)]. Girovita; Il perimetro passante per il centro della distanza tra la costa inferiore e la cresta iliaca superiore sarà misurato con metro a nastro. Tutte le parti del questionario per le persone incluse nella ricerca saranno compilate dal ricercatore attraverso la tecnica dell'intervista faccia a faccia. Il punteggio di attività della malattia (ASDAS) degli individui nel gruppo di casi sarà valutato dal medico. I parametri biochimici sierici (emocromo completo, glicemia a digiuno, test di funzionalità epatica, urea, creatinina, profilo lipidico, velocità di eritrosedimentazione, proteina c-reattiva) verranno prelevati dalle cartelle cliniche del paziente. Nel sistema informativo del paziente del gruppo di controllo, verranno registrati emocromo completo, glicemia a digiuno, test di funzionalità epatica, urea, creatinina, profilo lipidico, velocità di eritrosedimentazione e livelli di proteina c-reattiva dagli esami eseguiti nell'ultimo 1 mese. I livelli sierici totali di antiossidanti e ossidanti saranno misurati in un laboratorio privato con una provetta (5 ml) di sangue di tutti gli individui. Dopo che i campioni di sangue sono stati centrifugati, 0,5 ml saranno separati in eppendorf. I campioni saranno conservati in un frigorifero a -80 gradi nell'ospedale di medicina fisica e riabilitazione. La misurazione della capacità antiossidante e ossidante totale sarà effettuata in un laboratorio privato ad Ankara sotto forma di approvvigionamento di servizi con il metodo Erel. I campioni per l'analisi dell'antiossidante totale e dell'ossidante saranno inviati ai laboratori competenti in ghiaccio secco. I parametri da esaminare nei campioni di sangue sono specifici dello studio e il loro costo sarà coperto dai ricercatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Seguito da una diagnosi di AS

Criteri di esclusione:

  • Persone di età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni,
  • Quelli con storia attiva o precedente di malignità
  • Quelli con diagnosi di malattie cardiovascolari
  • Quelli con malattia renale cronica
  • Quelli con malattie del fegato
  • Quelli con malattie infiammatorie acute o croniche
  • Quelli con il diabete
  • Quelli con infezioni acute o croniche
  • Coloro che consumano alcol,
  • fumatori,
  • Donne incinte e che allattano,
  • Persone con gravi malattie psichiatriche,
  • Coloro che assumono regolarmente farmaci e integratori alimentari antiossidanti,
  • Coloro che non si offrono volontari per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Studio osservazionale, non applicabile
Gruppo di pazienti
Pazienti con spondilite anchilosante
Studio osservazionale, non applicabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice fitochimico dietetico
Lasso di tempo: Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione.
L'indice fitochimico dietetico è calcolato dalla registrazione dietetica di un giorno. Indice più alto è meglio.
Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione.
Totale capacità antiossidante e ossidante
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno ottenuti una volta il primo giorno dopo l'inclusione. I campioni verranno conservati in un frigorifero medico a -80 C e l'analisi verrà eseguita dopo la raccolta di tutti i campioni.
Una maggiore capacità antiossidante totale e una minore capacità ossidante sono migliori.
I campioni di sangue saranno ottenuti una volta il primo giorno dopo l'inclusione. I campioni verranno conservati in un frigorifero medico a -80 C e l'analisi verrà eseguita dopo la raccolta di tutti i campioni.
Punteggio di attività della malattia da spondilite anchilosante
Lasso di tempo: Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione.
Punteggi più alti (>2.1) significano malattia attiva. Punteggi più bassi (<1,3) indicano malattia inattiva
Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma Gul Yurdakul, Assoc.Prof., Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Investigatore principale: Hatice Bodur, Prof., Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Investigatore principale: Evren Yasar, Prof, Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Investigatore principale: Nilgun Seremet Kurklu, Asist.Prof., Akdeniz University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
  • Investigatore principale: Kubra Tel Adiguzel, Asist.Prof., University of Health Sciences Turkey, Gulhane Faculty of Health Sciences, Nutrition and Dietetics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio osservazionale, non applicabile

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