고립된 골내 결손 치료에서 유두 터널링 기법 (PTT)
고립된 골내 결손 치료에서 유두 터널링 기법의 임상 결과 - 전향적, 이중 맹검, 무작위 임상 시험
유두 터널링 기술(PTT)은 분리된 골내 결손의 재생을 위한 새로운 접근 방식입니다. 일반 유두 보존 기술과 비교하여 PTT는 관련된 치간 유두의 완전한 보존에 의존하여 치주 상처에 최적의 치유 환경을 제공합니다. 따라서 외과적 접근은 전정을 수직으로 절개하거나 인접한 치아를 짧게 절개하여 얻을 수 있습니다. 그런 다음 치간 조직을 터널링 기구로 전체 두께 방식으로 조심스럽게 들어 올리고, 초음파 스케일러 또는 Gracey 큐렛으로 치근 표면을 철저히 청소하고 결함을 선택한 생체 재료로 채웁니다.
비절개 유두 기술의 성공과 심미적 결과는 잘 기록되어 있지만 지금까지 다른 생체 재료와 유두 보존 기술의 임상 결과를 비교한 논문은 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 일반적인 유두 보존 기술에 대한 임상 부착 수준(포켓 프로빙 깊이와 후퇴의 합으로 정의됨)의 이득을 비교하고 Gel 40®(콜라겐 매트릭스, 미분화 이종 뼈)를 Gen-Os®(과립형 코르티코-해면성 이종 뼈 혼합)로 변경합니다.
2차 목적은 심미적 매개변수 분석 - 치료 전후 후퇴 및 유두 위치 끝의 차이를 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Faculty of Medicine
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Dental Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- III기/IV기 치주염
- 포켓 프로빙 깊이 > 5 mm, 2개 이상의 골벽 및 골내 구성요소 > 3 mm에 의해 제한되는 적어도 하나의 치주 병변.
- 플라크 지수 및 열구 출혈 지수가 < 30%인 양호한 구강 위생.
- 체계적으로 건강한
- 흡연자와 비흡연자
제외 기준:
- 치료를 금하는 전신 질환,
- 치주 치유에 영향을 미치는 약물에 대해
- 임산부 또는 수유부
- 한쪽 벽 골내 결손
- 치아의 협측 및 설측을 포함하는 결함
- 잘못된 근관 치료 또는 수복물이 있는 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 젤 40
젤 40의 적용
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전정의 직선 절개를 통해 치주 결손에 접근한 후 점막 치은 경계 또는 인접 치아의 짧은 방출 절개에서 Gel 40(콜라겐 겔과 이종 골 입자의 혼합물) 또는 Gen-Os(순수 이종 골 입자)를 삽입합니다. .
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활성 비교기: Gen-Os
Gen-O의 적용
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전정의 직선 절개를 통해 치주 결손에 접근한 후 점막 치은 경계 또는 인접 치아의 짧은 방출 절개에서 Gel 40(콜라겐 겔과 이종 골 입자의 혼합물) 또는 Gen-Os(순수 이종 골 입자)를 삽입합니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준 변경(CALC)
기간: 6개월 및 12개월
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유두 보존 기술과 다양한 생체 재료(Gel 40®, Gen-Os®)를 사용하여 분리된 골내 결함의 재건 치주 치료에서 임상 부착 수준 변화(CALG)를 평가합니다.
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6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 봉합(WC)
기간: 일주
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초기 상처 치유가 치료 선택에 따라 결정되는지 확인합니다.
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일주
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유두의 끝
기간: 6개월 및 12개월
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유두 끝 위치를 측정하여 심미적 결과를 결정하기 위해
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6개월 및 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 6개월 및 12개월
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치주 프로브로 측정
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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