Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Papillentunneltechniken bei der Behandlung isolierter intraossärer Defekte (PTT)

23. Januar 2023 aktualisiert von: University of Ljubljana

Klinische Ergebnisse von Papillentunneltechniken bei der Behandlung isolierter intraossärer Defekte – eine prospektive, doppelblinde, randomisierte klinische Studie

Papillentunneltechniken (PTT) sind ein neuer Ansatz zur Regeneration isolierter intraossärer Defekte. Im Vergleich zu herkömmlichen Papillenerhaltungstechniken verlassen sich PTT auf die vollständige Erhaltung der betroffenen Interdentalpapillen und bieten eine optimale Heilungsumgebung für parodontale Wunden. Der chirurgische Zugang erfolgt daher entweder durch einen vertikalen Schnitt im Vestibulum oder durch einen kurzen Entlastungsschnitt am benachbarten Zahn. Das interdentale Gewebe wird dann vorsichtig in voller Dicke mit Tunnelinstrumenten angehoben, die Wurzeloberfläche gründlich mit dem Ultraschall-Scaler oder Gracey-Küretten gereinigt und der Defekt mit dem Biomaterial der Wahl gefüllt.

Während der Erfolg und die ästhetischen Ergebnisse von nicht eingeschnittenen Papillentechniken gut dokumentiert sind, hat bisher kein Papier klinische Ergebnisse von Papillenerhaltungstechniken mit unterschiedlichen Biomaterialien verglichen.

Daher ist das Ziel unserer Studie, den Gewinn des klinischen Attachmentlevels (definiert durch die Summe der Taschensondierungstiefe und -rezession) mit regulären Papillenerhaltungstechniken zu vergleichen und die Nichtunterlegenheit von Gel 40® (Kollagenmatrix, beladen mit mikronisiertem Heterologen) zu beweisen Knochen) zu Gen-Os® (granulierter kortiko-spongiöser heterologer Knochenmischung).

Sekundäre Ziele sind die Analyse der ästhetischen Parameter - Unterschiede in der Rezession und der Lage der Papillenspitze vor und nach der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Faculty of Medicine
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • University Dental Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parodontitis Stadium III/IV
  • mindestens eine parodontale Läsion mit einer Taschensondierungstiefe > 5 mm, begrenzt durch 2 oder mehr Knochenwände und einer intraossären Komponente > 3 mm.
  • gute Mundhygiene mit Plaque-Index und sulkulärem Blutungsindex < 30 %.
  • systemisch gesund
  • Raucher und Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • systemische Erkrankungen, die eine Behandlung kontraindizieren,
  • auf Medikamente, die die parodontale Heilung beeinträchtigen
  • schwangere oder stillende Frauen
  • einwandige intraossäre Defekte
  • Defekte, die die bukkale und linguale Seite des Zahns betreffen
  • Zahn mit falscher endodontischer Behandlung oder Restauration

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gel 40
Anwendung von Gel 40
Gerät: Xenogenes Knochenersatzmaterial
Nach Zugang zum parodontalen Defekt über einen geraden Schnitt im Vestibulum, an der mukogingivalen Grenze oder einen kurzen Entlastungsschnitt am Nachbarzahn, wird Gel 40 (eine Mischung aus Kollagengel und xenogenen Knochenpartikeln) oder Gen-Os (reine xenogenen Knochenpartikel) eingebracht .
Aktiver Komparator: Gen-Os
Anwendung von Gen-Os
Gerät: Xenogenes Knochenersatzmaterial
Nach Zugang zum parodontalen Defekt über einen geraden Schnitt im Vestibulum, an der mukogingivalen Grenze oder einen kurzen Entlastungsschnitt am Nachbarzahn, wird Gel 40 (eine Mischung aus Kollagengel und xenogenen Knochenpartikeln) oder Gen-Os (reine xenogenen Knochenpartikel) eingebracht .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des klinischen Bindungsniveaus (CALC)
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Bewertung der Änderung des klinischen Attachmentlevels (CALG) bei der rekonstruktiven parodontalen Behandlung isolierter intraossärer Defekte unter Verwendung von Papillenerhaltungstechniken und verschiedenen Biomaterialien (Gel 40®, Gen-Os®).
6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundverschluss (WC)
Zeitfenster: 1 Woche
Um festzustellen, ob die frühe Wundheilung von der Wahl der Behandlung abhängt.
1 Woche
Spitze der Papillen
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Bestimmung des ästhetischen Ergebnisses durch Messung der Position der Papillenspitze
6 und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschentiefe antasten (PPD)
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Gemessen mit Parodontalsonde
6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UKCLjubljana

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Xenograft-Modell

Klinische Studien zur Xenogenes Knochenersatzmaterial

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren