Tecniche di tunnellizzazione delle papille nel trattamento di difetti infraossei isolati (PTT)
Risultati clinici delle tecniche di tunnellizzazione delle papille nel trattamento di difetti infraossei isolati: uno studio clinico prospettico, in doppio cieco, randomizzato
Le tecniche di tunneling delle papille (PTT) rappresentano un nuovo approccio alla rigenerazione di difetti infraossei isolati. Rispetto alle normali tecniche di conservazione delle papille, la PTT si basa sulla completa conservazione delle papille interdentali coinvolte, fornendo un ambiente di guarigione ottimale per la ferita parodontale. L'accesso chirurgico si ottiene quindi mediante un'incisione verticale nel vestibolo o mediante una breve incisione di rilascio sul dente adiacente. Il tessuto interdentale viene quindi sollevato con cura a tutto spessore mediante strumenti di tunnellizzazione, la superficie radicolare viene accuratamente pulita dall'ablatore ad ultrasuoni o dalle curette di Gracey e il difetto viene riempito con il biomateriale scelto.
Sebbene il successo e i risultati estetici delle tecniche di conservazione delle papille non incise siano ben documentati, finora nessun documento ha confrontato i risultati clinici delle tecniche di conservazione delle papille con diversi biomateriali.
Pertanto, lo scopo del nostro studio è confrontare il guadagno del livello di attacco clinico (definito dalla somma della profondità di sondaggio della tasca e della recessione) con le normali tecniche di conservazione delle papille e dimostrare la non inferiorità del Gel 40® (matrice di collagene, caricata con micronizzato eterologo osso) a Gen-Os® (miscela ossea eterologa granulata cortico-spongiosa).
Gli obiettivi secondari includono l'analisi dei parametri estetici - differenze nella posizione della recessione e della punta delle papille prima e dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- Faculty of Medicine
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Dental Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parodontite stadio III/IV
- almeno una lesione parodontale con profondità di sondaggio della tasca > 5 mm, limitata da 2 o più pareti ossee e componente intraossea > 3 mm.
- buona igiene orale con indice di placca e indice di sanguinamento sulculare < 30%.
- sistematicamente sano
- fumatori e non fumatori
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche che controindicano il trattamento,
- sui farmaci che influenzano la guarigione parodontale
- donne in gravidanza o in allattamento
- difetti infraossei a una parete
- difetti che coinvolgono il lato buccale e linguale del dente
- dente con trattamento o restauro endodontico errato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gel 40
Applicazione del Gel 40
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Dopo l'accesso al difetto parodontale tramite incisione diritta nel vestibolo, al bordo mucogengivale o breve incisione di rilascio sul dente adiacente, verrà inserito Gel 40 (una miscela di gel di collagene e particelle ossee xenogeniche) o Gen-Os (particelle ossee xenogeniche pure) .
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Comparatore attivo: Gen-O
Applicazione di Gen-Os
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Dopo l'accesso al difetto parodontale tramite incisione diritta nel vestibolo, al bordo mucogengivale o breve incisione di rilascio sul dente adiacente, verrà inserito Gel 40 (una miscela di gel di collagene e particelle ossee xenogeniche) o Gen-Os (particelle ossee xenogeniche pure) .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del livello di attacco clinico (CALC)
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Valutare il cambiamento del livello di attacco clinico (CALG) nel trattamento parodontale ricostruttivo di difetti infraossei isolati, utilizzando tecniche di preservazione delle papille e diversi biomateriali (Gel 40®, Gen-Os®).
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6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Chiusura della ferita (WC)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Determinare se la guarigione precoce della ferita dipende dalla scelta del trattamento.
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1 settimana
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Punta delle papille
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Per determinare il risultato estetico misurando la posizione della punta delle papille
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6 e 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Misurato con sonda parodontale
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6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKCLjubljana
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