Papillae-tunnelointitekniikat yksittäisten luunsisäisten vikojen hoidossa (PTT)
Papillae-tunnelointitekniikoiden kliiniset tulokset yksittäisten luunsisäisten vaurioiden hoidossa – tuleva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus
Papillae tunnelointitekniikat (PTT) ovat uusi lähestymistapa eristettyjen luusisäisten vaurioiden regeneroimiseen. Verrattuna tavallisiin papillisäilytystekniikoihin, PTT luottaa siihen, että hampaidenväliset papillit säilyvät täydellisesti, mikä tarjoaa optimaalisen paranemisympäristön parodontaalihaavalle. Kirurginen pääsy saavutetaan siksi joko pystysuoralla viillolla vestibulumissa tai lyhyellä irrotusviilolla viereiseen hampaan. Hampaidenvälistä kudosta kohotetaan sitten huolellisesti koko paksuudelta tunnelointiinstrumenteilla, juuren pinta puhdistetaan perusteellisesti ultraäänilaskimella tai Gracey-kyreteillä ja puute täytetään valitulla biomateriaalilla.
Vaikka viillyttämättömien papillatekniikoiden menestys ja esteettiset tulokset ovat hyvin dokumentoituja, mikään paperi ei toistaiseksi vertaa papillien säilytystekniikoiden kliinisiä tuloksia eri biomateriaaleihin.
Siksi tutkimuksemme tavoitteena on verrata kliinisen kiinnittymisen tason nousua (määritelty taskun syvyyden ja taantuman summalla) tavallisiin papillasäilytystekniikoihin ja todistaa Gel 40®:n (kollageenimatriisi, joka on täynnä mikronisoitua heterologista ainetta) ei-alempiarvoisuus. luu) Gen-Os®:ksi (granuloitu kortiko-hohveloinen heterologinen luuseos).
Toissijaisia tavoitteita ovat esteettisten parametrien analyysi - erot taantumassa ja papillan kärjen sijainnissa ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Faculty of Medicine
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Dental Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- periodontiitti vaihe III/IV
- vähintään yksi periodontaalinen vaurio, jonka taskun mittaussyvyys on > 5 mm ja jota rajoittaa 2 tai useampi luuseinämä ja luunsisäinen komponentti > 3 mm.
- hyvä suuhygienia, plakkiindeksi ja sulkulaarinen verenvuotoindeksi < 30 %.
- systeemisesti terve
- tupakoitsijoille ja tupakoimattomille
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet, jotka ovat hoidon vasta-aiheisia,
- lääkkeistä, jotka vaikuttavat parodontaalin paranemiseen
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- yhden seinän luunsisäisiä vikoja
- viat, joihin liittyy hampaan bukkaali- ja kielipuoli
- hammas väärällä endodonttisella hoidolla tai restauraatiolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Geeli 40
Geelin 40 käyttö
|
Kun parodontaalivaurio on käsitelty suoralla viillolla vestibulumissa, mukogingivaalisella rajalla tai lyhyellä irtoavalla viillolla viereiseen hampaan, Gel 40 (kollageenigeelin ja ksenogeenisten luuhiukkasten seos) tai Gen-Os (puhtaat ksenogeeniset luupartikkelit) asetetaan. .
|
|
Active Comparator: Gen-Os
Gen-Osin soveltaminen
|
Kun parodontaalivaurio on käsitelty suoralla viillolla vestibulumissa, mukogingivaalisella rajalla tai lyhyellä irtoavalla viillolla viereiseen hampaan, Gel 40 (kollageenigeelin ja ksenogeenisten luuhiukkasten seos) tai Gen-Os (puhtaat ksenogeeniset luupartikkelit) asetetaan. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymistason muutos (CALC)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Arvioida kliinisen kiinnittymistason muutosta (CALG) yksittäisten luusisäisten vaurioiden rekonstruktiivisessa periodontaalisessa hoidossa käyttämällä papillasäilytystekniikoita ja erilaisia biomateriaaleja (Gel 40®, Gen-Os®).
|
6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan sulkeminen (WC)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sen määrittämiseksi, riippuuko haavan varhainen paraneminen hoidon valinnasta.
|
1 viikko
|
|
Papillien kärki
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Esteettisen tuloksen määrittäminen mittaamalla papillan kärjen asentoa
|
6 ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anturitaskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Mitattu periodontaalilla
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKCLjubljana
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .