Técnicas de Tunelamento de Papilas no Tratamento de Defeitos Intraósseos Isolados (PTT)
Resultados Clínicos das Técnicas de Tunelamento de Papilas no Tratamento de Defeitos Intraósseos Isolados - um Estudo Clínico Prospectivo, Duplo-Cego e Randomizado
Técnicas de tunelamento de papilas (PTT) são uma nova abordagem para a regeneração de defeitos intraósseos isolados. Em comparação com as técnicas regulares de preservação de papilas, o PTT depende da preservação completa das papilas interdentais envolvidas, proporcionando um ambiente de cicatrização ideal para a ferida periodontal. O acesso cirúrgico é, portanto, obtido por incisão vertical no vestíbulo ou por incisão de liberação curta no dente adjacente. O tecido interdentário é então cuidadosamente levantado em espessura total por instrumentos de tunelamento, a superfície da raiz completamente limpa pelo raspador de ultrassom ou curetas Gracey e o defeito preenchido com o biomaterial de escolha.
Embora o sucesso e os resultados estéticos das técnicas de papilas não incisadas estejam bem documentados, nenhum artigo até o momento comparou os resultados clínicos das técnicas de preservação de papilas com diferentes biomateriais.
Portanto, o objetivo do nosso estudo é comparar o ganho de nível de inserção clínica (definido pela soma da profundidade de sondagem e recessão da bolsa) com técnicas de preservação de papilas regulares e provar a não inferioridade do Gel 40® (matriz de colágeno, carregada com heterólogo micronizado osso) para Gen-Os® (mistura de osso heterólogo granulado córtico-esponjoso).
Os objetivos secundários incluem a análise dos parâmetros estéticos - diferenças na recessão e localização da ponta da papila antes e depois do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Faculty of Medicine
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Dental Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- periodontite estágio III/IV
- pelo menos uma lesão periodontal com profundidade de sondagem de bolsa > 5 mm, limitada por 2 ou mais paredes ósseas e componente intraósseo > 3 mm.
- boa higiene bucal com índice de placa e índice de sangramento sulcular < 30%.
- sistemicamente saudável
- fumantes e não fumantes
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas que contraindicam o tratamento,
- sobre medicamentos que afetam a cicatrização periodontal
- mulheres grávidas ou lactantes
- defeitos intraósseos de uma parede
- defeitos que envolvem os lados vestibular e lingual do dente
- dente com tratamento endodôntico incorreto ou restauração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gel 40
Aplicação do Gel 40
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Após o acesso ao defeito periodontal via incisão reta no vestíbulo, na borda mucogengival ou incisão curta de liberação no dente adjacente, será inserido o Gel 40 (uma mistura de gel de colágeno e partículas ósseas xenógenas) ou Gen-Os (partículas ósseas xenógenas puras). .
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Comparador Ativo: Gen-Os
Aplicação de Gen-Os
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Após o acesso ao defeito periodontal via incisão reta no vestíbulo, na borda mucogengival ou incisão curta de liberação no dente adjacente, será inserido o Gel 40 (uma mistura de gel de colágeno e partículas ósseas xenógenas) ou Gen-Os (partículas ósseas xenógenas puras). .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do nível de apego clínico (CALC)
Prazo: 6 e 12 meses
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Avaliar a alteração clínica do nível de inserção (CALG) no tratamento periodontal reconstrutivo de defeitos intraósseos isolados, usando técnicas de preservação de papilas e diferentes biomateriais (Gel 40®, Gen-Os®).
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6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fechamento de feridas (WC)
Prazo: 1 semana
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Determinar se a cicatrização precoce da ferida é dependente da escolha do tratamento.
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1 semana
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Ponta das papilas
Prazo: 6 e 12 meses
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Para determinar o resultado estético medindo a posição da ponta da papila
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6 e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: 6 e 12 meses
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Medido com sonda periodontal
|
6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKCLjubljana
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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