Técnicas de tunelización de papilas en el tratamiento de defectos intraóseos aislados (PTT)
Resultados clínicos de las técnicas de tunelización de papilas en el tratamiento de defectos intraóseos aislados: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y prospectivo
Las técnicas de tunelización de papilas (PTT) son un nuevo enfoque hacia la regeneración de defectos intraóseos aislados. En comparación con las técnicas regulares de preservación de papilas, el PTT se basa en la preservación completa de las papilas interdentales involucradas, proporcionando un entorno de curación óptimo para la herida periodontal. Por lo tanto, el acceso quirúrgico se obtiene mediante una incisión vertical en el vestíbulo o mediante una incisión de liberación corta en el diente adyacente. A continuación, el tejido interdental se levanta con cuidado en todo su grosor mediante instrumentos de tunelización, la superficie radicular se limpia a fondo con el raspador ultrasónico o las curetas Gracey y se rellena el defecto con el biomaterial elegido.
Si bien el éxito y los resultados estéticos de las técnicas de papilas sin incisión están bien documentados, ningún artículo hasta ahora comparó los resultados clínicos de las técnicas de preservación de papilas con diferentes biomateriales.
Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es comparar la ganancia del nivel de inserción clínica (definido por la suma de la profundidad de sondaje y la recesión) con las técnicas regulares de preservación de papilas, y probar la no inferioridad de Gel 40® (matriz de colágeno, cargada con heterólogo micronizado). hueso) a Gen-Os® (mezcla de hueso heterólogo cortico-esponjoso granulado).
Los objetivos secundarios incluyen el análisis de los parámetros estéticos: diferencias en la recesión y la ubicación de la punta de las papilas antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Faculty of Medicine
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- University Dental Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- periodontitis estadio III/IV
- al menos una lesión periodontal con profundidad de sondaje de bolsa > 5 mm, limitada por 2 o más paredes óseas y componente intraóseo > 3 mm.
- buena higiene bucal con índice de placa y sangrado sulcular < 30%.
- sistémicamente saludable
- fumadores y no fumadores
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas que contraindican el tratamiento,
- sobre medicamentos que afectan la cicatrización periodontal
- mujeres embarazadas o lactantes
- defectos intraóseos de una pared
- defectos que involucran el lado bucal y lingual del diente
- diente con tratamiento endodóntico o restauración incorrectos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gel 40
Aplicación de Gel 40
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Después del acceso al defecto periodontal a través de una incisión recta en el vestíbulo, en el borde mucogingival o una incisión de liberación corta en el diente adyacente, se insertará Gel 40 (una mezcla de gel de colágeno y partículas óseas xenogénicas) o Gen-Os (partículas óseas xenogénicas puras). .
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Comparador activo: Generación-O
Aplicación de Gen-O
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Después del acceso al defecto periodontal a través de una incisión recta en el vestíbulo, en el borde mucogingival o una incisión de liberación corta en el diente adyacente, se insertará Gel 40 (una mezcla de gel de colágeno y partículas óseas xenogénicas) o Gen-Os (partículas óseas xenogénicas puras). .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de nivel de apego clínico (CALC)
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Evaluar el cambio del nivel de inserción clínica (CALG) en el tratamiento periodontal reconstructivo de defectos intraóseos aislados, utilizando técnicas de preservación de papilas y diferentes biomateriales (Gel 40®, Gen-Os®).
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6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cierre de heridas (WC)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Determinar si la cicatrización temprana de heridas depende de la elección del tratamiento.
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1 semana
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Punta de papilas
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Para determinar el resultado estético midiendo la posición de la punta de las papilas
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6 y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de sondeo de la bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Medido con sonda periodontal
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6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKCLjubljana
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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