Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki tunelowania brodawek w leczeniu izolowanych ubytków wewnątrzkostnych (PTT)

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Ljubljana

Wyniki kliniczne technik tunelowania brodawek w leczeniu izolowanych ubytków wewnątrzkostnych — prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne

Techniki tunelowania brodawek (PTT) to nowe podejście do regeneracji izolowanych ubytków wewnątrzkostnych. W porównaniu ze zwykłymi technikami zachowania brodawek, PTT polega na całkowitym zachowaniu zajętych brodawek międzyzębowych, zapewniając optymalne środowisko gojenia rany przyzębia. Dostęp chirurgiczny uzyskuje się zatem przez pionowe nacięcie w przedsionku lub przez krótkie nacięcie na sąsiednim zębie. Tkanka międzyzębowa jest następnie ostrożnie podnoszona na pełną grubość za pomocą narzędzi tunelowych, powierzchnia korzenia dokładnie oczyszczana za pomocą skalera ultradźwiękowego lub kiret Gracey, a ubytek wypełnia się wybranym biomateriałem.

Chociaż powodzenie i wyniki estetyczne technik usuwania brodawek nienacinanych są dobrze udokumentowane, jak dotąd żaden artykuł nie porównywał wyników klinicznych technik konserwacji brodawek z różnymi biomateriałami.

Dlatego celem naszego badania jest porównanie przyrostu klinicznego poziomu przyczepu (określonego przez sumę głębokości sondowania kieszonek i recesji) ze zwykłymi technikami konserwacji brodawek oraz wykazanie, że żel 40® (matryca kolagenowa, obciążona mikronizowanymi heterologicznymi kości) do Gen-Os® (granulowana heterologiczna mieszanka kości korowo-gąbczastej).

Do celów drugorzędnych należy analiza parametrów estetycznych – różnic w recesji i wierzchołku umiejscowienia brodawek przed i po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Faculty of Medicine
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • University Dental Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zapalenie przyzębia III/IV stopnia
  • co najmniej jedna zmiana przyzębia o głębokości sondowania kieszonek > 5 mm, ograniczona 2 lub więcej ścianami kostnymi i komponentą wewnątrzkostną > 3 mm.
  • dobra higiena jamy ustnej ze wskaźnikiem płytki nazębnej i wskaźnikiem krwawienia z dziąseł < 30%.
  • systemowo zdrowe
  • palących i niepalących

Kryteria wyłączenia:

  • choroby ogólnoustrojowe, które są przeciwwskazaniem do leczenia,
  • na leki wpływające na gojenie się przyzębia
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • ubytki śródkostne jednej ściany
  • defekty obejmujące policzkową i językową stronę zęba
  • ząb z nieprawidłowym leczeniem endodontycznym lub odbudową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żel 40
Aplikacja żelu 40
Urządzenie: Ksenogeniczny materiał do przeszczepu kości
Po uzyskaniu dostępu do ubytku przyzębia przez proste nacięcie w przedsionku, na granicy śluzówkowo-dziąsłowej lub krótkie nacięcie uwalniające na sąsiednim zębie, zostanie wprowadzony żel 40 (mieszanka żelu kolagenowego i ksenogenicznych cząstek kości) lub Gen-Os (czyste ksenogeniczne cząsteczki kości) .
Aktywny komparator: Gen-Os
Zastosowanie Gen-Os
Urządzenie: Ksenogeniczny materiał do przeszczepu kości
Po uzyskaniu dostępu do ubytku przyzębia przez proste nacięcie w przedsionku, na granicy śluzówkowo-dziąsłowej lub krótkie nacięcie uwalniające na sąsiednim zębie, zostanie wprowadzony żel 40 (mieszanka żelu kolagenowego i ksenogenicznych cząstek kości) lub Gen-Os (czyste ksenogeniczne cząsteczki kości) .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna zmiana poziomu przywiązania (CALC)
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Ocena klinicznej zmiany poziomu przyczepu (CALG) w rekonstrukcyjnym leczeniu przyzębia izolowanych ubytków wewnątrzkostnych, przy użyciu technik zachowania brodawek i różnych biomateriałów (Gel 40®, Gen-Os®).
6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamknięcie rany (WC)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Aby określić, czy wczesne gojenie się rany zależy od wyboru leczenia.
1 tydzień
Końcówka brodawek
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Aby określić efekt estetyczny, mierząc położenie końcówek brodawek
6 i 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość kieszeni sondującej (PPD)
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Mierzone sondą periodontologiczną
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKCLjubljana

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Model heteroprzeszczepu

Badania kliniczne na Ksenogeniczny materiał do przeszczepu kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj