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잠수 사고에서 과산소증의 영향과 면역 체계의 관여 (OXYDIVE)

많은 병리학에서 산소 요법의 영향은 유리한 영향과 유해한 영향을 모두 주장하면서 최근 작업의 주제가 되었습니다. 결과적으로 감압병 발생에 대한 다이빙 중 고산소 가스 혼합물의 영향에 대해 궁금해할 수 있을 뿐만 아니라 입증된 감압병의 경우 정상압 및 고압산소의 체계적인 적용에 대해서도 궁금해할 수 있습니다.

포유류에서 정상 산소 농도는 세포 외 수준에서 20-100mbar로, 미토콘드리아에서 10mbar 미만으로 재정의되었습니다.

대부분의 산소가 혈장에 용해되는 고압 상태에서 적혈구로 대표되는 일반적인 전달 및 조절 시스템을 벗어나는 고산소 상태가 설정됩니다.

우리 팀의 이전 작업 결과는 순환하는 미토콘드리아 DNA(mtDNA) 수준에 대한 다이빙의 특정 효과를 시사하며, 세포 파괴가 고산소증/과다압증과 관련이 있음을 시사합니다. 실제로 동물과 인간 다이버를 대상으로 한 우리의 연구는 다이빙 사고가 백혈구의 동원을 통해 mtDNA 수준의 증가와 면역 반응으로 이어진다는 것을 보여주었습니다.

이 연구의 주요 목적은 건강한 다이버와 부상당한 다이버의 고압 산소 요법 세션 동안 임상 및 생물학적 변수의 진화에 대한 산소 분압 수준의 영향을 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

265

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Toulon, 프랑스, 83800
        • 모병
        • Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Céline RAMDANI, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Sarah RIVES, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 다이빙에 금기 사항이 없는 건강한 사람 또는 다이빙 사고가 의심되어 입원한 환자 또는 고압 산소 요법을 위해 입원한 환자

제외 기준:

  • 다이빙에 대한 금기 또는 고압 산소 요법에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 개인
고압 산소 요법 프로토콜
고압 챔버 다이빙 시뮬레이션 프로토콜
실험적: 감압병 환자
고압 산소 요법 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감압병 임상 증상의 진화
기간: 산소요법 종료시까지(최대 1년)

감압병 임상 증상은 각 고압산소 세션 후 건강 검진을 통해 평가됩니다.

감압병 임상 증상에는 감각 이상, 감각 장애, 운동 장애, 척추 통증, 괄약근 장애 및 뇌 손상이 포함됩니다.

증상의 진행은 다음과 같이 평가됩니다: 완전 퇴행, 개선, 안정화, 동요 또는 악화

산소요법 종료시까지(최대 1년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 30일

기본 완료 (예상)

2028년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2028년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019PBMD05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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