- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04791488
잠수 사고에서 과산소증의 영향과 면역 체계의 관여 (OXYDIVE)
많은 병리학에서 산소 요법의 영향은 유리한 영향과 유해한 영향을 모두 주장하면서 최근 작업의 주제가 되었습니다. 결과적으로 감압병 발생에 대한 다이빙 중 고산소 가스 혼합물의 영향에 대해 궁금해할 수 있을 뿐만 아니라 입증된 감압병의 경우 정상압 및 고압산소의 체계적인 적용에 대해서도 궁금해할 수 있습니다.
포유류에서 정상 산소 농도는 세포 외 수준에서 20-100mbar로, 미토콘드리아에서 10mbar 미만으로 재정의되었습니다.
대부분의 산소가 혈장에 용해되는 고압 상태에서 적혈구로 대표되는 일반적인 전달 및 조절 시스템을 벗어나는 고산소 상태가 설정됩니다.
우리 팀의 이전 작업 결과는 순환하는 미토콘드리아 DNA(mtDNA) 수준에 대한 다이빙의 특정 효과를 시사하며, 세포 파괴가 고산소증/과다압증과 관련이 있음을 시사합니다. 실제로 동물과 인간 다이버를 대상으로 한 우리의 연구는 다이빙 사고가 백혈구의 동원을 통해 mtDNA 수준의 증가와 면역 반응으로 이어진다는 것을 보여주었습니다.
이 연구의 주요 목적은 건강한 다이버와 부상당한 다이버의 고압 산소 요법 세션 동안 임상 및 생물학적 변수의 진화에 대한 산소 분압 수준의 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicolas VALLEE, PhD
- 전화번호: +33 483162849
- 이메일: nicolas.vallee@intradef.gouv.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Céline RAMDANI, MD, PhD
- 전화번호: +33 483162844
- 이메일: celine.ramdani@intradef.gouv.fr
연구 장소
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-
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Toulon, 프랑스, 83800
- 모병
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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연락하다:
- Nicolas VALLEE, PhD
- 전화번호: +33 483162849
- 이메일: nicolas.vallee@intradef.gouv.fr
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연락하다:
- Céline RAMDANI, MD, PhD
- 전화번호: +33 483162844
- 이메일: celine.ramdani@intradef.gouv.fr
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수석 연구원:
- Céline RAMDANI, MD, PhD
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수석 연구원:
- Sarah RIVES, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다이빙에 금기 사항이 없는 건강한 사람 또는 다이빙 사고가 의심되어 입원한 환자 또는 고압 산소 요법을 위해 입원한 환자
제외 기준:
- 다이빙에 대한 금기 또는 고압 산소 요법에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 개인
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고압 산소 요법 프로토콜
고압 챔버 다이빙 시뮬레이션 프로토콜
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실험적: 감압병 환자
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고압 산소 요법 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감압병 임상 증상의 진화
기간: 산소요법 종료시까지(최대 1년)
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감압병 임상 증상은 각 고압산소 세션 후 건강 검진을 통해 평가됩니다. 감압병 임상 증상에는 감각 이상, 감각 장애, 운동 장애, 척추 통증, 괄약근 장애 및 뇌 손상이 포함됩니다. 증상의 진행은 다음과 같이 평가됩니다: 완전 퇴행, 개선, 안정화, 동요 또는 악화 |
산소요법 종료시까지(최대 1년)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019PBMD05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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