Einfluss von Hyperoxie und Beteiligung des Immunsystems bei Tauchunfällen (OXYDIVE)
Die Auswirkungen der Sauerstofftherapie auf viele Pathologien waren Gegenstand neuerer Arbeiten, in denen sowohl günstige als auch schädliche Wirkungen argumentiert wurden. Folglich stellt sich die Frage nach dem Einfluss hyperoxischer Gasgemische beim Tauchen auf die Entstehung der Dekompressionskrankheit, aber auch nach der systematischen Anwendung von normobarem und hyperbarem Sauerstoff bei nachgewiesener Dekompressionskrankheit.
Bei Säugetieren wurden normoxische Konzentrationen bei 20–100 mbar auf extrazellulärer Ebene und unter 10 mbar in den Mitochondrien neu definiert.
Unter hyperbaren Bedingungen, bei denen der größte Teil des Sauerstoffs im Blutplasma gelöst ist, stellt sich ein Zustand der Hyperoxie ein, der dem üblichen Liefer- und Regulationssystem, das durch rote Blutkörperchen repräsentiert wird, entgeht.
Die Ergebnisse der früheren Arbeiten unseres Teams deuten auf eine spezifische Wirkung des Tauchens auf die zirkulierende mitochondriale DNA (mtDNA) hin, was auf eine Zellzerstörung im Zusammenhang mit Hyperoxie/Hyperbarie hindeutet. Tatsächlich haben unsere Studien, die sowohl an Tieren als auch an menschlichen Tauchern durchgeführt wurden, gezeigt, dass ein Tauchunfall zu einem Anstieg der mtDNA-Spiegel und einer Immunreaktion durch die Mobilisierung von Leukozyten führt.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Einfluss des Sauerstoffpartialdrucks auf die Entwicklung klinischer und biologischer Variablen während hyperbarer Sauerstofftherapiesitzungen bei gesunden und verletzten Tauchern zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nicolas VALLEE, PhD
- Telefonnummer: +33 483162849
- E-Mail: nicolas.vallee@intradef.gouv.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Céline RAMDANI, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 483162844
- E-Mail: celine.ramdani@intradef.gouv.fr
Studienorte
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Toulon, Frankreich, 83800
- Rekrutierung
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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Kontakt:
- Nicolas VALLEE, PhD
- Telefonnummer: +33 483162849
- E-Mail: nicolas.vallee@intradef.gouv.fr
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Kontakt:
- Céline RAMDANI, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 483162844
- E-Mail: celine.ramdani@intradef.gouv.fr
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Hauptermittler:
- Céline RAMDANI, MD, PhD
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Hauptermittler:
- Sarah RIVES, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Proband ohne Kontraindikationen zum Tauchen ODER Patient, der wegen Verdachts auf einen Tauchunfall ins Krankenhaus eingeliefert wurde ODER Patient, der wegen hyperbarer Sauerstofftherapie ins Krankenhaus eingeliefert wurde
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation zum Tauchen oder Kontraindikation zur hyperbaren Sauerstofftherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Menschen
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Protokoll der hyperbaren Sauerstofftherapie
Tauchsimulationsprotokoll für Überdruckkammern
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Experimental: Patienten mit Dekompressionskrankheit
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Protokoll der hyperbaren Sauerstofftherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung der klinischen Symptome der Dekompressionskrankheit
Zeitfenster: Bis zum Ende der Sauerstofftherapiebehandlung (bis zu 1 Jahr)
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Die klinischen Symptome der Dekompressionskrankheit werden durch eine medizinische Untersuchung nach jeder hyperbaren Sitzung beurteilt. Zu den klinischen Symptomen der Dekompressionskrankheit gehören: Parästhesien, sensorische Defizite, motorische Defizite, Rückenschmerzen, Schließmuskelstörungen und Hirnverletzungen. Die Entwicklung der Symptome wird wie folgt bewertet: vollständige Regression, Verbesserung, Stabilisierung, Schwankung oder Verschlechterung |
Bis zum Ende der Sauerstofftherapiebehandlung (bis zu 1 Jahr)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019PBMD05
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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