Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af hyperoksi og involvering af immunsystemet i dykkerulykker (OXYDIVE)

27. april 2023 opdateret af: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Effekten af ​​iltbehandling i mange patologier har været genstand for nyligt arbejde, der argumenterer for både gunstige og skadelige virkninger. Derfor kan man undre sig over indflydelsen af ​​hyperoksisk gasblanding under dykning på tilblivelsen af ​​trykfaldssyge, men også over den systematiske anvendelse af normobar og hyperbar oxygen i tilfælde af påvist trykfaldssyge.

Hos pattedyr er normoksiske koncentrationer blevet omdefineret til 20-100 mbar på det ekstracellulære niveau og under 10 mbar i mitokondrierne.

Under hyperbariske forhold, hvor det meste af oxygenet er opløst i blodplasma, etableres en tilstand af hyperoksi, som undslipper det sædvanlige leverings- og reguleringssystem repræsenteret af røde blodlegemer.

Resultaterne af vores teams tidligere arbejde tyder på en specifik effekt af dykning på niveauet af cirkulerende mitokondrielt DNA (mtDNA), hvilket tyder på cellulær ødelæggelse forbundet med hyperoksi/hyperbari. Faktisk har vores undersøgelser, udført på både dyr og menneskelige dykkere, vist, at dykkerulykker fører til en stigning i mtDNA-niveauer og en immunreaktion gennem mobilisering af leukocytter.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne indflydelsen af ​​iltpartialtrykniveauer på udviklingen af ​​kliniske og biologiske variabler under hyperbar iltbehandlingssessioner hos raske versus sårede dykkere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

265

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulon, Frankrig, 83800
        • Rekruttering
        • Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Céline RAMDANI, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah RIVES, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rask forsøgsperson uden kontraindikationer for dykning ELLER patient indlagt på hospitalet for mistanke om en dykkerulykke ELLER patient indlagt på hospitalet til hyperbar iltbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til dykning eller kontraindikation til hyperbar iltbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde individer
Procedure: Hyperbar iltbehandling
Hyperbar iltbehandlingsprotokol
Procedure: Dykkersimulering
Hyperbarisk kammerdykningssimuleringsprotokol
Eksperimentel: Dekompressionssyge patienter
Procedure: Hyperbar iltbehandling
Hyperbar iltbehandlingsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af dekompressionssyge kliniske symptomer
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​iltbehandlingsbehandlingen (op til 1 år)

Kliniske symptomer på trykfaldssyge vil blive vurderet gennem en lægeundersøgelse efter hver hyperbar session.

Kliniske symptomer på trykfaldssyge omfatter: paræstesi, sensorisk underskud, motorisk underskud, rygmarvssmerter, sphincter lidelse og hjerneskade.

Udviklingen af ​​symptomer vil blive vurderet som følgende: total regression, forbedring, stabilisering, fluktuation eller forværring
Indtil slutningen af ​​iltbehandlingsbehandlingen (op til 1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2028

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019PBMD05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperbar iltbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner