Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гипероксии и вовлечения иммунной системы в несчастный случай при нырянии (OXYDIVE)

27 апреля 2023 г. обновлено: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Воздействие оксигенотерапии на многие патологии было предметом недавней работы, в которой утверждались как благоприятные, так и вредные эффекты. Следовательно, можно задаться вопросом о влиянии гипероксической газовой смеси во время ныряния на генез декомпрессионной болезни, а также о систематическом применении нормобарического и гипербарического кислорода в случае доказанной декомпрессионной болезни.

У млекопитающих нормоксические концентрации были переопределены на уровне 20-100 мбар на внеклеточном уровне и ниже 10 мбар в митохондриях.

В гипербарических условиях, когда большая часть кислорода растворяется в плазме крови, устанавливается состояние гипероксии, ускользающее от обычной системы доставки и регуляции, представленной эритроцитами.

Результаты предыдущей работы нашей команды предполагают специфическое влияние дайвинга на уровни циркулирующей митохондриальной ДНК (мтДНК), предполагая разрушение клеток, связанное с гипероксией/гипербарией. Фактически, наши исследования, проведенные как на животных, так и на людях-дайверах, показали, что несчастный случай при погружении приводит к повышению уровня мтДНК и иммунной реакции за счет мобилизации лейкоцитов.

Основная цель этого исследования — сравнить влияние уровней парциального давления кислорода на изменение клинических и биологических показателей во время сеансов гипербарической оксигенотерапии у здоровых и травмированных дайверов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

265

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Toulon, Франция, 83800
        • Рекрутинг
        • Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Céline RAMDANI, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Sarah RIVES, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый субъект без противопоказаний к дайвингу ИЛИ пациент, госпитализированный с подозрением на несчастный случай при нырянии, ИЛИ пациент, госпитализированный для проведения гипербарической оксигенотерапии

Критерий исключения:

  • Противопоказание к дайвингу или противопоказание к гипербарической оксигенации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые люди
Протокол гипербарической оксигенации
Протокол симуляции погружения в гипербарической камере
Экспериментальный: Больные декомпрессионной болезнью
Протокол гипербарической оксигенации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция клинических симптомов декомпрессионной болезни
Временное ограничение: До окончания лечения оксигенотерапией (до 1 года)

Клинические симптомы декомпрессионной болезни будут оцениваться с помощью медицинского осмотра после каждого сеанса гипербарии.

Клинические симптомы декомпрессионной болезни включают: парестезии, сенсорный дефицит, двигательный дефицит, боль в позвоночнике, расстройство сфинктера и повреждение головного мозга.

Эволюция симптомов будет оцениваться следующим образом: полная регрессия, улучшение, стабилизация, колебания или ухудшение.

До окончания лечения оксигенотерапией (до 1 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2028 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019PBMD05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипербарическая оксигенотерапия

Подписаться