Wpływ hiperoksji i zaangażowanie układu odpornościowego w wypadek nurkowy (OXYDIVE)
Wpływ tlenoterapii w wielu stanach patologicznych był przedmiotem ostatnich prac, dowodzących zarówno korzystnych, jak i szkodliwych skutków. W związku z tym można się zastanawiać nad wpływem hiperoksycznej mieszanki gazowej podczas nurkowania na genezę choroby dekompresyjnej, ale także nad systematycznym stosowaniem tlenu normobarycznego i hiperbarycznego w przypadku potwierdzonej choroby dekompresyjnej.
U ssaków normoksyczne stężenia zostały przedefiniowane na poziomie 20-100 mbar na poziomie zewnątrzkomórkowym i poniżej 10 mbar w mitochondriach.
W warunkach hiperbarii, gdy większość tlenu jest rozpuszczona w osoczu krwi, ustala się stan hiperoksji, który wymyka się zwykłemu systemowi dostarczania i regulacji reprezentowanemu przez czerwone krwinki.
Wyniki wcześniejszych prac naszego zespołu sugerują specyficzny wpływ nurkowania na poziomy krążącego mitochondrialnego DNA (mtDNA), co sugeruje zniszczenie komórek związane z hiperoksją/hiperbarią. W rzeczywistości nasze badania, przeprowadzone zarówno na zwierzętach, jak i na ludziach nurkujących, wykazały, że wypadek nurkowy prowadzi do wzrostu poziomu mtDNA i reakcji immunologicznej poprzez mobilizację leukocytów.
Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu poziomu ciśnienia parcjalnego tlenu na ewolucję zmiennych klinicznych i biologicznych podczas sesji tlenoterapii hiperbarycznej u nurków zdrowych i rannych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolas VALLEE, PhD
- Numer telefonu: +33 483162849
- E-mail: nicolas.vallee@intradef.gouv.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Céline RAMDANI, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 483162844
- E-mail: celine.ramdani@intradef.gouv.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulon, Francja, 83800
- Rekrutacyjny
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
Kontakt:
- Nicolas VALLEE, PhD
- Numer telefonu: +33 483162849
- E-mail: nicolas.vallee@intradef.gouv.fr
-
Kontakt:
- Céline RAMDANI, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 483162844
- E-mail: celine.ramdani@intradef.gouv.fr
-
Główny śledczy:
- Céline RAMDANI, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Sarah RIVES, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba zdrowa bez przeciwwskazań do nurkowania LUB pacjent przyjęty do szpitala z podejrzeniem wypadku nurkowego LUB pacjent przyjęty do szpitala w celu tlenoterapii hiperbarycznej
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do nurkowania lub przeciwwskazania do tlenoterapii hiperbarycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby zdrowe
|
Protokół tlenoterapii hiperbarycznej
Protokół symulacji nurkowania w komorze hiperbarycznej
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą dekompresyjną
|
Protokół tlenoterapii hiperbarycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja objawów klinicznych choroby dekompresyjnej
Ramy czasowe: Do zakończenia leczenia tlenoterapią (do 1 roku)
|
Objawy kliniczne choroby dekompresyjnej będą oceniane poprzez badanie lekarskie po każdej sesji hiperbarycznej. Do objawów klinicznych choroby dekompresyjnej należą: parestezje, deficyty czuciowe, deficyty motoryczne, bóle kręgosłupa, zaburzenia zwieraczy i uszkodzenia mózgu. Ewolucja objawów będzie oceniana następująco: całkowita regresja, poprawa, stabilizacja, fluktuacja lub pogorszenie |
Do zakończenia leczenia tlenoterapią (do 1 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019PBMD05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .