Impatto dell'iperossia e coinvolgimento del sistema immunitario nell'incidente subacqueo (OXYDIVE)
L'impatto dell'ossigenoterapia in molte patologie è stato oggetto di lavori recenti, argomentando effetti sia favorevoli che dannosi. Di conseguenza, ci si può interrogare sull'influenza della miscela gassosa iperossica durante l'immersione sulla genesi della malattia da decompressione, ma anche sull'applicazione sistematica di ossigeno normobarico e iperbarico in caso di comprovata malattia da decompressione.
Nei mammiferi, le concentrazioni normossiche sono state ridefinite a 20-100 mbar a livello extracellulare e inferiori a 10 mbar nei mitocondri.
In condizioni iperbariche, essendo la maggior parte dell'ossigeno disciolto nel plasma sanguigno, si instaura uno stato di iperossia che sfugge al consueto sistema di veicolazione e regolazione rappresentato dai globuli rossi.
I risultati del lavoro precedente del nostro team suggeriscono un effetto specifico dell'immersione sui livelli di DNA mitocondriale circolante (mtDNA), suggerendo la distruzione cellulare legata all'iperossia/iperbaria. Infatti i nostri studi, condotti su subacquei sia animali che umani, hanno dimostrato che l'incidente subacqueo porta ad un aumento dei livelli di mtDNA e ad una reazione immunitaria attraverso la mobilizzazione dei leucociti.
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'influenza dei livelli di pressione parziale dell'ossigeno sull'evoluzione delle variabili cliniche e biologiche durante le sessioni di ossigenoterapia iperbarica in subacquei sani rispetto a quelli infortunati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nicolas VALLEE, PhD
- Numero di telefono: +33 483162849
- Email: nicolas.vallee@intradef.gouv.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Céline RAMDANI, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 483162844
- Email: celine.ramdani@intradef.gouv.fr
Luoghi di studio
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Toulon, Francia, 83800
- Reclutamento
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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Contatto:
- Nicolas VALLEE, PhD
- Numero di telefono: +33 483162849
- Email: nicolas.vallee@intradef.gouv.fr
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Contatto:
- Céline RAMDANI, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 483162844
- Email: celine.ramdani@intradef.gouv.fr
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Investigatore principale:
- Céline RAMDANI, MD, PhD
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Investigatore principale:
- Sarah RIVES, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto sano senza controindicazioni all'immersione O paziente ricoverato in ospedale per sospetto incidente subacqueo O paziente ricoverato in ospedale per ossigenoterapia iperbarica
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'immersione o controindicazione all'ossigenoterapia iperbarica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Individui sani
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Protocollo di ossigenoterapia iperbarica
Protocollo di simulazione di immersione in camera iperbarica
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Sperimentale: Pazienti con malattia da decompressione
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Protocollo di ossigenoterapia iperbarica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione dei sintomi clinici della malattia da decompressione
Lasso di tempo: Fino alla fine del trattamento di ossigenoterapia (fino a 1 anno)
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I sintomi clinici della malattia da decompressione saranno valutati attraverso una visita medica dopo ogni sessione iperbarica. I sintomi clinici della malattia da decompressione includono: parestesia, deficit sensoriale, deficit motorio, dolore spinale, disturbi dello sfintere e lesioni cerebrali. L'evoluzione dei sintomi sarà valutata come segue: regressione totale, miglioramento, stabilizzazione, fluttuazione o peggioramento |
Fino alla fine del trattamento di ossigenoterapia (fino a 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019PBMD05
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