Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperoksian vaikutus ja immuunijärjestelmän osallisuus sukellusonnettomuudessa (OXYDIVE)

torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Happiterapian vaikutusta moniin patologioihin on viime aikoina tutkittu, ja siinä on väitetty sekä myönteisistä että haitallisista vaikutuksista. Näin ollen voidaan ihmetellä hyperoksisen kaasuseoksen vaikutusta sukeltamisen aikana dekompressiotaudin syntymiseen, mutta myös normobaarisen ja ylipaineisen hapen systemaattista käyttöä todistetun dekompressiotaudin tapauksessa.

Nisäkkäillä normoksiset pitoisuudet on määritelty uudelleen 20-100 mbar:iin solunulkoisella tasolla ja alle 10 mbar:iin mitokondrioissa.

Ylipaineolosuhteissa, kun suurin osa hapesta liukenee veriplasmaan, muodostuu hyperoksiatila, joka pakenee punasolujen edustamasta tavanomaisesta jakelu- ja säätelyjärjestelmästä.

Tiimimme aikaisemman työn tulokset viittaavat sukeltamisen spesifiseen vaikutukseen kiertävän mitokondrio-DNA:n (mtDNA) tasoihin, mikä viittaa hyperoksiaan/hyperbariaan liittyvään solutuhoon. Itse asiassa tutkimuksemme, jotka suoritettiin sekä eläimillä että ihmissukeltajilla, ovat osoittaneet, että sukellusonnettomuus johtaa mtDNA-tasojen nousuun ja immuunireaktioon leukosyyttien mobilisoinnin kautta.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata hapen osapainetasojen vaikutusta kliinisten ja biologisten muuttujien kehitykseen ylipainehappiterapiaistuntojen aikana terveillä ja loukkaantuneilla sukeltajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

265

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Toulon, Ranska, 83800
        • Rekrytointi
        • Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Céline RAMDANI, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Sarah RIVES, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve henkilö, jolla ei ole vasta-aiheita sukeltamiseen TAI potilas, joka on viety sairaalaan, jos epäillään sukellusonnettomuutta TAI potilas, joka on otettu sairaalaan ylipainehappihoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Sukeltamisen vasta-aihe tai ylipainehappihoidon vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet yksilöt
Ylipainehappihoitoprotokolla
Ylipainekammiosukelluksen simulointiprotokolla
Kokeellinen: Dekompressiotautipotilaat
Ylipainehappihoitoprotokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dekompressiotaudin kliinisten oireiden kehitys
Aikaikkuna: Happihoitohoidon loppuun asti (enintään 1 vuosi)

Dekompressiotaudin kliiniset oireet arvioidaan lääkärintarkastuksella jokaisen hyperbarisen istunnon jälkeen.

Dekompressiotaudin kliinisiä oireita ovat: parestesia, sensorinen puute, motorinen vajaus, selkäkipu, sulkijalihaksen häiriö ja aivovaurio.

Oireiden kehitys luokitellaan seuraavasti: täydellinen regressio, paraneminen, stabiloituminen, vaihtelu tai paheneminen

Happihoitohoidon loppuun asti (enintään 1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019PBMD05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipainehappihoito

3
Tilaa