- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04791488
Hyperoksian vaikutus ja immuunijärjestelmän osallisuus sukellusonnettomuudessa (OXYDIVE)
Happiterapian vaikutusta moniin patologioihin on viime aikoina tutkittu, ja siinä on väitetty sekä myönteisistä että haitallisista vaikutuksista. Näin ollen voidaan ihmetellä hyperoksisen kaasuseoksen vaikutusta sukeltamisen aikana dekompressiotaudin syntymiseen, mutta myös normobaarisen ja ylipaineisen hapen systemaattista käyttöä todistetun dekompressiotaudin tapauksessa.
Nisäkkäillä normoksiset pitoisuudet on määritelty uudelleen 20-100 mbar:iin solunulkoisella tasolla ja alle 10 mbar:iin mitokondrioissa.
Ylipaineolosuhteissa, kun suurin osa hapesta liukenee veriplasmaan, muodostuu hyperoksiatila, joka pakenee punasolujen edustamasta tavanomaisesta jakelu- ja säätelyjärjestelmästä.
Tiimimme aikaisemman työn tulokset viittaavat sukeltamisen spesifiseen vaikutukseen kiertävän mitokondrio-DNA:n (mtDNA) tasoihin, mikä viittaa hyperoksiaan/hyperbariaan liittyvään solutuhoon. Itse asiassa tutkimuksemme, jotka suoritettiin sekä eläimillä että ihmissukeltajilla, ovat osoittaneet, että sukellusonnettomuus johtaa mtDNA-tasojen nousuun ja immuunireaktioon leukosyyttien mobilisoinnin kautta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata hapen osapainetasojen vaikutusta kliinisten ja biologisten muuttujien kehitykseen ylipainehappiterapiaistuntojen aikana terveillä ja loukkaantuneilla sukeltajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas VALLEE, PhD
- Puhelinnumero: +33 483162849
- Sähköposti: nicolas.vallee@intradef.gouv.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Céline RAMDANI, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 483162844
- Sähköposti: celine.ramdani@intradef.gouv.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulon, Ranska, 83800
- Rekrytointi
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas VALLEE, PhD
- Puhelinnumero: +33 483162849
- Sähköposti: nicolas.vallee@intradef.gouv.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Céline RAMDANI, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 483162844
- Sähköposti: celine.ramdani@intradef.gouv.fr
-
Päätutkija:
- Céline RAMDANI, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Sarah RIVES, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve henkilö, jolla ei ole vasta-aiheita sukeltamiseen TAI potilas, joka on viety sairaalaan, jos epäillään sukellusonnettomuutta TAI potilas, joka on otettu sairaalaan ylipainehappihoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Sukeltamisen vasta-aihe tai ylipainehappihoidon vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terveet yksilöt
|
Ylipainehappihoitoprotokolla
Ylipainekammiosukelluksen simulointiprotokolla
|
Kokeellinen: Dekompressiotautipotilaat
|
Ylipainehappihoitoprotokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dekompressiotaudin kliinisten oireiden kehitys
Aikaikkuna: Happihoitohoidon loppuun asti (enintään 1 vuosi)
|
Dekompressiotaudin kliiniset oireet arvioidaan lääkärintarkastuksella jokaisen hyperbarisen istunnon jälkeen. Dekompressiotaudin kliinisiä oireita ovat: parestesia, sensorinen puute, motorinen vajaus, selkäkipu, sulkijalihaksen häiriö ja aivovaurio. Oireiden kehitys luokitellaan seuraavasti: täydellinen regressio, paraneminen, stabiloituminen, vaihtelu tai paheneminen |
Happihoitohoidon loppuun asti (enintään 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019PBMD05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipainehappihoito
-
University Health Network, TorontoValmis
-
Assaf-Harofeh Medical CenterValmisTraumaattinen aivovamma | Neurologinen puuteIsrael
-
Assaf-Harofeh Medical CenterValmisAivohalvaus | Krooninen neurologinen puutosIsrael
-
Poznan University of Physical EducationValmis
-
Legacy Health SystemLopetettu
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiHaavainen paksusuolitulehdusYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMayo Clinic; University of PittsburghLopetettu
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
Stanford UniversityRekrytointiGlaukooma | Optinen neuropatiaYhdysvallat
-
University of British ColumbiaTuntematonAivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymäKanada