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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04791917
마리화나 사용, 강도 훈련 및 알코올 소비(MUSTAC) 연구
2023년 7월 5일 업데이트: University of Florida
알코올과 마리화나를 섭취하여 통증을 자가 치료하는 것이 일반적입니다.
그러나 알코올 및 마리화나 사용에 대한 결정 요인으로서의 통증에 관한 연구는 임상적 관련성이 제한된 실험실 통증 유도 패러다임에 의존해 왔습니다.
이 연구는 공동 사용자의 지연성 근육통(DOMS) 유도 전후에 알코올 및 마리화나에 대한 수요를 평가할 것입니다.
이것은 임상적으로 관련이 있지만 필요에 따라 근골격계 통증의 영향에 대한 시간 제한적 모델을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida Center for Pain Research and Behavioral Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 21세;
- 영어로 말하기
- 백인/백인 또는 흑인/아프리카계 미국인으로 스스로 식별
- 셀룰러/데이터 요금제로 스마트폰 소유
- CUDIT-R 및 AUDIT의 항목 1에서 3점 이상으로 표시된 대로 술과 마리화나를 정기적으로 함께 사용합니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 이두근 전용 컨디셔닝 프로그램 참여*
- 지난 3개월 동안 자가 보고한 손목/손, 팔꿈치 또는 어깨 통증
- 통증 인식에 영향을 줄 수 있는 만성 질환(예: 당뇨병, 섬유근육통, 두통)
- 자가 보고된 신장 기능 장애, 근육 손상 또는 주요 정신 장애
- 의료용 마리화나 처방
- 비흡입 방법만을 사용한 마리화나 소비(예: 식용, 팅크 또는 칸나비디올 오일)
- 환자 건강 설문지-9에서 10점 이상(중등도 우울증)
- 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지연 발병 근육통 유도
참가자는 이두박근의 지연성 근육통을 유발하도록 고안된 운동 세션을 완료합니다.
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근육을 늘리는 이두박근 운동
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가짜 비교기: 가짜 지연 개시 근육통 유도
참가자는 이두박근에 지연성 근육통을 유발할 가능성이 없는 운동 세션을 완료합니다.
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근육 단축 이두근 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 요구량: 중단점
기간: 운동 후 48시간
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알코올 구매 작업을 사용하여 평가된 알코올 수요 중단점의 변화.
중단점은 참가자가 알코올 소비를 보고하지 않는 음료 가격을 나타냅니다.
값은 양수 값이 기준선에서 후속 작업까지 수요 지수의 증가를 나타내도록 코딩된 중단점 값에서 파생된 차이 점수를 나타냅니다.
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운동 후 48시간
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알코올 요구량: Omax
기간: 운동 후 48시간
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알코올 구매 작업을 사용하여 평가된 Omax의 변화.
Omax는 참가자가 알코올 함유 음료에 지출하는 가장 높은 총액을 달러로 나타냅니다.
값은 양수 값이 기준선에서 후속 조치까지 수요 지수의 증가를 나타내도록 코딩된 로그 변환된 Omax 값에서 파생된 차이 점수를 나타냅니다.
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운동 후 48시간
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알코올 요구량: Pmax
기간: 운동 후 48시간
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알코올 구매 작업을 사용하여 평가된 Pmax의 변화.
Pmax는 알코올에 대한 수요가 탄력적이 되는 가격대를 반영합니다(즉, 가격 상승에 따라 감소).
값은 양수 값이 기준선에서 후속 조치까지 수요 지수의 증가를 나타내도록 코딩된 로그 변환된 Pmax 값에서 파생된 차이 점수를 나타냅니다.
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운동 후 48시간
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알코올 수요: 필수 가치
기간: 운동 후 48시간
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알코올 구매 작업을 사용하여 평가한 필수 가치의 변화.
Essential Value는 알코올의 강화 효능을 나타내며 Essential Value가 높을수록 강화 효능이 더 크다는 것을 나타냅니다.
값은 기본 값에서 후속 조치까지 수요 지수의 증가를 나타내도록 코딩된 필수 값에서 파생된 차이 점수를 나타냅니다.
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운동 후 48시간
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대마초 수요: 강도
기간: 운동 후 48시간
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마리화나 구매 작업을 사용하여 평가한 대마초 수요 강도의 변화.
강도는 관절이 비어 있는 경우 가정적으로 소모될 관절의 수를 반영합니다.
값은 양수 값이 기준선에서 후속 조치까지 수요 지수의 증가를 나타내도록 코딩된 로그 변환된 강도 값에서 파생된 차이 점수를 나타냅니다.
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운동 후 48시간
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대마초 수요: 중단점
기간: 운동 후 48시간
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마리화나 구매 작업을 사용하여 평가된 대마초 수요 중단점의 변화.
중단점은 참가자가 대마초 소비를 보고하지 않는 공동 가격을 나타냅니다.
값은 양수 값이 기준선에서 후속 작업까지 수요 지수의 증가를 나타내도록 코딩된 중단점 값에서 파생된 차이 점수를 나타냅니다.
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운동 후 48시간
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대마초 수요: Omax
기간: 운동 후 48시간
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마리화나 구매 작업을 사용하여 평가된 Omax의 변화.
Omax는 참가자가 대마초에 지출할 최대 총 금액을 반영합니다.
값은 양수 값이 기준선에서 후속 조치까지 수요 지수의 증가를 나타내도록 코딩된 로그 변환된 Omax 값에서 파생된 차이 점수를 나타냅니다.
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운동 후 48시간
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대마초 수요: Pmax
기간: 운동 후 48시간
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마리화나 구매 작업을 사용하여 평가된 Pmax의 변화.
Pmax는 대마초에 대한 수요가 탄력적이 되는 가격대를 반영합니다(즉, 가격 상승에 따라 감소).
값은 양수 값이 기준선에서 후속 조치까지 수요 지수의 증가를 나타내도록 코딩된 로그 변환된 Pmax 값에서 파생된 차이 점수를 나타냅니다.
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운동 후 48시간
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대마초 수요: 필수 가치
기간: 운동 후 48시간
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마리화나 구매 작업을 사용하여 평가한 필수 가치의 변화.
Essential Value는 대마초의 강화 효능을 나타내며 Essential Value가 높을수록 효능 강화가 더 크다는 것을 나타냅니다.
값은 기본 값에서 후속 조치까지 수요 지수의 증가를 나타내도록 코딩된 필수 값에서 파생된 차이 점수를 나타냅니다.
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운동 후 48시간
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알코올 요구량: 강도
기간: 운동 후 48시간
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알코올 구매 작업을 사용하여 평가한 알코올 요구 강도의 변화.
강도는 무료인 경우 가정적으로 소비할 음료의 수를 반영합니다.
값은 양수 값이 기준선에서 후속 조치까지 수요 지수의 증가를 나타내도록 코딩된 로그 변환된 음료 수에서 파생된 차이 점수를 나타냅니다.
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운동 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeff Boissoneault, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB202000058-N
- 1F31AA028696-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- AGR DTD 02-17-2020 (기타 보조금/기금 번호: Research Society on Alcoholism)
- UFCAREDAG002 (기타 보조금/기금 번호: UF Center for Addiction Research and Education)
- 00045887 (기타 보조금/기금 번호: UF Dept of Clinical and Health Psychology)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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