- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04791917
Marihuanan käyttöä, voimaharjoittelua ja alkoholin kulutusta koskeva tutkimus (MUSTAC)
keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Kivun itsehoito alkoholin ja marihuanan avulla on yleistä.
Kipua alkoholin ja marihuanan käytön määräävänä tekijänä koskeva tutkimus on kuitenkin tukeutunut laboratoriotutkimuksiin, joilla on rajallinen kliininen merkitys.
Tutkimuksessa arvioidaan alkoholin ja marihuanan kysyntää ennen ja jälkeen viivästyneen lihaskipun (DOMS) induktion yhteiskäyttäjillä.
Tämä tarjoaa kliinisesti merkityksellisen, mutta ajallisesti rajoitetun mallin tuki- ja liikuntaelinten kivun vaikutuksille tarpeen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Center for Pain Research and Behavioral Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 21 vuotta;
- Englantia puhuva
- Tunnistaa itsesi valkoiseksi/kaukasialaiseksi tai mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi
- Omista älypuhelin matkapuhelin-/dataliittymällä
- Käytä säännöllisesti alkoholia ja savustettua marihuanaa, kuten CUDIT-R:n ja AUDIT:n kohdassa 1 osoittavat pisteet ≥3.
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen hauislihaskohtaiseen kuntoutusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana*
- Itse ilmoittama ranteen/käden, kyynärpää tai olkapääkipu viimeisen 3 kuukauden aikana
- Krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa kivun havaitsemiseen (esim. diabetes, fibromyalgia, päänsärky)
- Itse ilmoitettu munuaisten vajaatoiminta, lihasvaurio tai vakava psykiatrinen häiriö
- Lääketieteellinen marihuanan resepti
- Marihuanan nauttiminen vain ei-inhalaatiomenetelmillä (esim. syötävät tuotteet, tinktuurat tai kannabidioliöljy)
- Pistemäärä ≥ 10 potilaan terveyskyselyssä 9 (kohtalainen masennus)
- Naiset, jotka ovat raskaana, yrittävät tulla raskaaksi tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Viivästynyt lihaskipujen induktio
Osallistujat suorittavat harjoituksen, joka on suunniteltu aiheuttamaan viivästynyttä lihaskipua hauislihaksessa
|
Lihaksia pidentävä hauislihasharjoitus
|
Huijausvertailija: Vale viivästynyt lihaskipujen induktio
Osallistujat suorittavat harjoituksen, joka ei todennäköisesti aiheuta viivästynyttä lihaskipua hauislihaksessa
|
Lihaksia lyhentävä hauislihasharjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alkoholin kysyntä: Rajapiste
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Alkoholin kysynnän raja-arvon muutokset, arvioituna Alkoholin ostotehtävällä.
Katkopiste ilmaisee juoman hinnan, jolla osallistujat eivät ilmoittaneet käyttävänsä alkoholia.
Arvot edustavat eropisteitä, jotka on johdettu katkaisupistearvoista, jotka on koodattu siten, että positiiviset arvot osoittavat kysyntäindeksin kasvua perustasosta seurantaan.
|
48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Alkoholin kysyntä: Omax
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Muutokset Omaxissa, arvioituna Alkoholin ostotehtävällä.
Omax heijastaa suurinta kokonaissummaa dollareina, jonka osallistuja käyttäisi alkoholipitoisiin juomiin.
Arvot edustavat eropisteitä, jotka on johdettu log-muunnetuista Omax-arvoista, jotka on koodattu siten, että positiiviset arvot osoittavat kysyntäindeksin kasvua lähtötasosta seurantaan.
|
48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Alkoholin kysyntä: Pmax
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Pmax-arvon muutokset, jotka on arvioitu Alkoholin ostotehtävän avulla.
Pmax heijastaa hintapistettä, jossa alkoholin kysyntä muuttuu joustavaksi (eli laskee hinnannousun seurauksena).
Arvot edustavat eropisteitä, jotka on johdettu log-muunnetuista Pmax-arvoista, jotka on koodattu siten, että positiiviset arvot osoittavat kysyntäindeksin kasvua lähtötasosta seurantaan.
|
48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Alkoholin kysyntä: olennainen arvo
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Muutokset olennaisessa arvossa, arvioituna alkoholin ostotehtävän avulla.
Essential Value edustaa alkoholin vahvistavaa tehoa siten, että suurempi Essential Value osoittaa suurempaa vahvistavaa tehoa.
Arvot edustavat eropisteitä, jotka on johdettu olennaisista arvoista, jotka on koodattu siten, että positiiviset luvut osoittavat kysyntäindeksin kasvua lähtötasosta seurantaan.
|
48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Kannabiksen kysyntä: Intensiteetti
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Muutokset kannabiksen kysynnän intensiteetissä, arvioituna marihuanan ostotehtävällä.
Intensiteetti heijastaa niiden nivelten määrää, jotka hypoteettisesti kulutettaisiin, jos ne olisivat vapaita.
Arvot edustavat eropisteitä, jotka on johdettu log-muunnetuista intensiteettiarvoista, jotka on koodattu siten, että positiiviset arvot osoittavat kysyntäindeksin kasvua perustasosta seurantaan.
|
48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Kannabiksen kysyntä: Breakpoint
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Muutokset kannabiksen kysynnän murtopisteessä, arvioituna marihuanan ostotehtävällä.
Breakpoint ilmaisee yhteishinnan, jolla osallistujat eivät ilmoittaneet kannabista kuluttamatta.
Arvot edustavat eropisteitä, jotka on johdettu katkaisupistearvoista, jotka on koodattu siten, että positiiviset arvot osoittavat kysyntäindeksin kasvua perustasosta seurantaan.
|
48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Kannabiksen kysyntä: Omax
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Muutokset Omaxissa, arvioitu marihuanan ostotehtävän avulla.
Omax heijastaa suurinta kokonaissummaa, jonka osallistuja käyttäisi kannabikseen.
Arvot edustavat eropisteitä, jotka on johdettu log-muunnetuista Omax-arvoista, jotka on koodattu siten, että positiiviset arvot osoittavat kysyntäindeksin kasvua lähtötasosta seurantaan.
|
48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Kannabiksen kysyntä: Pmax
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Muutokset Pmax:ssa, arvioituna marihuanan ostotehtävän avulla.
Pmax heijastaa hintapistettä, jossa kannabiksen kysyntä muuttuu joustavaksi (eli laskee vastauksena hinnannousuun).
Arvot edustavat eropisteitä, jotka on johdettu log-muunnetuista Pmax-arvoista, jotka on koodattu siten, että positiiviset arvot osoittavat kysyntäindeksin kasvua lähtötasosta seurantaan.
|
48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Kannabiksen kysyntä: olennainen arvo
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Muutokset olennaisessa arvossa, arvioituna marihuanan ostotehtävän avulla.
Essential Value edustaa kannabiksen vahvistavaa tehoa siten, että suurempi Essential Value osoittaa suurempaa vahvistavaa tehoa.
Arvot edustavat eropisteitä, jotka on johdettu olennaisista arvoista, jotka on koodattu siten, että positiiviset luvut osoittavat kysyntäindeksin kasvua lähtötasosta seurantaan.
|
48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Alkoholin kysyntä: Voimakkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Alkoholin kysynnän intensiteetin muutokset, arvioituna Alkoholin ostotehtävällä.
Intensiteetti heijastaa juomien määrää, joka hypoteettisesti nautittaisiin, jos ne olisivat ilmaisia.
Arvot edustavat eropisteitä, jotka on johdettu log-muunnetusta juomien määrästä, joka on koodattu siten, että positiiviset arvot osoittavat kysyntäindeksin kasvua lähtötasosta seurantaan.
|
48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeff Boissoneault, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202000058-N
- 1F31AA028696-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- AGR DTD 02-17-2020 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research Society on Alcoholism)
- UFCAREDAG002 (Muu apuraha/rahoitusnumero: UF Center for Addiction Research and Education)
- 00045887 (Muu apuraha/rahoitusnumero: UF Dept of Clinical and Health Psychology)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Eksentrinen hauislihaksen jousto
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaYhdysvallat