- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04791917
Onderzoek naar marihuanagebruik, krachttraining en alcoholgebruik (MUSTAC).
5 juli 2023 bijgewerkt door: University of Florida
Zelfmedicatie van pijn door alcohol en marihuana te consumeren is gebruikelijk.
Het onderzoek naar pijn als bepalende factor voor alcohol- en marihuanagebruik is echter gebaseerd op laboratoriumparadigma's voor pijninductie met beperkte klinische relevantie.
De studie zal de vraag naar alcohol en marihuana beoordelen voor en na inductie van vertraagde spierpijn (DOMS) bij medegebruikers.
Dit zal een klinisch relevant, maar in de tijd beperkt model opleveren voor de effecten van musculoskeletale pijn op verzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida Center for Pain Research and Behavioral Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 21 jaar;
- Engels sprekende
- Identificeer jezelf als blank/blank of zwart/afro-amerikaans
- Bezit een smartphone met een mobiel/data-abonnement
- Regelmatig medegebruik van alcohol en gerookte marihuana zoals aangegeven door scores van ≥3 op item 1 van de CUDIT-R en AUDIT.
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan biceps-specifiek conditieprogramma in de afgelopen 6 maanden*
- Zelfgerapporteerde pols-/hand-, elleboog- of schouderpijn in de afgelopen 3 maanden
- Chronische medische aandoening die pijnperceptie kan beïnvloeden (bijv. diabetes, fibromyalgie, hoofdpijn)
- Zelfgerapporteerde nierdisfunctie, spierbeschadiging of ernstige psychiatrische stoornis
- Medisch marihuanarecept
- Consumptie van marihuana met alleen niet-inhalatiemethoden (bijv. eetwaren, tincturen of cannabidiololie)
- Score van ≥ 10 op Patient Health Questionnaire-9 (matige depressie)
- Vrouwen die zwanger zijn, proberen zwanger te worden of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vertraagde inductie van spierpijn
Deelnemers zullen een trainingssessie voltooien die is ontworpen om spierpijn in de biceps met vertraagde aanvang te veroorzaken
|
Spierverlengende biceps oefening
|
Sham-vergelijker: Sham Inductie van vertraagde aanvang van spierpijn
De deelnemers zullen een trainingssessie voltooien die waarschijnlijk geen vertraagde spierpijn in de biceps zal veroorzaken
|
Spierverkortende biceps oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Alcoholbehoefte: breekpunt
Tijdsspanne: 48 uur na het sporten
|
Veranderingen in het breekpunt van de vraag naar alcohol, beoordeeld met behulp van de Alcoholaankooptaak.
Breekpunt geeft de drankprijs aan waarbij deelnemers geen alcoholgebruik melden.
Waarden vertegenwoordigen verschilscores die zijn afgeleid van breekpuntwaarden die zo zijn gecodeerd dat positieve waarden duiden op een toename van de vraagindex vanaf baseline tot follow-up.
|
48 uur na het sporten
|
Alcoholbehoefte: Omax
Tijdsspanne: 48 uur na het sporten
|
Veranderingen in Omax, beoordeeld met behulp van de Alcohol Aankoop Taak.
Omax geeft het hoogste totale bedrag in dollars weer dat een deelnemer zou uitgeven aan alcoholhoudende dranken.
Waarden vertegenwoordigen verschilscores die zijn afgeleid van log-getransformeerde Omax-waarden die zo zijn gecodeerd dat positieve waarden duiden op een toename van de vraagindex vanaf baseline tot follow-up.
|
48 uur na het sporten
|
Alcoholbehoefte: Pmax
Tijdsspanne: 48 uur na het sporten
|
Veranderingen in Pmax, beoordeeld met behulp van de Alcohol Purchase Task.
Pmax weerspiegelt het prijspunt waarop de vraag naar alcohol elastisch wordt (d.w.z. daalt als reactie op een stijgende prijs).
Waarden vertegenwoordigen verschilscores die zijn afgeleid van log-getransformeerde Pmax-waarden die zo zijn gecodeerd dat positieve waarden duiden op een toename van de vraagindex vanaf baseline tot follow-up.
|
48 uur na het sporten
|
Alcoholbehoefte: essentiële waarde
Tijdsspanne: 48 uur na het sporten
|
Veranderingen in Essentiële Waarde, beoordeeld met behulp van de Aankooptaak Alcohol.
Essentiële waarde vertegenwoordigt de versterkende werkzaamheid van alcohol, zodat een hogere essentiële waarde een grotere versterkende werkzaamheid aangeeft.
Waarden vertegenwoordigen verschilscores die zijn afgeleid van essentiële waarden die zo zijn gecodeerd dat positieve getallen een toename van de vraagindex vanaf de basislijn tot de follow-up aangeven.
|
48 uur na het sporten
|
Vraag naar cannabis: intensiteit
Tijdsspanne: 48 uur na het sporten
|
Veranderingen in de intensiteit van de vraag naar cannabis, beoordeeld met behulp van de Marijuana Purchase Task.
Intensiteit geeft het aantal joints weer dat hypothetisch zou worden geconsumeerd als ze vrij zouden zijn.
Waarden vertegenwoordigen verschilscores die zijn afgeleid van log-getransformeerde intensiteitswaarden die zo zijn gecodeerd dat positieve waarden een toename in de vraagindex aangeven vanaf baseline tot follow-up.
|
48 uur na het sporten
|
Vraag naar cannabis: breekpunt
Tijdsspanne: 48 uur na het sporten
|
Veranderingen in het breekpunt van de vraag naar cannabis, beoordeeld met behulp van de Marijuana Purchase Task.
Breekpunt geeft de gezamenlijke prijs aan waartegen deelnemers geen cannabisgebruik melden.
Waarden vertegenwoordigen verschilscores die zijn afgeleid van breekpuntwaarden die zo zijn gecodeerd dat positieve waarden duiden op een toename van de vraagindex vanaf baseline tot follow-up.
|
48 uur na het sporten
|
Vraag naar cannabis: Omax
Tijdsspanne: 48 uur na het sporten
|
Veranderingen in Omax, beoordeeld met behulp van de marihuana-aankooptaak.
Omax geeft het hoogste totale bedrag weer dat een deelnemer aan cannabis zou uitgeven.
Waarden vertegenwoordigen verschilscores die zijn afgeleid van log-getransformeerde Omax-waarden die zo zijn gecodeerd dat positieve waarden duiden op een toename van de vraagindex vanaf baseline tot follow-up.
|
48 uur na het sporten
|
Vraag naar cannabis: Pmax
Tijdsspanne: 48 uur na het sporten
|
Veranderingen in Pmax, beoordeeld met behulp van de marihuana-aankooptaak.
Pmax weerspiegelt het prijspunt waarop de vraag naar cannabis elastisch wordt (d.w.z. daalt als reactie op een stijgende prijs).
Waarden vertegenwoordigen verschilscores die zijn afgeleid van log-getransformeerde Pmax-waarden die zo zijn gecodeerd dat positieve waarden duiden op een toename van de vraagindex vanaf baseline tot follow-up.
|
48 uur na het sporten
|
Vraag naar cannabis: essentiële waarde
Tijdsspanne: 48 uur na het sporten
|
Veranderingen in essentiële waarde, beoordeeld met behulp van de marihuana-aankooptaak.
Essentiële waarde vertegenwoordigt de versterkende werkzaamheid van cannabis, zodat een hogere essentiële waarde een grotere versterkende werkzaamheid aangeeft.
Waarden vertegenwoordigen verschilscores die zijn afgeleid van essentiële waarden die zo zijn gecodeerd dat positieve getallen een toename van de vraagindex vanaf de basislijn tot de follow-up aangeven.
|
48 uur na het sporten
|
Alcoholbehoefte: intensiteit
Tijdsspanne: 48 uur na het sporten
|
Veranderingen in de intensiteit van de vraag naar alcohol, beoordeeld met behulp van de Alcohol Aankooptaak.
Intensiteit geeft het aantal drankjes weer dat hypothetisch zou worden geconsumeerd als ze gratis waren.
Waarden vertegenwoordigen verschilscores die zijn afgeleid van log-getransformeerd aantal dranken gecodeerd zodat positieve waarden een toename van de vraagindex aangeven vanaf baseline tot follow-up.
|
48 uur na het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeff Boissoneault, PhD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202000058-N
- 1F31AA028696-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- AGR DTD 02-17-2020 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Research Society on Alcoholism)
- UFCAREDAG002 (Ander subsidie-/financieringsnummer: UF Center for Addiction Research and Education)
- 00045887 (Ander subsidie-/financieringsnummer: UF Dept of Clinical and Health Psychology)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Excentrieke bicepsflexie
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteZimmer BiometActief, niet wervend
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendVoorste kruisbandletselVerenigde Staten