Studio sull'uso di marijuana, allenamento della forza e consumo di alcol (MUSTAC).
5 luglio 2023 aggiornato da: University of Florida
L'automedicazione del dolore consumando alcol e marijuana è comune.
Tuttavia, la ricerca riguardante il dolore come determinante per l'uso di alcol e marijuana si è basata su paradigmi di induzione del dolore di laboratorio con rilevanza clinica limitata.
Lo studio valuterà la domanda di alcol e marijuana prima e dopo l'induzione del dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) nei co-consumatori.
Ciò fornirà un modello clinicamente rilevante, ma limitato nel tempo, per gli effetti del dolore muscoloscheletrico su richiesta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida Center for Pain Research and Behavioral Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 21 anni;
- Parlando inglese
- Identificarsi come bianco/caucasico o nero/afroamericano
- Possedere uno smartphone con piano cellulare/dati
- Consuma regolarmente alcol e marijuana fumata come indicato da punteggi ≥3 all'articolo 1 del CUDIT-R e dell'AUDIT.
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un programma di condizionamento specifico per bicipiti negli ultimi 6 mesi*
- Dolore al polso/mano, al gomito o alla spalla auto-riferito negli ultimi 3 mesi
- Condizione medica cronica che può influenzare la percezione del dolore (ad es. diabete, fibromialgia, mal di testa)
- Disfunzione renale auto-riferita, danno muscolare o grave disturbo psichiatrico
- Prescrizione di marijuana medica
- Il consumo di marijuana utilizzando solo metodi non inalatori (ad es. commestibili, tinture o olio di cannabidiolo)
- Punteggio ≥ 10 nel questionario sulla salute del paziente-9 (depressione moderata)
- Donne incinte, che cercano una gravidanza o che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Induzione del dolore muscolare a insorgenza ritardata
I partecipanti completeranno una sessione di esercizi progettata per indurre indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata nei bicipiti
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Esercizio bicipiti allungamento muscolare
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Comparatore fittizio: Induzione del dolore muscolare a insorgenza ritardata fittizia
I partecipanti completeranno una sessione di esercizi che è improbabile che induca indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata nei bicipiti
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Esercizio bicipiti di accorciamento muscolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Domanda di alcol: punto di rottura
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
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Cambiamenti nel punto di interruzione della domanda di alcol, valutati utilizzando l'attività di acquisto di alcol.
Il punto di interruzione indica il prezzo della bevanda al quale i partecipanti non segnalano il consumo di alcol.
I valori rappresentano i punteggi di differenza derivati dai valori dei punti di interruzione codificati in modo che i valori positivi indichino un aumento dell'indice della domanda dal basale al follow-up.
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48 ore dopo l'esercizio
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Domanda di alcol: Omax
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
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Variazioni di Omax, valutate utilizzando l'attività di acquisto di alcolici.
Omax riflette l'importo totale più alto in dollari che un partecipante spenderebbe in bevande contenenti alcol.
I valori rappresentano i punteggi di differenza derivati dai valori Omax trasformati in log codificati in modo che i valori positivi indichino un aumento dell'indice di domanda dal basale al follow-up.
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48 ore dopo l'esercizio
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Domanda di alcol: Pmax
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
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Variazioni di Pmax, valutate utilizzando l'attività di acquisto di alcolici.
Pmax riflette il punto di prezzo in cui la domanda di alcol diventa elastica (cioè diminuisce in risposta all'aumento del prezzo).
I valori rappresentano i punteggi di differenza derivati dai valori Pmax trasformati in log codificati in modo che i valori positivi indichino un aumento dell'indice di domanda dal basale al follow-up.
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48 ore dopo l'esercizio
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Domanda di alcol: valore essenziale
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
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Variazioni del valore essenziale, valutate utilizzando l'attività di acquisto di alcolici.
Il valore essenziale rappresenta l'efficacia rinforzante dell'alcol, in modo tale che un valore essenziale più alto indica una maggiore efficacia rinforzante.
I valori rappresentano i punteggi di differenza derivati dai valori essenziali codificati in modo che i numeri positivi indichino un aumento dell'indice della domanda dal basale al follow-up.
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48 ore dopo l'esercizio
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Domanda di cannabis: intensità
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
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Cambiamenti nell'intensità della domanda di cannabis, valutati utilizzando l'attività di acquisto di marijuana.
L'intensità riflette il numero di canne che ipoteticamente verrebbero consumate se fossero libere.
I valori rappresentano i punteggi di differenza derivati dai valori di intensità trasformati in log codificati in modo che i valori positivi indichino un aumento dell'indice di domanda dal basale al follow-up.
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48 ore dopo l'esercizio
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Domanda di cannabis: punto di rottura
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
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Cambiamenti nel punto di interruzione della domanda di cannabis, valutati utilizzando l'attività di acquisto di marijuana.
Il punto di interruzione indica il prezzo congiunto al quale i partecipanti non segnalano il consumo di cannabis.
I valori rappresentano i punteggi di differenza derivati dai valori dei punti di interruzione codificati in modo che i valori positivi indichino un aumento dell'indice della domanda dal basale al follow-up.
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48 ore dopo l'esercizio
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Domanda di cannabis: Omax
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
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Cambiamenti in Omax, valutati utilizzando l'attività di acquisto di marijuana.
Omax riflette l'importo totale più alto che un partecipante spenderebbe per la cannabis.
I valori rappresentano i punteggi di differenza derivati dai valori Omax trasformati in log codificati in modo che i valori positivi indichino un aumento dell'indice di domanda dal basale al follow-up.
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48 ore dopo l'esercizio
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Domanda di cannabis: Pmax
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
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Variazioni di Pmax, valutate utilizzando l'attività di acquisto di marijuana.
Pmax riflette il punto di prezzo in cui la domanda di cannabis diventa elastica (cioè diminuisce in risposta all'aumento del prezzo).
I valori rappresentano i punteggi di differenza derivati dai valori Pmax trasformati in log codificati in modo che i valori positivi indichino un aumento dell'indice di domanda dal basale al follow-up.
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48 ore dopo l'esercizio
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Domanda di cannabis: valore essenziale
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
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Variazioni del valore essenziale, valutate utilizzando l'attività di acquisto di marijuana.
Il valore essenziale rappresenta l'efficacia rinforzante della cannabis, in modo tale che un valore essenziale più alto indica una maggiore efficacia rinforzante.
I valori rappresentano i punteggi di differenza derivati dai valori essenziali codificati in modo che i numeri positivi indichino un aumento dell'indice della domanda dal basale al follow-up.
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48 ore dopo l'esercizio
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Domanda di alcol: intensità
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
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Cambiamenti nell'intensità della domanda di alcol, valutati utilizzando l'attività di acquisto di alcol.
L'intensità riflette il numero di bevande che ipoteticamente verrebbero consumate se fossero gratuite.
I valori rappresentano i punteggi di differenza derivati dal numero di bevande trasformate in log codificate in modo che i valori positivi indichino un aumento dell'indice di domanda dal basale al follow-up.
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48 ore dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeff Boissoneault, PhD, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202000058-N
- 1F31AA028696-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- AGR DTD 02-17-2020 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Research Society on Alcoholism)
- UFCAREDAG002 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UF Center for Addiction Research and Education)
- 00045887 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UF Dept of Clinical and Health Psychology)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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