Badanie używania marihuany, treningu siłowego i spożycia alkoholu (MUSTAC).
5 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Florida
Powszechne jest samoleczenie bólu poprzez spożywanie alkoholu i marihuany.
Jednak badania dotyczące bólu jako determinanty używania alkoholu i marihuany opierały się na laboratoryjnych paradygmatach indukcji bólu o ograniczonym znaczeniu klinicznym.
Badanie oceni zapotrzebowanie na alkohol i marihuanę przed i po indukcji opóźnionej bolesności mięśni (DOMS) u współużytkowników.
Zapewni to klinicznie istotny, ale ograniczony w czasie model wpływu bólu mięśniowo-szkieletowego na żądanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida Center for Pain Research and Behavioral Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 21 lat;
- Mówiący po angielsku
- Zidentyfikuj się jako osoba rasy białej/kaukaskiej lub czarnoskórej/Afroamerykanin
- Posiadaj smartfon z planem komórkowym/danymi
- Regularnie współużywają alkoholu i palą marihuanę, na co wskazują wyniki ≥3 w punkcie 1 kwestionariuszy CUDIT-R i AUDIT.
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w programie kondycyjnym ukierunkowanym na biceps w ciągu ostatnich 6 miesięcy*
- Samodzielnie zgłaszany ból nadgarstka/ręki, łokcia lub barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Przewlekła choroba, która może wpływać na odczuwanie bólu (np. cukrzyca, fibromialgia, bóle głowy)
- Samodzielnie zgłaszana dysfunkcja nerek, uszkodzenie mięśni lub poważne zaburzenie psychiczne
- Recepta na medyczną marihuanę
- Konsumpcja marihuany wyłącznie metodami nieinhalacyjnymi (np. jadalne, nalewki lub olej kannabidiolowy)
- Wynik ≥ 10 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (umiarkowana depresja)
- Kobiety w ciąży, próbujące zajść w ciążę lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indukcja opóźnionej bolesności mięśniowej
Uczestnicy wykonają sesję ćwiczeń zaprojektowaną w celu wywołania opóźnionej bolesności mięśni bicepsa
|
Ćwiczenie wydłużające mięśnie bicepsa
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana indukcja opóźnionej bolesności mięśniowej
Uczestnicy wykonają sesję ćwiczeń, która prawdopodobnie nie wywoła opóźnionej bolesności mięśni bicepsa
|
Ćwiczenia na biceps skracające mięśnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Popyt na alkohol: Punkt krytyczny
Ramy czasowe: 48 godzin po wysiłku
|
Zmiany progu zapotrzebowania na alkohol, ocenianego za pomocą zadania Zakup alkoholu.
Punkt przerwania wskazuje cenę napoju, przy której uczestnicy zgłaszają brak spożycia alkoholu.
Wartości reprezentują wyniki różnic uzyskane z wartości punktów granicznych zakodowanych w taki sposób, że wartości dodatnie wskazują wzrost wskaźnika zapotrzebowania od wartości początkowej do obserwacji.
|
48 godzin po wysiłku
|
|
Zapotrzebowanie na alkohol: Omax
Ramy czasowe: 48 godzin po wysiłku
|
Zmiany w Omax, oceniane za pomocą zadania zakupu alkoholu.
Omax odzwierciedla najwyższą łączną kwotę w dolarach, którą uczestnik wydałby na napoje zawierające alkohol.
Wartości reprezentują wyniki różnic uzyskane z przekształconych logarytmicznie wartości Omax, zakodowanych w taki sposób, że wartości dodatnie wskazują wzrost wskaźnika zapotrzebowania od linii podstawowej do obserwacji.
|
48 godzin po wysiłku
|
|
Zapotrzebowanie na alkohol: Pmax
Ramy czasowe: 48 godzin po wysiłku
|
Zmiany Pmax, oceniane za pomocą zadania zakupu alkoholu.
Pmax odzwierciedla punkt cenowy, przy którym popyt na alkohol staje się elastyczny (tj. spada w odpowiedzi na rosnącą cenę).
Wartości reprezentują wyniki różnic uzyskane z wartości Pmax przekształconych logarytmicznie, zakodowanych w taki sposób, że wartości dodatnie wskazują wzrost wskaźnika zapotrzebowania od wartości początkowej do obserwacji.
|
48 godzin po wysiłku
|
|
Popyt na alkohol: podstawowa wartość
Ramy czasowe: 48 godzin po wysiłku
|
Zmiany Wartości Podstawowej, oceniane za pomocą Zadania Zakupu Alkoholu.
Essential Value reprezentuje wzmacniającą skuteczność alkoholu, tak że wyższa Essential Value wskazuje na większą skuteczność wzmacniającą.
Wartości reprezentują wyniki różnic uzyskane z wartości podstawowych zakodowanych w taki sposób, że liczby dodatnie wskazują wzrost wskaźnika zapotrzebowania od wartości początkowej do okresu kontrolnego.
|
48 godzin po wysiłku
|
|
Zapotrzebowanie na konopie indyjskie: Intensywność
Ramy czasowe: 48 godzin po wysiłku
|
Zmiany intensywności popytu na konopie indyjskie, oceniane za pomocą zadania zakupu marihuany.
Intensywność odzwierciedla liczbę jointów, które hipotetycznie zostałyby skonsumowane, gdyby były wolne.
Wartości reprezentują wyniki różnic uzyskane z wartości intensywności przekształconych w logarytm, zakodowanych w taki sposób, że wartości dodatnie wskazują wzrost wskaźnika zapotrzebowania od linii podstawowej do obserwacji.
|
48 godzin po wysiłku
|
|
Popyt na konopie indyjskie: punkt krytyczny
Ramy czasowe: 48 godzin po wysiłku
|
Zmiany w punkcie granicznym popytu na konopie indyjskie, oceniane za pomocą zadania zakupu marihuany.
Punkt przerwania wskazuje łączną cenę, po której uczestnicy zgłaszają brak konsumpcji konopi indyjskich.
Wartości reprezentują wyniki różnic uzyskane z wartości punktów granicznych zakodowanych w taki sposób, że wartości dodatnie wskazują wzrost wskaźnika zapotrzebowania od wartości początkowej do obserwacji.
|
48 godzin po wysiłku
|
|
Popyt na konopie indyjskie: Omax
Ramy czasowe: 48 godzin po wysiłku
|
Zmiany w Omax, oceniane za pomocą zadania zakupu marihuany.
Omax odzwierciedla najwyższą łączną kwotę, jaką uczestnik wydałby na konopie indyjskie.
Wartości reprezentują wyniki różnic uzyskane z przekształconych logarytmicznie wartości Omax, zakodowanych w taki sposób, że wartości dodatnie wskazują wzrost wskaźnika zapotrzebowania od linii podstawowej do obserwacji.
|
48 godzin po wysiłku
|
|
Popyt na konopie indyjskie: Pmax
Ramy czasowe: 48 godzin po wysiłku
|
Zmiany w Pmax, oceniane za pomocą zadania zakupu marihuany.
Pmax odzwierciedla punkt cenowy, w którym popyt na konopie indyjskie staje się elastyczny (tj. spada w odpowiedzi na rosnącą cenę).
Wartości reprezentują wyniki różnic uzyskane z wartości Pmax przekształconych logarytmicznie, zakodowanych w taki sposób, że wartości dodatnie wskazują wzrost wskaźnika zapotrzebowania od wartości początkowej do obserwacji.
|
48 godzin po wysiłku
|
|
Popyt na konopie indyjskie: podstawowa wartość
Ramy czasowe: 48 godzin po wysiłku
|
Zmiany wartości podstawowej, oceniane za pomocą zadania zakupu marihuany.
Essential Value reprezentuje wzmacniającą skuteczność konopi indyjskich, tak że wyższa Essential Value wskazuje na większą skuteczność wzmacniającą.
Wartości reprezentują wyniki różnic uzyskane z wartości podstawowych zakodowanych w taki sposób, że liczby dodatnie wskazują wzrost wskaźnika zapotrzebowania od wartości początkowej do okresu kontrolnego.
|
48 godzin po wysiłku
|
|
Zapotrzebowanie na alkohol: intensywność
Ramy czasowe: 48 godzin po wysiłku
|
Zmiany natężenia zapotrzebowania na alkohol, oceniane za pomocą Zadania Zakupu Alkoholu.
Intensywność odzwierciedla liczbę drinków, które hipotetycznie zostałyby skonsumowane, gdyby były darmowe.
Wartości reprezentują wyniki różnic uzyskane z przekształconej logarytmicznie liczby napojów zakodowanych tak, że wartości dodatnie wskazują wzrost wskaźnika popytu od wartości początkowej do obserwacji.
|
48 godzin po wysiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeff Boissoneault, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202000058-N
- 1F31AA028696-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- AGR DTD 02-17-2020 (Inny numer grantu/finansowania: Research Society on Alcoholism)
- UFCAREDAG002 (Inny numer grantu/finansowania: UF Center for Addiction Research and Education)
- 00045887 (Inny numer grantu/finansowania: UF Dept of Clinical and Health Psychology)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .