マリファナの使用、筋力トレーニング、およびアルコール消費 (MUSTAC) 研究
2023年7月5日 更新者：University of Florida
アルコールやマリファナを摂取することで痛みを自己治療することが一般的です。
しかし、アルコールとマリファナの使用の決定要因としての痛みに関する研究は、臨床的関連性が限られた実験室の痛み誘発パラダイムに依存しています。
この研究では、共用者における遅発性筋肉痛（DOMS）誘発前後のアルコールとマリファナの需要を評価する予定です。
これは、臨床的に関連性はあるが、オンデマンドの筋骨格系の痛みの影響についての時間制限のあるモデルを提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida Center for Pain Research and Behavioral Health
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 21 歳以上。
- 英語を話す
- 自己を白人/白人または黒人/アフリカ系アメリカ人であると認識する
- モバイル/データプラン付きのスマートフォンを所有している
- CUDIT-R および AUDIT の項目 1 のスコアが 3 以上であることが示されるように、アルコールと喫煙マリファナを定期的に併用しています。
- インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
除外基準:
- 過去 6 か月以内に上腕二頭筋専用のコンディショニング プログラムに参加*
- 過去 3 か月間、手首/手、肘、または肩の痛みを自己申告した
- 痛みの知覚に影響を与える可能性のある慢性病状（例： 糖尿病、線維筋痛症、頭痛）
- 自己申告による腎機能障害、筋肉損傷、または重大な精神障害
- 医療大麻の処方箋
- 非吸入方法のみを使用したマリファナの消費（例： 食用、チンキ剤、またはカンナビジオール オイル)
- 患者健康アンケート-9 のスコア 10 以上（中等度のうつ病）
- 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遅発性筋肉痛の誘発
参加者は、上腕二頭筋の遅発性筋肉痛を引き起こすように設計されたエクササイズセッションを完了します。
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筋肉を伸ばす上腕二頭筋運動
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偽コンパレータ：偽の遅発性筋肉痛誘発
参加者は、上腕二頭筋の遅発性筋肉痛を引き起こす可能性が低いエクササイズセッションを完了します。
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筋肉を短縮する上腕二頭筋運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール需要: ブレークポイント
時間枠：運動後48時間後
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アルコール購入タスクを使用して評価された、アルコール需要のブレークポイントの変化。
ブレークポイントは、参加者がアルコール摂取を報告しなかったときの飲み物の価格を示します。
値は、正の値がベースラインからフォローアップまでの需要指数の増加を示すようにコード化されたブレークポイント値から導出された差分スコアを表します。
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運動後48時間後
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アルコール需要: Omax
時間枠：運動後48時間後
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Omax の変化。アルコール購入タスクを使用して評価されます。
Omax は、参加者がアルコール含有飲料に費やすであろう最高の合計金額を反映しています。
値は、正の値がベースラインからフォローアップまでの需要指数の増加を示すようにコード化された対数変換された Omax 値から導出された差分スコアを表します。
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運動後48時間後
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アルコール需要: Pmax
時間枠：運動後48時間後
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アルコール購入タスクを使用して評価された Pmax の変化。
Pmax は、アルコールの需要が弾力的になる（つまり、価格の上昇に応じて減少する）価格点を反映します。
値は、正の値がベースラインからフォローアップまでの需要指数の増加を示すようにコード化された対数変換された Pmax 値から導出された差分スコアを表します。
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運動後48時間後
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アルコールの需要: 必須の価値
時間枠：運動後48時間後
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アルコール購入タスクを使用して評価された本質的価値の変化。
エッセンシャル値はアルコールの増強効果を表し、エッセンシャル値が高いほど増強効果が大きいことを示します。
値は、正の数値がベースラインからフォローアップまでの需要指数の増加を示すようにコード化されたエッセンシャル バリューから導出された差分スコアを表します。
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運動後48時間後
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大麻の需要: 強度
時間枠：運動後48時間後
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大麻需要の強度の変化。マリファナ購入タスクを使用して評価されます。
強度は、自由な場合に仮想的に消費されるジョイントの数を反映します。
値は、正の値がベースラインからフォローアップまでの需要指数の増加を示すようにコード化された対数変換された強度値から導出された差分スコアを表します。
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運動後48時間後
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大麻需要: ブレークポイント
時間枠：運動後48時間後
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大麻需要のブレークポイントの変化。マリファナ購入タスクを使用して評価。
ブレークポイントは、参加者が大麻消費を報告していない共同価格を示します。
値は、正の値がベースラインからフォローアップまでの需要指数の増加を示すようにコード化されたブレークポイント値から導出された差分スコアを表します。
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運動後48時間後
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大麻の需要: Omax
時間枠：運動後48時間後
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Omax の変化。マリファナ購入タスクを使用して評価。
Omax は、参加者が大麻に費やす合計金額の最高額を反映します。
値は、正の値がベースラインからフォローアップまでの需要指数の増加を示すようにコード化された対数変換された Omax 値から導出された差分スコアを表します。
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運動後48時間後
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大麻需要: Pmax
時間枠：運動後48時間後
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マリファナ購入タスクを使用して評価された Pmax の変化。
Pmax は、大麻の需要が弾力的になる（つまり、価格の上昇に応じて減少する）価格点を反映します。
値は、正の値がベースラインからフォローアップまでの需要指数の増加を示すようにコード化された対数変換された Pmax 値から導出された差分スコアを表します。
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運動後48時間後
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大麻の需要: 不可欠な価値
時間枠：運動後48時間後
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マリファナ購入タスクを使用して評価された必須価値の変化。
エッセンシャル値は大麻の強化効果を表し、エッセンシャル値が高いほど強化効果が大きいことを示します。
値は、正の数値がベースラインからフォローアップまでの需要指数の増加を示すようにコード化されたエッセンシャル バリューから導出された差分スコアを表します。
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運動後48時間後
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アルコール需要: 強度
時間枠：運動後48時間後
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アルコール購入タスクを使用して評価されたアルコール需要の強さの変化。
強度は、無料の場合に仮定的に消費される飲み物の数を反映します。
値は、コード化された飲料の対数変換された数から導出された差分スコアを表し、正の値はベースラインからフォローアップまでの需要指数の増加を示します。
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運動後48時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jeff Boissoneault, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月28日
一次修了 (実際)
2022年5月10日
研究の完了 (実際)
2022年5月10日
試験登録日
最初に提出
2021年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月9日
最初の投稿 (実際)
2021年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月5日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB202000058-N
- 1F31AA028696-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
- AGR DTD 02-17-2020 (その他の助成金/資金番号：Research Society on Alcoholism)
- UFCAREDAG002 (その他の助成金/資金番号：UF Center for Addiction Research and Education)
- 00045887 (その他の助成金/資金番号：UF Dept of Clinical and Health Psychology)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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