Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zu Marihuanakonsum, Krafttraining und Alkoholkonsum (MUSTAC).

5. Juli 2023 aktualisiert von: University of Florida
Die Selbstmedikation von Schmerzen durch den Konsum von Alkohol und Marihuana ist weit verbreitet. Die Forschung zu Schmerzen als Determinante für Alkohol- und Marihuanakonsum stützte sich jedoch auf Laborparadigmen zur Schmerzinduktion mit begrenzter klinischer Relevanz. In der Studie wird die Nachfrage nach Alkohol und Marihuana vor und nach der Auslösung von verzögert auftretendem Muskelkater (DOMS) bei Mitkonsumenten untersucht. Dies wird ein klinisch relevantes, aber zeitlich begrenztes Modell für die Auswirkungen von Muskel-Skelett-Schmerzen auf Abruf liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida Center for Pain Research and Behavioral Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 21 Jahre;
  • Englisch sprechend
  • Identifizieren Sie sich selbst als Weißer/Kaukasier oder Schwarzer/Afroamerikaner
  • Besitzen Sie ein Smartphone mit Mobilfunk-/Datentarif
  • Nehmen Sie regelmäßig Alkohol und geräuchertes Marihuana zu sich, wie durch Punkte von ≥3 bei Punkt 1 des CUDIT-R und AUDIT angezeigt.
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einem Bizeps-spezifischen Konditionierungsprogramm in den letzten 6 Monaten*
  • Selbstberichtete Schmerzen im Handgelenk/Hand-, Ellenbogen- oder Schulterbereich in den letzten 3 Monaten
  • Chronischer medizinischer Zustand, der die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen kann (z. B. Diabetes, Fibromyalgie, Kopfschmerzen)
  • Selbstberichtete Nierenfunktionsstörung, Muskelschäden oder schwere psychiatrische Störung
  • Rezept für medizinisches Marihuana
  • Konsum von Marihuana ausschließlich mit nicht-inhalativen Methoden (z. B. Lebensmittel, Tinkturen oder Cannabidiolöl)
  • Punktzahl ≥ 10 im Patientengesundheitsfragebogen Nr. 9 (mittelschwere Depression)
  • Frauen, die schwanger sind, versuchen schwanger zu werden oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verzögert einsetzende Muskelkater-Induktion
Die Teilnehmer absolvieren eine Übungseinheit, die darauf abzielt, verzögert einsetzenden Muskelkater im Bizeps hervorzurufen
Verhalten: Exzentrische Bizepsbeugung
Muskelverlängernde Bizepsübung
Schein-Komparator: Scheininduzierte Muskelkater-Induktion mit verzögertem Beginn
Die Teilnehmer absolvieren eine Trainingseinheit, bei der es unwahrscheinlich ist, dass sie einen verzögert auftretenden Muskelkater im Bizeps hervorruft
Verhalten: Konzentrische Bizepsbeugung
Bizepsübung zur Muskelverkürzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholnachfrage: Haltepunkt
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Training
Änderungen des Grenzwerts der Alkoholnachfrage, bewertet mithilfe der Alkoholkaufaufgabe. Der Haltepunkt gibt den Getränkepreis an, bei dem Teilnehmer keinen Alkoholkonsum angeben. Die Werte stellen Differenzwerte dar, die aus Haltepunktwerten abgeleitet wurden, die so codiert sind, dass positive Werte einen Anstieg des Nachfrageindex vom Ausgangswert bis zum Follow-up anzeigen.
48 Stunden nach dem Training
Alkoholbedarf: Omax
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Training
Veränderungen in Omax, bewertet anhand der Alkoholkaufaufgabe. Omax spiegelt den höchsten Gesamtbetrag in Dollar wider, den ein Teilnehmer für alkoholhaltige Getränke ausgeben würde. Die Werte stellen Differenzwerte dar, die aus logarithmisch transformierten Omax-Werten abgeleitet wurden und so codiert sind, dass positive Werte einen Anstieg des Nachfrageindex vom Ausgangswert bis zum Follow-up anzeigen.
48 Stunden nach dem Training
Alkoholbedarf: Pmax
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Training
Änderungen von Pmax, bewertet mithilfe der Alkoholkaufaufgabe. Pmax spiegelt den Preispunkt wider, an dem die Nachfrage nach Alkohol elastisch wird (d. h. als Reaktion auf steigende Preise sinkt). Die Werte stellen Differenzwerte dar, die aus logarithmisch transformierten Pmax-Werten abgeleitet wurden und so codiert sind, dass positive Werte einen Anstieg des Nachfrageindex vom Ausgangswert bis zum Follow-up anzeigen.
48 Stunden nach dem Training
Alkoholnachfrage: Wesentlicher Wert
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Training
Änderungen des wesentlichen Werts, bewertet anhand der Alkoholkaufaufgabe. Der essentielle Wert stellt die verstärkende Wirksamkeit von Alkohol dar, sodass ein höherer essentieller Wert auf eine stärkere verstärkende Wirksamkeit hinweist. Die Werte stellen Differenzwerte dar, die aus wesentlichen Werten abgeleitet wurden, die so codiert sind, dass positive Zahlen einen Anstieg des Nachfrageindex vom Ausgangswert bis zum Follow-up anzeigen.
48 Stunden nach dem Training
Cannabisnachfrage: Intensität
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Training
Veränderungen in der Intensität der Cannabisnachfrage, bewertet anhand der Marihuana Purchase Task. Die Intensität spiegelt die Anzahl der Gelenke wider, die hypothetisch verbraucht würden, wenn sie frei wären. Die Werte stellen Differenzwerte dar, die aus logarithmisch transformierten Intensitätswerten abgeleitet wurden und so codiert wurden, dass positive Werte einen Anstieg des Nachfrageindex vom Ausgangswert bis zum Follow-up anzeigen.
48 Stunden nach dem Training
Cannabisnachfrage: Haltepunkt
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Training
Veränderungen im Haltepunkt der Cannabisnachfrage, bewertet anhand der Marihuana Purchase Task. Der Breakpoint gibt den gemeinsamen Preis an, bei dem die Teilnehmer keinen Cannabiskonsum melden. Die Werte stellen Differenzwerte dar, die aus Haltepunktwerten abgeleitet wurden, die so codiert sind, dass positive Werte einen Anstieg des Nachfrageindex vom Ausgangswert bis zum Follow-up anzeigen.
48 Stunden nach dem Training
Cannabisnachfrage: Omax
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Training
Veränderungen bei Omax, bewertet anhand der Marihuana-Kaufaufgabe. Omax spiegelt den höchsten Gesamtbetrag wider, den ein Teilnehmer für Cannabis ausgeben würde. Die Werte stellen Differenzwerte dar, die aus logarithmisch transformierten Omax-Werten abgeleitet wurden und so codiert sind, dass positive Werte einen Anstieg des Nachfrageindex vom Ausgangswert bis zum Follow-up anzeigen.
48 Stunden nach dem Training
Cannabisnachfrage: Pmax
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Training
Änderungen von Pmax, bewertet mithilfe der Marihuana-Kaufaufgabe. Pmax spiegelt den Preispunkt wider, an dem die Nachfrage nach Cannabis elastisch wird (d. h. als Reaktion auf steigende Preise sinkt). Die Werte stellen Differenzwerte dar, die aus logarithmisch transformierten Pmax-Werten abgeleitet wurden und so codiert sind, dass positive Werte einen Anstieg des Nachfrageindex vom Ausgangswert bis zum Follow-up anzeigen.
48 Stunden nach dem Training
Cannabisnachfrage: Wesentlicher Wert
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Training
Änderungen des wesentlichen Werts, bewertet anhand der Marihuana-Kaufaufgabe. Der essentielle Wert stellt die verstärkende Wirksamkeit von Cannabis dar, sodass ein höherer essentieller Wert auf eine stärkere verstärkende Wirksamkeit hinweist. Die Werte stellen Differenzwerte dar, die aus wesentlichen Werten abgeleitet wurden, die so codiert sind, dass positive Zahlen einen Anstieg des Nachfrageindex vom Ausgangswert bis zum Follow-up anzeigen.
48 Stunden nach dem Training
Alkoholnachfrage: Intensität
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Training
Veränderungen in der Intensität der Alkoholnachfrage, bewertet mit der Alkoholkaufaufgabe. Die Intensität spiegelt die Anzahl der Getränke wider, die hypothetisch konsumiert würden, wenn sie kostenlos wären. Die Werte stellen Differenzwerte dar, die aus der logarithmisch transformierten Anzahl kodierter Getränke abgeleitet wurden, sodass positive Werte einen Anstieg des Nachfrageindex vom Ausgangswert bis zum Follow-up anzeigen.
48 Stunden nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Research Society on Alcoholism
University of Florida Center for Addiction Research and Education
University of Florida Department of Clinical and Health Psychology

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeff Boissoneault, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202000058-N
  • 1F31AA028696-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • AGR DTD 02-17-2020 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Research Society on Alcoholism)
  • UFCAREDAG002 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UF Center for Addiction Research and Education)
  • 00045887 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UF Dept of Clinical and Health Psychology)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren