- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04791917
Estudo sobre Uso de Maconha, Treinamento de Força e Consumo de Álcool (MUSTAC)
5 de julho de 2023 atualizado por: University of Florida
A automedicação da dor pelo consumo de álcool e maconha é comum.
No entanto, a pesquisa sobre a dor como determinante do uso de álcool e maconha tem se baseado em paradigmas de indução de dor em laboratório com relevância clínica limitada.
O estudo avaliará a demanda por álcool e maconha antes e depois da indução da dor muscular de início tardio (DOMS) em cousuários.
Isso fornecerá um modelo clinicamente relevante, mas limitado no tempo, para os efeitos da dor musculoesquelética sob demanda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida Center for Pain Research and Behavioral Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 21 anos;
- fala inglês
- Autoidentifica-se como branco/caucasiano ou negro/afro-americano
- Possuir um smartphone com plano de celular/dados
- Uso regular de álcool e maconha fumada, conforme indicado por escores ≥3 no item 1 do CUDIT-R e AUDIT.
- Disposto e capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Participação em programa de condicionamento específico para bíceps nos últimos 6 meses*
- Dor autorrelatada no punho/mão, cotovelo ou ombro nos últimos 3 meses
- Condição médica crônica que pode afetar a percepção da dor (p. diabetes, fibromialgia, dores de cabeça)
- Disfunção renal autorrelatada, dano muscular ou transtorno psiquiátrico grave
- Receita de maconha medicinal
- Consumo de maconha usando apenas métodos não inalatórios (ex. comestíveis, tinturas ou óleo de canabidiol)
- Pontuação ≥ 10 no Questionário de Saúde do Paciente-9 (depressão moderada)
- Mulheres grávidas, tentando engravidar ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Indução de dor muscular de início tardio
Os participantes completarão uma sessão de exercícios projetada para induzir dor muscular de início tardio no bíceps
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Exercício de alongamento muscular de bíceps
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Comparador Falso: Indução de dor muscular de início tardio simulada
Os participantes completarão uma sessão de exercícios que provavelmente não induzirá dor muscular tardia no bíceps
|
Exercício de encurtamento muscular de bíceps
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Demanda de álcool: ponto de ruptura
Prazo: 48 horas após o exercício
|
Mudanças no ponto de corte da demanda de álcool, avaliadas usando a Tarefa de Compra de Álcool.
Breakpoint indica o preço da bebida em que os participantes relatam nenhum consumo de álcool.
Os valores representam pontuações de diferença derivadas de valores de ponto de interrupção codificados de modo que valores positivos indiquem um aumento no índice de demanda desde a linha de base até o acompanhamento.
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48 horas após o exercício
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Demanda de Álcool: Omax
Prazo: 48 horas após o exercício
|
Mudanças em Omax, avaliadas usando a Tarefa de Compra de Álcool.
Omáx reflete o valor total mais alto em dólares que um participante gastaria em bebidas alcoólicas.
Os valores representam pontuações de diferença derivadas de valores de Omax transformados em log codificados de modo que valores positivos indiquem um aumento no índice de demanda desde a linha de base até o acompanhamento.
|
48 horas após o exercício
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Demanda de Álcool: Pmáx
Prazo: 48 horas após o exercício
|
Alterações na Pmáx, avaliadas por meio da Tarefa de Compra de Álcool.
Pmax reflete o ponto de preço no qual a demanda por álcool se torna elástica (ou seja, diminui em resposta ao aumento do preço).
Os valores representam pontuações de diferença derivadas de valores de Pmax transformados em log codificados de modo que valores positivos indiquem um aumento no índice de demanda desde a linha de base até o acompanhamento.
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48 horas após o exercício
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Demanda de Álcool: Valor Essencial
Prazo: 48 horas após o exercício
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Mudanças no Valor Essencial, avaliadas por meio da Tarefa de Compra de Álcool.
O Valor Essencial representa a eficácia reforçadora do álcool, de modo que um Valor Essencial mais alto indica maior eficácia reforçadora.
Os valores representam as pontuações de diferença derivadas dos Valores Essenciais codificados de forma que os números positivos indiquem um aumento no índice de demanda desde a linha de base até o acompanhamento.
|
48 horas após o exercício
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Demanda de Cannabis: Intensidade
Prazo: 48 horas após o exercício
|
Mudanças na intensidade da demanda de cannabis, avaliadas usando a Tarefa de Compra de Maconha.
A intensidade reflete o número de articulações que hipoteticamente seriam consumidas se estivessem livres.
Os valores representam pontuações de diferença derivadas de valores de intensidade transformados em log codificados de modo que valores positivos indiquem um aumento no índice de demanda desde a linha de base até o acompanhamento.
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48 horas após o exercício
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Demanda por Cannabis: Ponto de Interrupção
Prazo: 48 horas após o exercício
|
Mudanças no ponto de interrupção da demanda de cannabis, avaliadas usando a Tarefa de Compra de Maconha.
O ponto de interrupção indica o preço conjunto pelo qual os participantes relatam não consumir cannabis.
Os valores representam pontuações de diferença derivadas de valores de ponto de interrupção codificados de modo que valores positivos indiquem um aumento no índice de demanda desde a linha de base até o acompanhamento.
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48 horas após o exercício
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Demanda por Cannabis: Omax
Prazo: 48 horas após o exercício
|
Mudanças em Omax, avaliadas usando a Tarefa de Compra de Maconha.
Omax reflete o valor total mais alto que um participante gastaria em cannabis.
Os valores representam pontuações de diferença derivadas de valores de Omax transformados em log codificados de modo que valores positivos indiquem um aumento no índice de demanda desde a linha de base até o acompanhamento.
|
48 horas após o exercício
|
Demanda de Cannabis: Pmax
Prazo: 48 horas após o exercício
|
Mudanças no Pmax, avaliadas usando a Tarefa de Compra de Maconha.
Pmax reflete o ponto de preço em que a demanda por cannabis se torna elástica (ou seja, diminui em resposta ao aumento do preço).
Os valores representam pontuações de diferença derivadas de valores de Pmax transformados em log codificados de modo que valores positivos indiquem um aumento no índice de demanda desde a linha de base até o acompanhamento.
|
48 horas após o exercício
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Demanda por Cannabis: Valor Essencial
Prazo: 48 horas após o exercício
|
Mudanças no Valor Essencial, avaliadas usando a Tarefa de Compra de Maconha.
O Valor Essencial representa a eficácia reforçadora da cannabis, de modo que um Valor Essencial mais alto indica maior eficácia reforçadora.
Os valores representam as pontuações de diferença derivadas dos Valores Essenciais codificados de forma que os números positivos indiquem um aumento no índice de demanda desde a linha de base até o acompanhamento.
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48 horas após o exercício
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Demanda de Álcool: Intensidade
Prazo: 48 horas após o exercício
|
Mudanças na intensidade da demanda de álcool, avaliadas por meio da Tarefa de Compra de Álcool.
A intensidade reflete o número de bebidas que hipoteticamente seriam consumidas se fossem gratuitas.
Os valores representam pontuações de diferença derivadas do número transformado em log de bebidas codificadas, de modo que valores positivos indicam um aumento no índice de demanda desde a linha de base até o acompanhamento.
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48 horas após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeff Boissoneault, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202000058-N
- 1F31AA028696-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- AGR DTD 02-17-2020 (Número de outro subsídio/financiamento: Research Society on Alcoholism)
- UFCAREDAG002 (Número de outro subsídio/financiamento: UF Center for Addiction Research and Education)
- 00045887 (Número de outro subsídio/financiamento: UF Dept of Clinical and Health Psychology)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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