Undersøgelse om marihuanabrug, styrketræning og alkoholforbrug (MUSTAC).
5. juli 2023 opdateret af: University of Florida
Selvmedicinering af smerte ved at indtage alkohol og marihuana er almindelig.
Forskningen vedrørende smerte som en determinant for alkohol- og marihuanabrug har imidlertid baseret sig på laboratorie-smerteinduktionsparadigmer med begrænset klinisk relevans.
Undersøgelsen vil vurdere efterspørgslen efter alkohol og marihuana før og efter induktion af forsinket muskelømhed (DOMS) hos medbrugere.
Dette vil give en klinisk relevant, men tidsbegrænset, model for virkningerne af muskel- og skeletsmerter efter behov.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida Center for Pain Research and Behavioral Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 21 år;
- Engelsktalende
- Identificer dig selv som hvid/kaukasisk eller sort/afrikansk amerikaner
- Ejer en smartphone med mobil-/dataabonnement
- Brug jævnligt alkohol og røget marihuana som angivet med score på ≥3 på punkt 1 i CUDIT-R og AUDIT.
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i biceps-specifikt konditioneringsprogram inden for de seneste 6 måneder*
- Selvrapporterede smerter i håndled/hånd, albue eller skulder de seneste 3 måneder
- Kronisk medicinsk tilstand, der kan påvirke smerteopfattelsen (f. diabetes, fibromyalgi, hovedpine)
- Selvrapporteret nyredysfunktion, muskelskade eller større psykiatrisk lidelse
- Medicinsk marihuana recept
- Indtagelse af marihuana kun ved hjælp af ikke-inhalationsmetoder (f.eks. spiselige ting, tinkturer eller cannabidiololie)
- Score på ≥ 10 på Patient Health Questionnaire-9 (moderat depression)
- Kvinder, der er gravide, forsøger at blive gravide eller ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Induktion af forsinket begyndende muskelømhed
Deltagerne vil gennemføre en træningssession designet til at fremkalde forsinket muskelømhed i biceps
|
Muskelforlængende bicepsøvelse
|
|
Sham-komparator: Sham Induktion af forsinket muskelømhed
Deltagerne vil gennemføre en træningssession, der sandsynligvis ikke vil fremkalde forsinket muskelømhed i biceps
|
Muskelforkortende bicepsøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholefterspørgsel: Knækpunkt
Tidsramme: 48 timer efter træning
|
Ændringer i brudpunkt for alkoholefterspørgsel, vurderet ved hjælp af Alkoholkøbsopgaven.
Breakpoint angiver den drikkepris, som deltagerne melder fra om alkoholforbrug.
Værdier repræsenterer forskelsscore afledt af breakpointværdier kodet, så positive værdier indikerer en stigning i efterspørgselsindekset fra baseline til opfølgning.
|
48 timer efter træning
|
|
Alkoholbehov: Omax
Tidsramme: 48 timer efter træning
|
Ændringer i Omax, vurderet ved hjælp af Alkoholkøbsopgaven.
Omax afspejler det højeste samlede beløb i dollars, som en deltager ville bruge på alkoholholdige drikkevarer.
Værdier repræsenterer forskelsscore afledt af log-transformerede Omax-værdier kodet, så positive værdier indikerer en stigning i efterspørgselsindekset fra baseline til opfølgning.
|
48 timer efter træning
|
|
Alkoholbehov: Pmax
Tidsramme: 48 timer efter træning
|
Ændringer i Pmax, vurderet ved brug af Alkoholkøbsopgaven.
Pmax afspejler det prispunkt, hvor efterspørgslen efter alkohol bliver elastisk (dvs. falder som reaktion på stigende pris).
Værdier repræsenterer forskelsscore afledt af log-transformerede Pmax-værdier kodet således, at positive værdier indikerer en stigning i efterspørgselsindekset fra baseline til opfølgning.
|
48 timer efter træning
|
|
Efterspørgsel efter alkohol: væsentlig værdi
Tidsramme: 48 timer efter træning
|
Ændringer i essentiel værdi, vurderet ved hjælp af alkoholindkøbsopgaven.
Essential Value repræsenterer alkoholens forstærkende effektivitet, således at højere Essential Value indikerer større forstærkende effektivitet.
Værdier repræsenterer forskelsscore afledt af essentielle værdier kodet, så positive tal indikerer en stigning i efterspørgselsindekset fra baseline til opfølgning.
|
48 timer efter træning
|
|
Cannabisefterspørgsel: Intensitet
Tidsramme: 48 timer efter træning
|
Ændringer i intensiteten af cannabisefterspørgslen, vurderet ved hjælp af Marihuana Purchase Task.
Intensitet afspejler antallet af led, der hypotetisk ville blive forbrugt, hvis de var frie.
Værdier repræsenterer forskelsscore afledt af log-transformerede intensitetsværdier kodet således, at positive værdier indikerer en stigning i efterspørgselsindekset fra baseline til opfølgning.
|
48 timer efter træning
|
|
Cannabisefterspørgsel: Breakpoint
Tidsramme: 48 timer efter træning
|
Ændringer i brudpunkt for cannabisefterspørgsel, vurderet ved hjælp af Marihuana Purchase Task.
Breakpoint angiver den fælles pris, som deltagerne melder fra om et cannabisforbrug.
Værdier repræsenterer forskelsscore afledt af breakpointværdier kodet, så positive værdier indikerer en stigning i efterspørgselsindekset fra baseline til opfølgning.
|
48 timer efter træning
|
|
Cannabisefterspørgsel: Omax
Tidsramme: 48 timer efter træning
|
Ændringer i Omax, vurderet ved hjælp af Marihuana Purchase Task.
Omax afspejler det højeste samlede beløb, som en deltager ville bruge på cannabis.
Værdier repræsenterer forskelsscore afledt af log-transformerede Omax-værdier kodet, så positive værdier indikerer en stigning i efterspørgselsindekset fra baseline til opfølgning.
|
48 timer efter træning
|
|
Cannabisbehov: Pmax
Tidsramme: 48 timer efter træning
|
Ændringer i Pmax, vurderet ved hjælp af Marihuana Purchase Task.
Pmax afspejler det prispunkt, hvor efterspørgslen efter cannabis bliver elastisk (dvs. falder som reaktion på stigende pris).
Værdier repræsenterer forskelsscore afledt af log-transformerede Pmax-værdier kodet således, at positive værdier indikerer en stigning i efterspørgselsindekset fra baseline til opfølgning.
|
48 timer efter træning
|
|
Cannabisefterspørgsel: essentiel værdi
Tidsramme: 48 timer efter træning
|
Ændringer i essentiel værdi, vurderet ved hjælp af Marihuana-indkøbsopgaven.
Essential Value repræsenterer den forstærkende effektivitet af cannabis, således at højere Essential Value indikerer større forstærkende effektivitet.
Værdier repræsenterer forskelsscore afledt af essentielle værdier kodet, så positive tal indikerer en stigning i efterspørgselsindekset fra baseline til opfølgning.
|
48 timer efter træning
|
|
Alkoholefterspørgsel: Intensitet
Tidsramme: 48 timer efter træning
|
Ændringer i intensiteten af alkoholefterspørgsel, vurderet ved hjælp af Alkoholkøbsopgaven.
Intensiteten afspejler antallet af drikkevarer, der hypotetisk ville blive indtaget, hvis de var gratis.
Værdier repræsenterer forskelsscore afledt af log-transformeret antal drikkevarer kodet, så positive værdier indikerer en stigning i efterspørgselsindekset fra baseline til opfølgning.
|
48 timer efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeff Boissoneault, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202000058-N
- 1F31AA028696-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- AGR DTD 02-17-2020 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research Society on Alcoholism)
- UFCAREDAG002 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UF Center for Addiction Research and Education)
- 00045887 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UF Dept of Clinical and Health Psychology)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .