Studie užívání marihuany, silový trénink a konzumace alkoholu (MUSTAC).
5. července 2023 aktualizováno: University of Florida
Samoléčba bolesti konzumací alkoholu a marihuany je běžná.
Výzkum týkající se bolesti jako determinantu užívání alkoholu a marihuany se však opíral o laboratorní paradigmata indukce bolesti s omezeným klinickým významem.
Studie posoudí poptávku po alkoholu a marihuaně před a po indukci opožděného nástupu svalové bolesti (DOMS) u spoluuživatelů.
To poskytne klinicky relevantní, ale časově omezený model účinků muskuloskeletální bolesti na vyžádání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida Center for Pain Research and Behavioral Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 21 let;
- Anglicky mluvící
- Identifikujte se jako běloch/běloch nebo černoch/afroameričan
- Vlastní chytrý telefon s mobilním/datovým tarifem
- Pravidelně spoluužívejte alkohol a kouřenou marihuanu, jak je uvedeno ve skóre ≥3 v položce 1 CUDIT-R a AUDIT.
- Ochotný a schopný dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Účast na kondičním programu specifickém pro bicepsy v posledních 6 měsících*
- Samostatně hlášená bolest zápěstí/ruky, lokte nebo ramene za poslední 3 měsíce
- Chronický zdravotní stav, který může ovlivnit vnímání bolesti (např. cukrovka, fibromyalgie, bolesti hlavy)
- Samostatně hlášená dysfunkce ledvin, poškození svalů nebo závažná psychiatrická porucha
- Lékařský předpis na marihuanu
- Konzumace marihuany pouze neinhalačními metodami (např. poživatiny, tinktury nebo kanabidiolový olej)
- Skóre ≥ 10 v dotazníku o zdraví pacienta-9 (střední deprese)
- Ženy, které jsou těhotné, snaží se otěhotnět nebo kojí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Indukce opožděné svalové bolesti
Účastníci absolvují cvičební relaci navrženou tak, aby vyvolala opožděný nástup svalové bolesti v bicepsu
|
Cvičení na prodlužování svalů bicepsu
|
|
Falešný srovnávač: Indukce falešného opožděného nástupu svalové bolesti
Účastníci absolvují cvičení, u kterého je nepravděpodobné, že by vyvolalo opožděný nástup svalové bolesti v bicepsu
|
Cvičení na zkracování svalů bicepsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poptávka po alkoholu: Bod zlomu
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
Změny v bodu zlomu poptávky po alkoholu, hodnocené pomocí úkolu Nákup alkoholu.
Bod zlomu označuje cenu nápoje, při které účastníci neuvádějí žádnou konzumaci alkoholu.
Hodnoty představují rozdílová skóre odvozená z hodnot zlomových bodů kódovaných tak, že kladné hodnoty indikují nárůst indexu poptávky od výchozího stavu k následnému sledování.
|
48 hodin po cvičení
|
|
Poptávka po alkoholu: Omax
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
Změny v Omax, hodnocené pomocí úkolu Nákup alkoholu.
Omax odráží nejvyšší celkovou částku v dolarech, kterou by účastník utratil za nápoje obsahující alkohol.
Hodnoty představují rozdílová skóre odvozená z logaritmicky transformovaných hodnot Omax kódovaných tak, že kladné hodnoty indikují zvýšení indexu poptávky od výchozí hodnoty do následného sledování.
|
48 hodin po cvičení
|
|
Spotřeba alkoholu: Pmax
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
Změny Pmax, hodnocené pomocí úkolu Nákup alkoholu.
Pmax odráží cenový bod, při kterém se poptávka po alkoholu stává elastickou (tj. klesá v reakci na rostoucí cenu).
Hodnoty představují rozdílová skóre odvozená z logaritmicky transformovaných hodnot Pmax kódovaných tak, že kladné hodnoty indikují zvýšení indexu poptávky od výchozí hodnoty do následného sledování.
|
48 hodin po cvičení
|
|
Poptávka po alkoholu: základní hodnota
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
Změny základní hodnoty, hodnocené pomocí úkolu nákupu alkoholu.
Essential Value představuje posilující účinnost alkoholu, takže vyšší Essential Value znamená větší posilující účinnost.
Hodnoty představují rozdílová skóre odvozená ze základních hodnot kódovaných tak, že kladná čísla indikují nárůst indexu poptávky od výchozího stavu k následnému sledování.
|
48 hodin po cvičení
|
|
Poptávka po konopí: Intenzita
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
Změny intenzity poptávky po konopí, hodnocené pomocí úkolu Nákup marihuany.
Intenzita odráží počet kloubů, které by byly hypoteticky spotřebovány, kdyby byly volné.
Hodnoty představují rozdílová skóre odvozená z logaritmicky transformovaných hodnot intenzity kódovaných tak, že kladné hodnoty indikují zvýšení indexu poptávky od výchozí hodnoty do následného sledování.
|
48 hodin po cvičení
|
|
Poptávka po konopí: Bod zlomu
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
Změny v bodu zlomu poptávky po konopí, hodnocené pomocí úkolu nákupu marihuany.
Bod zlomu označuje společnou cenu, za kterou účastníci neuvádějí žádnou spotřebu konopí.
Hodnoty představují rozdílová skóre odvozená z hodnot zlomových bodů kódovaných tak, že kladné hodnoty indikují nárůst indexu poptávky od výchozího stavu k následnému sledování.
|
48 hodin po cvičení
|
|
Poptávka po konopí: Omax
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
Změny v Omax, hodnocené pomocí úkolu nákupu marihuany.
Omax odráží nejvyšší celkovou částku, kterou by účastník utratil za konopí.
Hodnoty představují rozdílová skóre odvozená z logaritmicky transformovaných hodnot Omax kódovaných tak, že kladné hodnoty indikují zvýšení indexu poptávky od výchozí hodnoty do následného sledování.
|
48 hodin po cvičení
|
|
Poptávka po konopí: Pmax
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
Změny Pmax, hodnocené pomocí úkolu nákupu marihuany.
Pmax odráží cenový bod, při kterém se poptávka po konopí stává elastickou (tj. klesá v reakci na rostoucí cenu).
Hodnoty představují rozdílová skóre odvozená z logaritmicky transformovaných hodnot Pmax kódovaných tak, že kladné hodnoty indikují zvýšení indexu poptávky od výchozí hodnoty do následného sledování.
|
48 hodin po cvičení
|
|
Poptávka po konopí: základní hodnota
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
Změny základní hodnoty, hodnocené pomocí úkolu nákupu marihuany.
Essential Value představuje posilující účinnost konopí, takže vyšší Essential Value znamená větší posilující účinnost.
Hodnoty představují rozdílová skóre odvozená ze základních hodnot kódovaných tak, že kladná čísla indikují nárůst indexu poptávky od výchozího stavu k následnému sledování.
|
48 hodin po cvičení
|
|
Poptávka po alkoholu: Intenzita
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
Změny intenzity poptávky po alkoholu, hodnocené pomocí úkolu Nákup alkoholu.
Intenzita odráží počet nápojů, které by byly hypoteticky zkonzumovány, kdyby byly zdarma.
Hodnoty představují rozdílová skóre odvozená z logaritmicky transformovaného počtu nápojů kódovaných tak, že kladné hodnoty indikují zvýšení indexu poptávky od výchozího stavu k následnému sledování.
|
48 hodin po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeff Boissoneault, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202000058-N
- 1F31AA028696-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- AGR DTD 02-17-2020 (Jiné číslo grantu/financování: Research Society on Alcoholism)
- UFCAREDAG002 (Jiné číslo grantu/financování: UF Center for Addiction Research and Education)
- 00045887 (Jiné číslo grantu/financování: UF Dept of Clinical and Health Psychology)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .