낫적혈구병, 신경인지장애, 사회참여 (SOCIODREP)
2021년 3월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
이 프로젝트는 학제 간 분석의 개발을 촉진할 것입니다.
겸상적혈구병에 걸린 어린이의 관리에 정기적으로 관여하는 심리학자와 신경심리학자가 수행하는 일반적인 적절한 검사를 통해 신경심리학적 장애를 탐구합니다.
사회과학의 구성 요소로는 다양한 방법이 사용됩니다. 삶의 습관 측정(MHAVIE), 환경 품질 측정(MQE) 및 반유도 인터뷰가 정성적 데이터 수집을 완료합니다.
예상되는 결과는 겸상적혈구 환자가 신경학적 장애의 영향을 받든 받지 않든 사회적 참여에서 직면할 수 있는 장벽 또는 촉진제를 식별하는 것과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
프랑스에서 가장 흔한 유전병인 겸상적혈구빈혈은 이환율과 사망률을 줄이기 위해 조기에 최적의 치료가 필요합니다.
상당한 빈혈이 있는 겸상적혈구빈혈 소아는 임상 징후가 있거나 없는 뇌졸중을 포함한 신경계 합병증을 나타낼 수 있습니다.
이러한 뇌졸중과 관련된 주요 위험은 기본적으로 지적 기능, 집행 및 주의력 기능에 영향을 미치는 신경심리학적 장애로 인한 일반적인 지적 능력 및 학습 능력의 손상입니다.
낫적혈구 빈혈이 영향을 받은 어린이와 청소년의 삶의 질에 미치는 부정적인 영향은 잘 기록되어 있지만, 신경인지 장애가 사회 참여에 미치는 역할에 초점을 맞춘 연구는 없습니다.
이 프로젝트의 목적은 과들루프에 이어 겸상적혈구빈혈(6~16세)이 있는 아동 및 청소년의 사회 참여에 대한 신경인지 장애의 영향을 평가하는 것입니다.
이 프로젝트는 학제 간 분석의 개발을 촉진할 것입니다.
겸상적혈구병에 걸린 어린이의 관리에 정기적으로 관여하는 심리학자와 신경심리학자가 수행하는 일반적인 적절한 검사를 통해 신경심리학적 장애를 탐구합니다.
사회과학의 구성 요소로는 다양한 방법이 사용됩니다. 삶의 습관 측정(MHAVIE), 환경 품질 측정(MQE) 및 반유도 인터뷰가 정성적 데이터 수집을 완료합니다.
예상 결과는 겸상적혈구 환자가 신경학적 장애의 영향을 받든 받지 않든 사회 참여에서 직면할 수 있는 장벽 또는 촉진제를 식별하는 것과 관련이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
134
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
France
-
Pointe-à-Pitre, France, 과들루프, 97139
- CHU de la Guadeloupe
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 겸상적혈구빈혈 환자와 과들루프의 의사에 관한 것입니다.
설명
포함 기준:
- 겸상적혈구빈혈
- 6세에서 16세 사이의 연령, 과들루프의 낫적혈구 참조 센터에 참석
- 동의
- 의료 보험
제외 기준:
- SS 또는 Sb-thal 이외의 기타 겸상 적혈구 증후군
- 6세 미만 또는 16세 이상
- 다른 겸상 적혈구 부서 참석
- 의료 보험 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사례
과들루프의 겸상 적혈구 빈혈에 대한 참조 센터에 참석하는 겸상 적혈구 빈혈 어린이.
|
생활습관은 일상활동과 사회활동을 6개 그룹으로 나눕니다. 환경 요인에는 사회적(9개의 하위 그룹) 및 물리적 요인(7개의 하위 그룹)이 포함됩니다. 개인적 요인은 개인 관련 매개변수(성별, 연령, 사회문화적 인종, 기술, 결함 요인 등)입니다.
다른 이름들:
|
|
제어
만성 질환이 없는 어린이 통제
|
생활습관은 일상활동과 사회활동을 6개 그룹으로 나눕니다. 환경 요인에는 사회적(9개의 하위 그룹) 및 물리적 요인(7개의 하위 그룹)이 포함됩니다. 개인적 요인은 개인 관련 매개변수(성별, 연령, 사회문화적 인종, 기술, 결함 요인 등)입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MHAVIE-어린이
기간: 포함
|
생활습관평가-LIFE-H
|
포함
|
|
MQE
기간: 포함
|
환경 품질 측정(MQE)
|
포함
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .