Sirppisolutauti, neurokognitiiviset häiriöt, sosiaalinen osallistuminen (SOCIODREP)
tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Tämä hanke edistää poikkitieteellisten analyysien kehittämistä.
Neuropsykologisia häiriöitä tutkitaan tavanomaisilla asianmukaisilla testeillä, joita tekevät psykologit ja neuropsykologit, jotka osallistuvat säännöllisesti sirppisolutaudista kärsivien lasten hoitoon.
Yhteiskuntatieteiden osassa käytetään erilaisia menetelmiä: Elämäntottumusten mittaus (MHAVIE), Ympäristön laadun mittaus (MQE) ja puoliohjatut haastattelut täydentävät laadullisen tiedon keruun.
Odotetut tulokset koskevat niiden esteiden tai fasilitaattoreiden tunnistamista, joita sirppisolupotilaat saattavat kohdata sosiaaliseen osallistumiseensa riippumatta siitä, vaikuttavatko heihin neurologiset sairaudet vai eivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sirppisoluanemia, joka on Ranskan yleisin geneettinen sairaus, vaatii varhaista ja optimaalista hoitoa sen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Lapsilla, joilla on sirppisoluanemia ja jotka ovat merkittävästi aneemisia, voi esiintyä neurologisia komplikaatioita, mukaan lukien aivohalvaus kliinisillä oireilla tai ilman.
Näihin aivohalvauksiin liittyvä suuri riski on yleisten älyllisten kykyjen ja oppimiskyvyn heikkeneminen, joka johtuu pääasiassa neuropsykologisista häiriöistä, jotka vaikuttavat älylliseen toimintaan, toimeenpano- ja huomiotoimintoihin.
Vaikka sirppisoluanemian negatiivinen vaikutus sairastuneiden lasten ja nuorten elämänlaatuun on hyvin dokumentoitu, mikään tutkimus ei ole keskittynyt neurokognitiivisten häiriöiden rooliin heidän sosiaaliseen osallistumiseensa.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida neurokognitiivisten häiriöiden vaikutusta sirppisoluanemiaa sairastavien lasten ja nuorten (6–16-vuotiaiden) sosiaaliseen osallistumiseen, jota seurataan Guadeloupessa.
Tämä hanke edistää poikkitieteellisten analyysien kehittämistä.
Neuropsykologisia häiriöitä tutkitaan tavanomaisilla asianmukaisilla testeillä, joita tekevät psykologit ja neuropsykologit, jotka osallistuvat säännöllisesti sirppisolutaudista kärsivien lasten hoitoon.
Yhteiskuntatieteiden osassa käytetään erilaisia menetelmiä: Elämäntottumusten mittaus (MHAVIE), Ympäristön laadun mittaus (MQE) ja puoliohjatut haastattelut täydentävät laadullisen tiedon keruun.
Odotetut tulokset koskevat niiden esteiden tai fasilitaattoreiden tunnistamista, joita sirppisolupotilaat saattavat kohdata sosiaaliseen osallistumiseensa riippumatta siitä, vaikuttavatko heihin neurologiset sairaudet vai eivät
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Pointe-à-Pitre, France, Guadeloupe, 97139
- CHU de la Guadeloupe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus koskee potilaita, joilla on sirppisoluanemia ja joita seuraavat guadeloupen lääkärit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sirppisoluanemia
- Ikäraja 6–16 vuotta, osallistuu sirppisolutaudin vertailukeskukseen Guadeloupessa
- Tietoinen suostumus
- Sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Muu sirppisolusyndrooma kuin SS tai Sb-thal
- Alle 6-vuotias tai yli 16-vuotias
- Muilla sirppisoluosastoilla
- Ei sairausvakuutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asia
Lapset, joilla on sirppisoluanemia, osallistuvat sirppisolutaudin vertailukeskukseen Guadeloupessa.
|
Elämäntottumuksiin kuuluu päivittäistä toimintaa ja sosiaalista toimintaa 6 ryhmässä. Ympäristötekijöitä ovat sosiaaliset (9 eri alaryhmää) ja fyysiset tekijät (7 eri alaryhmää). Henkilökohtaiset tekijät ovat henkilöön liittyviä parametreja (sukupuoli, ikä, sosiokulttuuriset etniset tekijät, taidot, puutetekijät jne.).
Muut nimet:
|
|
Ohjaus
Hallitse lapset, joilla ei ole kroonisia sairauksia
|
Elämäntottumuksiin kuuluu päivittäistä toimintaa ja sosiaalista toimintaa 6 ryhmässä. Ympäristötekijöitä ovat sosiaaliset (9 eri alaryhmää) ja fyysiset tekijät (7 eri alaryhmää). Henkilökohtaiset tekijät ovat henkilöön liittyviä parametreja (sukupuoli, ikä, sosiokulttuuriset etniset tekijät, taidot, puutetekijät jne.).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MHAVIE-Lapset
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Elämäntottumusten arviointi-LIFE-H
|
Inkluusio
|
|
MQE
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Ympäristön laadun mitta (MQE)
|
Inkluusio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAP_RNI_2018/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .