Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anemia sierpowatokrwinkowa, zaburzenia neurokognitywne, uczestnictwo społeczne (SOCIODREP)

9 marca 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Projekt ten będzie promował rozwój analiz transdyscyplinarnych. Zaburzenia neuropsychologiczne zostaną zbadane za pomocą zwykłych odpowiednich testów przeprowadzanych przez psychologów i neuropsychologów regularnie zaangażowanych w leczenie dzieci dotkniętych niedokrwistością sierpowatokrwinkową. W przypadku komponentu nauk społecznych zastosowane zostaną różne metody: Miara nawyków życiowych (MHAVIE), Miara Jakości Środowiska (MQE) oraz wywiady półkierowane uzupełnią gromadzenie danych jakościowych. Oczekiwane wyniki dotyczą identyfikacji barier lub ułatwień, z jakimi mogą się spotkać pacjenci z anemią sierpowatokrwinkową w swoim uczestnictwie społecznym, niezależnie od tego, czy są dotknięci zaburzeniami neurologicznymi, czy nie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Anemia sierpowata, która jest najczęstszą chorobą genetyczną we Francji, wymaga wczesnej i optymalnej opieki, aby zmniejszyć jej zachorowalność i śmiertelność. U dzieci z anemią sierpowatą, u których występuje znaczna anemia, mogą wystąpić powikłania neurologiczne, w tym udar z objawami klinicznymi lub bez. Głównym ryzykiem związanym z tymi udarami jest upośledzenie ogólnych zdolności intelektualnych i zdolności uczenia się, głównie wynikające z zaburzeń neuropsychologicznych wpływających na funkcjonowanie intelektualne, funkcje wykonawcze i uwagi. Chociaż negatywny wpływ anemii sierpowatokrwinkowej na jakość życia dotkniętych nią dzieci i młodzieży jest dobrze udokumentowany, żadne badanie nie skupiało się na roli, jaką odgrywają zaburzenia neurokognitywne w ich uczestnictwie społecznym. Celem projektu jest ocena wpływu zaburzeń neuropoznawczych na uczestnictwo społeczne dzieci i młodzieży z anemią sierpowatą (w wieku od 6 do 16 lat), obserwowanych na Gwadelupie. Projekt ten będzie promował rozwój analiz transdyscyplinarnych. Zaburzenia neuropsychologiczne zostaną zbadane za pomocą zwykłych odpowiednich testów przeprowadzanych przez psychologów i neuropsychologów regularnie zaangażowanych w leczenie dzieci dotkniętych niedokrwistością sierpowatokrwinkową. W przypadku komponentu nauk społecznych zastosowane zostaną różne metody: Miara nawyków życiowych (MHAVIE), Miara Jakości Środowiska (MQE) oraz wywiady półkierowane uzupełnią gromadzenie danych jakościowych. Oczekiwane wyniki dotyczą identyfikacji barier lub ułatwień, na jakie mogą napotykać pacjenci z anemią sierpowatą w swoim uczestnictwie społecznym, niezależnie od tego, czy są dotknięci zaburzeniami neurologicznymi, czy nie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gwadelupa
    • France
      • Pointe-à-Pitre, France, Gwadelupa, 97139
        • CHU de la Guadeloupe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie dotyczy pacjentów z anemią sierpowatą, a następnie lekarzy z Gwadelupy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anemia sierpowata
  • Wiek od 6 do 16 lat włącznie, uczęszczanie do ośrodka referencyjnego ds. anemii sierpowatokrwinkowej na Gwadelupie
  • Świadoma zgoda
  • Ubezpieczenie medyczne

Kryteria wyłączenia:

  • Inny zespół anemii sierpowatej inny niż SS lub Sb-thal
  • Mniej niż 6 lat lub więcej niż 16 lat
  • Uczęszczanie do innych oddziałów sierpowatych
  • Brak ubezpieczenia medycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa
Dzieci z anemią sierpowatą uczęszczające do ośrodka referencyjnego ds. anemii sierpowatokrwinkowej na Gwadelupie.
Inny: Miara nawyków życiowych (MHAVIE)

Nawyki życiowe obejmują codzienne czynności i towarzyskie w 6 grupach. Czynniki środowiskowe obejmują czynniki społeczne (9 różnych podgrup) i fizyczne (7 różnych podgrup).

Czynniki osobowe to parametry związane z osobą (płeć, wiek, socjokulturowe pochodzenie etniczne, umiejętności, braki, czynniki…).

Inne nazwy:
  • Miara Jakości Środowiska (MQE)
  • wywiady półkierowane
Kontrola
Kontroluj dzieci bez chorób przewlekłych
Inny: Miara nawyków życiowych (MHAVIE)

Nawyki życiowe obejmują codzienne czynności i towarzyskie w 6 grupach. Czynniki środowiskowe obejmują czynniki społeczne (9 różnych podgrup) i fizyczne (7 różnych podgrup).

Czynniki osobowe to parametry związane z osobą (płeć, wiek, socjokulturowe pochodzenie etniczne, umiejętności, braki, czynniki…).

Inne nazwy:
  • Miara Jakości Środowiska (MQE)
  • wywiady półkierowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MHAVIE-Dzieci
Ramy czasowe: Włączenie
Ocena nawyków życiowych-LIFE-H
Włączenie
MQE
Ramy czasowe: Włączenie
Miara Jakości Środowiska (MQE)
Włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

Współpracownicy

Université des Antilles, LAboratoire ACTES

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAP_RNI_2018/02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na Miara nawyków życiowych (MHAVIE)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj