고막 내 스테로이드 주입 중 국소 마취를 위한 국소 테트라카인 방울과 국소 국소 페놀 비교
2023년 10월 30일 업데이트: Leslie Son, Our Lady of the Lake Hospital
고막 내 스테로이드 주사는 메니에르병 및 특발성 돌발성 감각신경성 난청에 대해 허용되는 치료법입니다.
이 치료는 일반적으로 국소 국소 마취를 사용하여 수행됩니다.
시술 중 환자의 통증에 대한 약물 및 적용 절차의 차이에 대한 연구는 매우 제한적입니다. 국소 Tetracaine 용액 및 국소 페놀은 고막 절개술에 사용될 때 고막에 대한 국소 마취로 효과적인 것으로 나타났습니다.
현재 약물과 기술에 대한 합의는 없지만 집중적으로 적용되는 페놀이 더 널리 사용되는 기술입니다.
우리는 이 연구가 영구적인 고막 천공의 가능한 증가뿐만 아니라 도포 시 화상을 포함하는 국소 페놀의 단점을 고려할 때 귀중한 정보를 제공할 수 있다고 믿습니다.
목적은 국소 국소 페놀 적용과 비교하여 고막내 스테로이드 주사에 대한 국소 마취에 대한 테트라카인 방울의 효과를 결정하고 테트라카인 방울이 국소 페놀보다 적용시 통증이 적은 고실내 스테로이드 주사에 적절한 마취를 제공하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Our Lady of the Lake Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 대상자(18세 이상)
- 특발성 돌발성 감각신경성 난청 또는 메니에르병 진단
- 치료 계획에는 고막 내 스테로이드 주사를 통한 치료가 포함됩니다.
제외 기준:
- 현재 고막 천공이 있음
- 서면 동의서에 서명할 수 없는 성인
- 만 18세 미만 개인
- 임산부
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테트라카인
이때 환자는 앙와위 자세로 눕게 되며 이도를 채우기 위해 0.5% 테트라카인 방울이 사용됩니다.
Tetracaine은 영향을 받은 귀를 위로 향하게 한 상태에서 환자의 머리를 약 10~15분 동안 제자리에 유지하도록 허용됩니다.
그 후, 수술용 현미경을 사용하여 흡인을 통해 외이도에서 방울을 제거합니다.
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암/그룹 설명의 정보와 동일
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활성 비교기: 페놀
환자는 앙와위 자세로 배치되고 수술 현미경으로 고막이 시각화됩니다.
페놀 어플리케이터를 사용하여 주사 부위(고막의 후방/하방)에 90% 페놀을 국소 도포합니다.
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암/그룹 설명의 정보와 동일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수의 차이
기간: 시술 직후 ~ 시술 후 6개월
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개입 전/후에 평가된 통증 점수의 차이와 고막내 스테로이드 주사 전에 사용된 두 가지 국소 마취제 사이의 차이를 평가합니다.
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시술 직후 ~ 시술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소마취제로 테트라카인 또는 페놀을 사용할 때 스테로이드 주사 시술 후 고막 천공 유무의 통계적 차이
기간: 시술 직후 ~ 시술 후 6개월
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시술 직후 ~ 시술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tetracaine_vs_Phenol
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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