신속한 네트워크 배포를 통한 COVID-19 자가 테스트 (C-STRAND)
COVID-19 자가 테스트의 2차 배포 vs. 소외된 인구의 테스트 활용을 늘리기 위한 추천
SARS-CoV-2(중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2)로 인한 코로나바이러스 질병인 COVID-19는 세계적인 유행병으로 이어졌으며 취약 계층 사이의 기존 건강 불평등을 악화시켰습니다. 백인 개인에 비해 흑인 및 라틴계 개인의 COVID-19 발병률이 더 높음에도 불구하고 주로 백인이 아닌 저소득 지역사회의 검사 비율은 고소득 지역보다 현저히 낮습니다. 개인이 자신의 샘플을 수집하는 자가 테스트는 이제 SARS-CoV-2 탐지에 적합합니다. 테스트 활용도를 높이는 한 가지 유망한 접근 방식은 개인이 소셜 네트워크의 연락처에 테스트를 배포하고 자가 테스트를 권장하는 자가 테스트 키트의 2차 배포입니다.
이 임상 시험의 중심 가설은 SARS-CoV-2 자가 테스트의 2차 배포가 소외된 인구 사이에서 테스트 활용을 크게 확장할 수 있다는 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 소외된 인구에 도달하는 데 초점을 두고 테스트 의뢰와 비교하여 SARS-CoV-2 테스트 키트의 2차 배포를 촉진하는 자가 테스트 개입을 평가하는 1:1 무작위 통제 시험을 수행할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19 테스트를 신속하게 보급하기 위한 전략, 특히 소외된 지역 사회에서 증가하는 건강 격차를 해결하기 위한 전략이 시급히 필요합니다. 테스트 활용도를 높이는 한 가지 유망한 접근 방식은 개인이 소셜 네트워크의 연락처에 테스트 키트를 배포하고 자가 테스트를 권장하는 자가 테스트의 2차 배포입니다. 테스트를 분산화함으로써 이 접근 방식은 개인이 의료 시스템과 접촉할 필요가 없으며 테스트를 받는 데 잠재적인 장벽을 낮출 수 있습니다. 이 접근 방식은 노출된 개인 간의 테스트를 용이하게 하여 사례 탐지를 증가시킬 수 있으며 테스트 프로세스가 분산되어 있기 때문에 취약한 인구 사이에서 COVID-19와 관련된 오명, 두려움 및 의료 불신을 잠재적으로 개선할 수 있습니다.
조사관은 1:1 무작위 통제 시험을 실시하여 개인을 무작위로 나누어 여러 개의 자가 테스트 키트를 받거나 표준 클리닉 기반 테스트를 의뢰할 것입니다. 모든 연구 참가자는 등록 시 테스트를 받게 됩니다. "인덱스 참가자"로 간주되는 연구 참가자는 무작위로 여러 개의 자체 테스트 키트(개입) 또는 테스트 추천 카드 및 문자 메시지(컨트롤)를 수신하여 "네트워크 연락처"로 간주되는 소셜 네트워크의 개인이 테스트하도록 장려합니다. 참가자는 기준선 평가와 8주차에 후속 평가를 완료합니다. 우리는 두 연구 부문에서 네트워크 접촉 테스트 활용을 측정할 것입니다. 이 시험의 중심 가설은 자체 테스트 키트의 배포가 테스트 의뢰 배포에 비해 테스트 활용을 증가시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Public Health Management Corporation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 작동하는 전화번호가 있습니다
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 18세 미만
- 작동하는 전화번호가 없습니다.
- 지난 90일 동안 이전 COVID-19 감염
- 이 COVID-19 연구 연구의 일환으로 이전에 COVID-19 검사를 받았습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가진단키트 배포
자가 테스트 부문의 참가자는 여러 개의 COVID-19 자가 테스트 키트를 받아 소셜 네트워크에서 다른 사람에게 배포할 수 있습니다.
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COVID-19 자가 진단 키트 5개는 참가자가 COVID-19 검사를 받은 후 제공됩니다.
참가자는 소셜 네트워크에서 증상이 있거나 COVID-19에 노출되었거나 COVID-19 고위험군에 있는 다른 사람에게 테스트 키트를 제공하도록 지시를 받습니다.
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활성 비교기: 추천 배포 테스트
테스트 추천 부문의 참가자는 여러 개의 COVID-19 테스트 추천 카드와 문자 메시지를 받아 소셜 네트워크에서 다른 사람에게 배포할 수 있습니다.
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참가자가 COVID-19 검사를 받은 후 COVID-19 검사를 받는 방법에 대한 5개의 검사 추천 카드와 문자 메시지가 참가자에게 제공됩니다.
이 카드와 문자 메시지에는 지역 검사소에서 무료 COVID-19 검사를 받는 방법에 대한 정보가 있습니다.
참가자는 테스트를 받기 위해 소셜 네트워크에서 다른 사람에게 추천 카드와 문자 메시지를 제공하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네트워크 연락처 테스트 흡수
기간: 8 주
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주요 결과는 테스트/추천을 테스트를 완료 한 최소 2 개의 네트워크 연락처에 배포 한 연구 참가자의 비율입니다.
이 결과는 8 주차까지 연구 참가자와 연결된 테스트를 완료 한 2 개 이상의 고유 한 네트워크 연락처가있는 참가자 수에 의해 측정됩니다.
연구자들은 두 연구 무기 사이의 주요 결과의 차이를 테스트 할 것입니다.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네트워크 접촉 테스트 흡수, 연구 종료
기간: 학습 완료를 통해 최대 30 개월.
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두 개의 네트워크 연락처 중에서 섭취를 테스트합니다.
이 결과는 연구 종료까지 인덱스 참가자와 연결된 테스트를 완료 한 적어도 두 개의 고유 한 네트워크 연락처가있는 참가자 수에 의해 측정됩니다.
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학습 완료를 통해 최대 30 개월.
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8 주에 테스트 된 연락처 수
기간: 8 주
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8 주차까지 인덱스 참가자와 연결된 테스트를 완료 한 고유 한 네트워크 연락처의 수. 분석 된 참가자는 테스트를 완료 한 네트워크 연락처의 수를 반영합니다.
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8 주
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테스트 된 연락처 수
기간: 학습 완료를 통해 최대 30 개월
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연구 종료까지 인덱스 참가자와 연결된 테스트를 완료 한 고유 한 네트워크 연락처 수.
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학습 완료를 통해 최대 30 개월
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8 주에 Covid-19에 대해 양성을 테스트 한 네트워크 연락처가 하나 이상인 참가자 수
기간: 8 주
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등록 후 8 주 이내에 Covid-19에 대해 양성을 테스트 한 네트워크 연락처가 하나 이상인 참가자 수.
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8 주
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COVID-19에 대해 양성을 테스트 한 네트워크 연락처가 하나 이상인 참가자 수, 연구 종료
기간: 학습 완료를 통해 최대 30 개월
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연구 종료시 Covid-19에 대해 양성을 테스트 한 네트워크 접촉이 하나 이상인 참가자 수
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학습 완료를 통해 최대 30 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Gross, MD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bien-Gund C, Dugosh K, Acri T, Brady K, Thirumurthy H, Fishman J, Gross R. Factors Associated With US Public Motivation to Use and Distribute COVID-19 Self-tests. JAMA Netw Open. 2021 Jan 4;4(1):e2034001. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.34001.
- Lightfoot MA, Campbell CK, Moss N, Treves-Kagan S, Agnew E, Kang Dufour MS, Scott H, Sa'id AM, Lippman SA. Using a Social Network Strategy to Distribute HIV Self-Test Kits to African American and Latino MSM. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Sep 1;79(1):38-45. doi: 10.1097/QAI.0000000000001726.
- Thirumurthy H, Masters SH, Mavedzenge SN, Maman S, Omanga E, Agot K. Promoting male partner HIV testing and safer sexual decision making through secondary distribution of self-tests by HIV-negative female sex workers and women receiving antenatal and post-partum care in Kenya: a cohort study. Lancet HIV. 2016 Jun;3(6):e266-74. doi: 10.1016/S2352-3018(16)00041-2. Epub 2016 Apr 8.
- Golden MR, Kerani RP, Stenger M, Hughes JP, Aubin M, Malinski C, Holmes KK. Uptake and population-level impact of expedited partner therapy (EPT) on Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae: the Washington State community-level randomized trial of EPT. PLoS Med. 2015 Jan 15;12(1):e1001777. doi: 10.1371/journal.pmed.1001777. eCollection 2015 Jan.
- Bagcchi S. Stigma during the COVID-19 pandemic. Lancet Infect Dis. 2020 Jul;20(7):782. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30498-9. No abstract available.
- Altamirano J, Govindarajan P, Blomkalns AL, Kushner LE, Stevens BA, Pinsky BA, Maldonado Y. Assessment of Sensitivity and Specificity of Patient-Collected Lower Nasal Specimens for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2Testing. JAMA Netw Open. 2020 Jun 1;3(6):e2012005. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12005. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2014910. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.14910.
- MacGowan RJ, Chavez PR, Borkowf CB, Owen SM, Purcell DW, Mermin JH, Sullivan PS; eSTAMP Study Group. Effect of Internet-Distributed HIV Self-tests on HIV Diagnosis and Behavioral Outcomes in Men Who Have Sex With Men: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Jan 1;180(1):117-125. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.5222.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3R01HL151292-01S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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