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COVID-19-Selbsttest durch schnelle Netzwerkverteilung (C-STRAND)

8. Mai 2025 aktualisiert von: Robert Gross, University of Pennsylvania

Sekundäre Verteilung von COVID-19-Selbsttests im Vergleich zu Überweisungen zur Erhöhung der Testaufnahme in unterversorgten Bevölkerungsgruppen

COVID-19, die durch SARS-CoV-2 (schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2) verursachte Coronavirus-Krankheit, hat zu einer globalen Pandemie geführt und die bestehenden gesundheitlichen Ungleichheiten unter gefährdeten Bevölkerungsgruppen verschärft. Trotz höherer COVID-19-Raten bei schwarzen und lateinamerikanischen Personen im Vergleich zu weißen Personen sind die Testraten in überwiegend nicht-weißen Gemeinden mit niedrigem Einkommen deutlich niedriger als in Gebieten mit hohem Einkommen. Selbsttests, bei denen Einzelpersonen ihre eigenen Proben entnehmen, sind jetzt zum Nachweis von SARS-CoV-2 möglich. Ein vielversprechender Ansatz zur Steigerung der Testakzeptanz ist die Zweitverteilung von Selbsttest-Kits, bei der eine Person Tests an Kontakte in ihrem sozialen Netzwerk verteilt und sie zu Selbsttests ermutigt.

Die zentrale Hypothese dieser klinischen Studie ist, dass die sekundäre Verbreitung von SARS-CoV-2-Selbsttests die Testaufnahme in unterversorgten Bevölkerungsgruppen erheblich steigern kann. Um diese Hypothese zu testen, werden die Forscher eine 1:1 randomisierte kontrollierte Studie durchführen, in der eine Selbsttestintervention bewertet wird, die die Sekundärverteilung von SARS-CoV-2-Testkits im Vergleich zu Testempfehlungen fördert, wobei der Schwerpunkt auf der Erreichung unterversorgter Bevölkerungsgruppen liegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Strategien zur raschen Verbreitung von COVID-19-Tests sind dringend erforderlich, insbesondere um die zunehmenden gesundheitlichen Ungleichheiten in unterversorgten Gemeinschaften anzugehen. Ein vielversprechender Ansatz zur Steigerung der Testakzeptanz ist die sekundäre Verteilung von Selbsttests, bei der eine Person Testkits an Kontakte in ihrem sozialen Netzwerk verteilt und diese zum Selbsttest ermutigt. Durch die Dezentralisierung der Tests erfordert dieser Ansatz keinen Kontakt zwischen Einzelpersonen und medizinischen Systemen und kann potenzielle Hürden bei der Inanspruchnahme von Tests senken. Dieser Ansatz kann die Fallerkennung verbessern, indem er Tests bei exponierten Personen erleichtert, und potenziell die mit COVID-19 verbundene Stigmatisierung, Angst und medizinisches Misstrauen bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen lindern, da der Testprozess dezentralisiert ist.

Die Forscher werden eine 1:1-randomisierte kontrollierte Studie durchführen, in der Einzelpersonen nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden, um entweder mehrere Selbsttest-Kits zur Verteilung in ihren sozialen Kreisen oder Überweisungen für klinikbasierte Standardtests zu erhalten. Allen Studienteilnehmern wird bei der Einschreibung ein Test angeboten. Studienteilnehmer, die als „Indexteilnehmer“ gelten, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten mehrere Selbsttest-Kits (Intervention) oder Testempfehlungskarten und Textnachrichten (Kontrolle), um Personen in ihren sozialen Netzwerken, die als „Netzwerkkontakte“ gelten, zum Testen zu ermutigen. Die Teilnehmer führen nach 8 Wochen eine Basisbewertung und eine Nachuntersuchung durch. Wir werden die Akzeptanz von Netzwerkkontakttests in beiden Studienarmen messen. Die zentrale Hypothese dieser Studie ist, dass die Verteilung von Selbsttestkits die Testaufnahme im Vergleich zur Verteilung von Testempfehlungen erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

792

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Public Health Management Corporation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Hat eine funktionierende Telefonnummer
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Hat keine funktionierende Telefonnummer
  • Vorherige COVID-19-Infektion in den letzten 90 Tagen
  • Hat im Rahmen dieser COVID-19-Forschungsstudie zuvor einen COVID-19-Test erhalten
  • Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verteilung des Selbsttest-Kits
Teilnehmer des Selbsttestzweigs erhalten mehrere COVID-19-Selbsttestkits, die sie in ihren sozialen Netzwerken an andere verteilen können.
Verhalten: COVID-19-Selbsttest
Den Teilnehmern werden 5 COVID-19-Selbsttestkits ausgehändigt, nachdem sie auf COVID-19 getestet wurden. Die Teilnehmer werden angewiesen, Testkits an andere in ihren sozialen Netzwerken weiterzugeben, die Symptome haben, COVID-19 ausgesetzt sind oder auf andere Weise einem hohen Risiko für COVID-19 ausgesetzt sind.
Aktiver Komparator: Testen Sie die Empfehlungsverteilung
Teilnehmer der Testempfehlungsgruppe erhalten mehrere COVID-19-Testempfehlungskarten und Textnachrichten, die sie in ihren sozialen Netzwerken an andere verteilen können.
Verhalten: Überweisung zum COVID-19-Test
Nach dem Test auf COVID-19 werden den Teilnehmern fünf Testempfehlungskarten und Textnachrichten mit Informationen zum Erhalt eines COVID-19-Tests ausgehändigt. Diese Karten und Textnachrichten enthalten Informationen darüber, wie Sie an örtlichen Teststellen kostenlose COVID-19-Tests erhalten können. Die Teilnehmer werden angewiesen, Empfehlungskarten und Textnachrichten an andere in ihren sozialen Netzwerken zu verteilen, um Tests zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von Netzwerkkontakttests
Zeitfenster: 8 Wochen
Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Studienteilnehmer, die Tests/Überweisungen auf mindestens zwei Netzwerkkontakte verteilten, die Tests abgeschlossen haben. Dieses Ergebnis wird anhand der Anzahl der Teilnehmer mit mindestens 2 eindeutigen Netzwerkkontakten gemessen, die einen Test durch Woche 8 abgeschlossen haben. Die Forscher werden Unterschiede im primären Ergebnis zwischen den beiden Studienarmen testen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von Netzwerkkontakttests, Studienende
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 30 Monate.
Testen Sie die Aufnahme unter mindestens zwei Netzwerkkontakten. Dieses Ergebnis wird an der Anzahl der Teilnehmer mit mindestens zwei eindeutigen Netzwerkkontakten gemessen, die einen Test abgeschlossen haben, der bis zum Ende der Studie mit einem Indexteilnehmer verknüpft ist.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 30 Monate.
Anzahl der nach 8 Wochen getesteten Kontakte
Zeitfenster: 8 Wochen
Anzahl der eindeutigen Netzwerkkontakte, die bis Woche 8 einen Test abgeschlossen haben, der mit einem Indexteilnehmer verknüpft ist. Die analysierten Teilnehmer sind die Anzahl der Netzwerkkontakte nur wider, die einen Test abgeschlossen haben.
8 Wochen
Anzahl der getesteten Kontakte
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 30 Monate
Anzahl der eindeutigen Netzwerkkontakte, die einen Test abgeschlossen haben, der bis zum Ende der Studie mit einem Indexteilnehmer verknüpft ist.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 30 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem Netzwerkkontakt, der nach 8 Wochen positiv auf Covid-19 getestet wurde
Zeitfenster: 8 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem Netzwerkkontakt, der innerhalb von 8 Wochen nach der Einschreibung positiv auf Covid-19 getestet wurde.
8 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem Netzwerkkontakt, der positiv auf Covid-19 getestet wurde, Ende der Studie
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 30 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem Netzwerkkontakt, der bis zum Ende der Studie positiv auf Covid-19 getestet hat
Durch Abschluss des Studiums bis zu 30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Public Health Management Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Gross, MD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3R01HL151292-01S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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