Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-selvtest gennem hurtig netværksdistribution (C-STRAND)

8. maj 2025 opdateret af: Robert Gross, University of Pennsylvania

Sekundær fordeling af COVID-19-selvtest vs. henvisninger for at øge testoptagelsen i undertjente populationer

COVID-19, coronavirus-sygdommen forårsaget af SARS-CoV-2 (svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2), har ført til en global pandemi og har forværret eksisterende sundhedsuligheder blandt udsatte befolkningsgrupper. På trods af højere forekomster af COVID-19 hos sorte og latinske individer sammenlignet med hvide individer, er antallet af tests i overvejende ikke-hvide, lavindkomstsamfund betydeligt lavere end i højindkomstområder. Selvtest, hvor individer indsamler deres egne prøver, er nu muligt til påvisning af SARS-CoV-2. En lovende tilgang til at øge testoptagelsen er den sekundære distribution af selvtestsæt, hvor en person distribuerer tests til kontakter i deres sociale netværk og opfordrer dem til selvtest.

Den centrale hypotese i dette kliniske forsøg er, at den sekundære fordeling af SARS-CoV-2-selvtests betydeligt kan udvide testoptagelsen blandt undertjente populationer. For at teste denne hypotese vil efterforskerne udføre et 1:1 randomiseret kontrolleret forsøg, der vil vurdere en selvtestningsintervention, der fremmer den sekundære distribution af SARS-CoV-2 testkit sammenlignet med testhenvisninger, med fokus på at nå ud til undertjente populationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Strategier til hurtig udbredelse af COVID-19-test er et presserende behov, især for at imødegå stigende sundhedsforskelle blandt undertjente samfund. En lovende tilgang til at øge testoptagelsen er den sekundære distribution af selvtests, hvor en person distribuerer testsæt til kontakter i deres sociale netværk og opfordrer dem til selvtest. Ved at decentralisere testning kræver denne tilgang ikke, at enkeltpersoner har kontakt med medicinske systemer, og den kan sænke potentielle barrierer for at opnå test. Denne tilgang kan øge sagsopdagelsen ved at lette testning blandt udsatte individer og potentielt forbedre stigmatisering, frygt og medicinsk mistillid forbundet med COVID-19 blandt sårbare befolkningsgrupper, fordi testprocessen er decentraliseret.

Efterforskerne vil gennemføre et 1:1 randomiseret kontrolleret forsøg, der randomiserer individer til enten at modtage flere selvtestsæt til at distribuere i deres sociale kredse eller henvisninger til standard klinikbaserede tests. Alle undersøgelsesdeltagere vil blive tilbudt test ved tilmelding. Undersøgelsesdeltagere, der anses for "indeksdeltagere", vil blive randomiseret til at modtage flere selvtestsæt (intervention) eller testhenvisningskort og tekstbeskeder (kontrol) for at opmuntre enkeltpersoner i deres sociale netværk, der anses for "netværkskontakter", til at teste. Deltagerne vil gennemføre en baseline-evaluering og en opfølgende evaluering efter 8 uger. Vi vil måle optagelsen af ​​netværkskontakttest i begge undersøgelsesarme. Den centrale hypotese i dette forsøg er, at distribution af selvtestsæt vil øge testoptagelsen sammenlignet med distribution af testhenvisninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

792

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Public Health Management Corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Har et fungerende telefonnummer
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år
  • Har ikke et fungerende telefonnummer
  • Tidligere COVID-19-infektion inden for de seneste 90 dage
  • Modtog tidligere en COVID-19-test som en del af denne COVID-19-forskningsundersøgelse
  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Distribution af selvtestkit
Deltagere i selvtestarmen modtager flere COVID-19-selvtestsæt, som de kan distribuere til andre i deres sociale netværk.
5 COVID-19-selvtestsæt vil blive givet til deltagere, efter at de er blevet testet for COVID-19. Deltagerne vil blive instrueret i at give testsæt til andre i deres sociale netværk, som er symptomatiske, udsatte for COVID-19 eller på anden måde har høj risiko for COVID-19.
Aktiv komparator: Testhenvisningsfordeling
Deltagere i testhenvisningsarmen modtager flere COVID-19-testhenvisningskort og tekstbeskeder, som de skal distribuere til andre på deres sociale netværk.
5 testhenvisningskort og tekstbeskeder om, hvordan man opnår COVID-19-test, vil blive givet til deltagere, efter at de er blevet testet for COVID-19. Disse kort og tekstbeskeder vil indeholde oplysninger om, hvordan man får gratis COVID-19-tests på lokale teststeder. Deltagerne vil blive instrueret i at uddele henvisningskort og tekstbeskeder til andre på deres sociale netværk for at opnå test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Netværkskontakttestoptagelse
Tidsramme: 8 uger
Det primære resultat er andelen af ​​undersøgelsesdeltagere, der distribuerede tests/henvisninger til mindst to netværkskontakter, der afsluttede test. Dette resultat måles efter antal deltagere med mindst 2 unikke netværkskontakter, der afsluttede en test knyttet til en undersøgelsesdeltager i uge 8. Efterforskerne vil teste for forskelle i det primære resultat mellem de to undersøgelsesarme.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Netværkskontakttestoptagelse, slutningen af ​​studiet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning op til 30 måneder.
Testoptagelse blandt mindst to netværkskontakter. Dette resultat måles med antallet af deltagere med mindst to unikke netværkskontakter, der afsluttede en test, der er knyttet til en indeksdeltager ved afslutningen af ​​studiet.
Gennem undersøgelsesafslutning op til 30 måneder.
Antal kontakter, der er testet 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Antal unikke netværkskontakter, der afsluttede en test, der er knyttet til en indeksdeltager i uge 8. Deltagere analyseret afspejler kun antallet af netværkskontakter, hvem der afsluttede en test.
8 uger
Antal testede kontakter
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 30 måneder
Antal unikke netværkskontakter, der afsluttede en test knyttet til en indeksdeltager ved afslutningen af ​​studiet.
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 30 måneder
Antal deltagere med mindst et netværkskontakt, der testede positivt for Covid-19 efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Antal deltagere med mindst et netværkskontakt, der testede positivt for Covid-19 inden for 8 uger efter tilmeldingen.
8 uger
Antal deltagere med mindst et netværkskontakt, der testede positivt for Covid-19, slutningen af ​​studiet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 30 måneder
Antal deltagere med mindst et netværkskontakt, der testede positivt for Covid-19 ved afslutningen af ​​studiet
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Gross, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner