Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Autoteste COVID-19 por meio de distribuição rápida de rede (C-STRAND)

11 de dezembro de 2023 atualizado por: Robert Gross, University of Pennsylvania

Distribuição secundária de autotestes de COVID-19 versus encaminhamentos para aumentar a aceitação de testes em populações carentes

O COVID-19, a doença do coronavírus causada pelo SARS-CoV-2 (síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2), levou a uma pandemia global e exacerbou as desigualdades de saúde existentes entre as populações vulneráveis. Apesar das taxas mais altas de COVID-19 em indivíduos negros e latinos em comparação com indivíduos brancos, as taxas de teste em comunidades predominantemente não brancas e de baixa renda são significativamente mais baixas do que em áreas de alta renda. O autoteste, em que os indivíduos coletam suas próprias amostras, agora é viável para a detecção do SARS-CoV-2. Uma abordagem promissora para aumentar a aceitação do teste é a distribuição secundária de kits de autoteste, em que um indivíduo distribui testes para contatos em sua rede social e os incentiva a fazer o autoteste.

A hipótese central deste ensaio clínico é que a distribuição secundária dos autotestes de SARS-CoV-2 pode expandir significativamente a aceitação do teste entre populações carentes. Para testar essa hipótese, os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado 1:1 que avaliará uma intervenção de autoteste que promove a distribuição secundária de kits de teste SARS-CoV-2 em comparação com encaminhamentos de teste, com foco em atingir populações carentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estratégias para disseminar rapidamente os testes de COVID-19 são necessárias com urgência, principalmente para lidar com as crescentes disparidades de saúde entre comunidades carentes. Uma abordagem promissora para aumentar a aceitação do teste é a distribuição secundária de autotestes, em que um indivíduo distribui kits de teste para contatos em sua rede social e os incentiva a fazer o autoteste. Ao descentralizar o teste, essa abordagem não exige que os indivíduos tenham contato com os sistemas médicos e pode diminuir as barreiras potenciais para a obtenção do teste. Essa abordagem pode aumentar a detecção de casos facilitando o teste entre indivíduos expostos e potencialmente melhorar o estigma, o medo e a desconfiança médica associados ao COVID-19 entre populações vulneráveis ​​porque o processo de teste é descentralizado.

Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado 1:1 randomizando os indivíduos para receber vários kits de autoteste para distribuir em seus círculos sociais ou encaminhamentos para testes clínicos padrão. Todos os participantes do estudo receberão testes no momento da inscrição. Os participantes do estudo, considerados "Participantes do Índice", serão randomizados para receber vários kits de autoteste (intervenção) ou cartões de referência de teste e mensagens de texto (controle) para encorajar os indivíduos em suas redes sociais, considerados "contatos da rede" a fazer o teste. Os participantes completarão uma avaliação inicial e uma avaliação de acompanhamento em 8 semanas. Mediremos a aceitação do teste de contato de rede em ambos os braços do estudo. A hipótese central deste estudo é que a distribuição de kits de autoteste aumentará a aceitação do teste em comparação com a distribuição de encaminhamentos de teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

791

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Public Health Management Corporation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Tem um número de telefone de trabalho
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Não tem um número de telefone de trabalho
  • Infecção prévia por COVID-19 nos últimos 90 dias
  • Recebeu anteriormente um teste COVID-19 como parte deste estudo de pesquisa COVID-19
  • Incapaz ou indisposto a fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Distribuição do kit de autoteste
Os participantes do braço de autoteste recebem vários kits de autoteste COVID-19 para distribuir a outras pessoas em suas redes sociais.
5 kits de autoteste COVID-19 serão entregues aos participantes após terem sido testados para COVID-19. Os participantes serão instruídos a fornecer kits de teste a outras pessoas em suas redes sociais que sejam sintomáticas, expostas ao COVID-19 ou com alto risco de COVID-19.
Comparador Ativo: Distribuição de referência de teste
Os participantes no braço de referência de teste recebem vários cartões de referência de teste COVID-19 e mensagens de texto para distribuir a outras pessoas em suas redes sociais.
5 cartões de referência de teste e mensagens de texto sobre como obter o teste COVID-19 serão entregues aos participantes após terem sido testados para COVID-19. Esses cartões e mensagens de texto terão informações sobre como obter testes gratuitos de COVID-19 em locais de teste locais. Os participantes serão instruídos a distribuir cartões de referência e mensagens de texto para outras pessoas em suas redes sociais para obter o teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação de teste de contato de rede
Prazo: 8 semanas
O resultado primário é a proporção de participantes do estudo que distribuíram testes/encaminhamentos para pelo menos dois contatos da rede que completaram o teste. Esse resultado será medido pelo número de contatos de rede exclusivos que concluíram um teste vinculado a um participante do estudo na semana 8. Os investigadores testarão as diferenças no desfecho primário entre os dois braços do estudo.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação do teste de contato de rede, final do estudo
Prazo: Através da conclusão do estudo, até um ano
Teste a aceitação entre pelo menos dois contatos de rede. Este resultado será medido pelo número de contatos de rede exclusivos que concluíram um teste vinculado a um participante do índice até o final do estudo
Através da conclusão do estudo, até um ano
Número de contatos testados em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Número de contatos de rede exclusivos que concluíram um teste vinculado a um participante do índice na semana 8.
8 semanas
Número de contatos testados
Prazo: Através da conclusão do estudo, até um ano
Número de contatos de rede exclusivos que concluíram um teste vinculado a um participante do índice na semana 8.
Através da conclusão do estudo, até um ano
Número de contatos positivos em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Número de contatos da rede com teste positivo
8 semanas
Número de contatos positivos
Prazo: Através da conclusão do estudo, até um ano
Número de contatos da rede com teste positivo
Através da conclusão do estudo, até um ano
Taxa de positividade do teste por participante do índice
Prazo: 8 semanas
Proporção de contatos da rede do Participante do índice que testaram positivo
8 semanas
Proporção de pessoas que fazem o teste pela primeira vez
Prazo: Através da conclusão do estudo, até um ano
Proporção de contatos da rede do Participante do índice que autorrelatam seu teste como seu primeiro teste de COVID-19.
Através da conclusão do estudo, até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Gross, MD, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

29 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

Ensaios clínicos em Autoteste COVID-19

3
Se inscrever