Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samotestowanie COVID-19 poprzez szybką dystrybucję sieciową (C-STRAND)

8 maja 2025 zaktualizowane przez: Robert Gross, University of Pennsylvania

Wtórna dystrybucja autotestów na COVID-19 w porównaniu ze skierowaniami w celu zwiększenia liczby testów w populacjach o niedostatecznym dostępie

COVID-19, choroba koronawirusowa wywoływana przez SARS-CoV-2 (zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirusa 2), doprowadziła do globalnej pandemii i zaostrzyła istniejące nierówności zdrowotne wśród wrażliwych populacji. Pomimo wyższych wskaźników COVID-19 u osób rasy czarnej i latynosów w porównaniu z osobami rasy białej, wskaźniki testów w społecznościach o niskich dochodach, w których przeważają osoby rasy innej niż biała, są znacznie niższe niż w obszarach o wysokich dochodach. Samotestowanie, w ramach którego osoby pobierają własne próbki, jest teraz możliwe do wykrycia SARS-CoV-2. Obiecującym podejściem do zwiększenia liczby testów jest wtórna dystrybucja zestawów do samodzielnego testowania, w ramach której dana osoba rozsyła testy do kontaktów w swojej sieci społecznościowej i zachęca je do samodzielnego testowania.

Główną hipotezą tego badania klinicznego jest to, że wtórna dystrybucja autotestów SARS-CoV-2 może znacznie zwiększyć wykorzystanie testów wśród populacji o niedostatecznym dostępie. Aby przetestować tę hipotezę, badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę 1:1, która oceni interwencję samotestującą, która promuje wtórną dystrybucję zestawów testowych SARS-CoV-2 w porównaniu ze skierowaniami na testy, z naciskiem na dotarcie do populacji niedostatecznie obsłużonych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pilnie potrzebne są strategie szybkiego rozpowszechniania testów na COVID-19, w szczególności w celu rozwiązania problemu rosnących dysproporcji zdrowotnych wśród społeczności o niedostatecznym dostępie. Obiecującym podejściem do zwiększenia liczby testów jest wtórna dystrybucja autotestów, w ramach której dana osoba rozdaje zestawy testowe swoim kontaktom w sieci społecznościowej i zachęca je do samodzielnego testowania. Dzięki decentralizacji testów podejście to nie wymaga od osób kontaktu z systemami medycznymi i może zmniejszyć potencjalne bariery w uzyskaniu testów. Takie podejście może zwiększyć wykrywanie przypadków poprzez ułatwienie testów wśród narażonych osób i potencjalnie złagodzić stygmatyzację, strach i nieufność medyczną związaną z COVID-19 wśród wrażliwych populacji, ponieważ proces testowania jest zdecentralizowany.

Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę 1:1, losowo wybierając osoby, które otrzymają albo wiele zestawów do autotestów do rozprowadzenia w ich kręgach społecznych, albo skierowania na standardowe testy kliniczne. Wszystkim uczestnikom badania zostaną zaoferowane testy w momencie rejestracji. Uczestnicy badania, uznani za „Uczestników Indeksu”, zostaną losowo przydzieleni do otrzymania wielu zestawów do samodzielnego testowania (interwencja) lub kart skierowań do testów i wiadomości tekstowych (kontrola), aby zachęcić osoby w swoich sieciach społecznościowych, uznane za „kontakty sieciowe” do testowania. Uczestnicy zakończą ocenę wyjściową i ocenę uzupełniającą po 8 tygodniach. Zmierzymy rozpowszechnienie testu kontaktu sieciowego w obu ramionach badania. Główną hipotezą tego badania jest to, że dystrybucja zestawów do autotestów zwiększy liczbę testów w porównaniu z dystrybucją skierowań na testy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

792

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Public Health Management Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Posiada działający numer telefonu
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Nie ma działającego numeru telefonu
  • Wcześniejsza infekcja COVID-19 w ciągu ostatnich 90 dni
  • Wcześniej otrzymał test na COVID-19 w ramach tego badania badawczego na temat COVID-19
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dystrybucja zestawu do autotestu
Uczestnicy grupy autotestów otrzymują wiele zestawów autotestów na COVID-19 do rozdania innym osobom w swoich sieciach społecznościowych.
Behawioralne: Autotest na COVID-19
5 zestawów do autotestu COVID-19 zostanie przekazanych uczestnikom po wykonaniu testu na obecność COVID-19. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przekazywać zestawy testowe innym osobom w swoich sieciach społecznościowych, które mają objawy, są narażone na COVID-19 lub w inny sposób są narażone na wysokie ryzyko COVID-19.
Aktywny komparator: Dystrybucja skierowań testowych
Uczestnicy ramienia skierowania na test otrzymują wiele kart skierowania na test COVID-19 i wiadomości tekstowych, które mogą rozesłać innym osobom w swoich sieciach społecznościowych.
Behawioralne: Skierowanie na test na COVID-19
5 kart skierowania na badanie i wiadomości tekstowe dotyczące sposobu uzyskania testu na COVID-19 zostaną przekazane uczestnikom po wykonaniu testu na obecność COVID-19. Te karty i wiadomości tekstowe będą zawierały informacje o tym, jak uzyskać bezpłatne testy na COVID-19 w lokalnych punktach testowych. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby rozdawać karty polecające i wiadomości tekstowe innym osobom w swoich sieciach społecznościowych w celu uzyskania testów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysyłka testu kontaktowego sieci
Ramy czasowe: 8 tygodni
Podstawowym rezultatem jest odsetek uczestników badania, którzy rozpowszechnili testy/skierowania do najmniej dwóch kontaktów sieciowych, które zakończyły testy. Wynik ten zostanie zmierzony przez liczbę uczestników z co najmniej 2 unikalnymi kontaktami sieciowymi, którzy ukończyli test powiązany z uczestnikiem badania do 8 tygodnia. Badacze przetestują różnice w pierwotnym wyniku między dwoma ramionami badawczymi.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost testu kontaktowego sieci, koniec badania
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 30 miesięcy.
Testuj pobieranie co najmniej dwóch kontaktów sieciowych. Wynik ten będzie mierzony liczbą uczestników z co najmniej dwoma unikalnymi kontaktami sieciowymi, którzy ukończyli test powiązany z uczestnikiem indeksu do końca badania.
Poprzez zakończenie badania, do 30 miesięcy.
Liczba kontaktów testowanych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba unikalnych kontaktów sieciowych, które ukończyły test powiązany z uczestnikiem indeksu do 8 tygodnia. Analizy uczestnicy odzwierciedla liczbę kontaktów sieciowych tylko, którzy zakończyli test.
8 tygodni
Liczba testowanych kontaktów
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 30 miesięcy
Liczba unikalnych kontaktów sieciowych, które ukończyły test powiązany z uczestnikiem indeksu pod koniec badania.
Poprzez zakończenie badania, do 30 miesięcy
Liczba uczestników z co najmniej jednym kontaktem sieciowym, który uzyskał pozytywny wynik testu na Covid-19 po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba uczestników z co najmniej jednym kontaktem sieciowym, którzy wyróżnili pozytywny wynik dla COVID-19 w ciągu 8 tygodni od rejestracji.
8 tygodni
Liczba uczestników z co najmniej jednym kontaktem sieciowym, którzy wyróżnili pozytywny test na COVID-19, koniec badania
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 30 miesięcy
Liczba uczestników z co najmniej jednym kontaktem sieciowym, którzy pod koniec badania pozytywnie sprawdził pozytywny wynik dla Covid-19
Poprzez zakończenie badania, do 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Public Health Management Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Gross, MD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3R01HL151292-01S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj