입원에서 수술까지의 시간은 패혈성 쇼크와 관련된 위장관 천공 환자의 생존을 위한 독립적인 예후 인자입니다: (TIME) 이탈리아 사회간 후향적 및 전향적 관찰 시험 (TIME)

이것은 지난 10년 동안의 환자 데이터 수집의 후향적 단계와 향후 2년의 관점으로 구성된 이탈리아 국립 다기관 연구입니다.

포함 및 제외 기준 우리는 분석에 패혈성 쇼크의 징후가 있거나 없는 위장관 천공에 대한 응급 수술을 받는 18세 이상의 모든 환자를 포함합니다. 비수술적 관리 또는 지연된 수술로 치료된 천공 또는 복부 주변 자유 기포가 있는 모든 환자는 제외됩니다. 참여하는 모든 이탈리아 참여 센터에서 온라인 사례 보고서 양식(CRF)을 작성합니다.

끝점 분석된 1차 결과는 병원 내 Clavien-Dindo > 3 합병증 발생률[12]입니다. 2차 결과는 60일 사망률, 총 입원 기간(LOS), 집중 치료실(ICU)의 LOS, 기계 환기 일수, 재중재율 및 30일 재입원율입니다.

분석된 변수는 다음과 같습니다.

• 병원 특성; 교육/비교육 설정; I/II 레벨 ED; 응급 수술/볼륨 x 년; 24시간 대기 방사선 및 수술 팀; ED에 전용 수술실이 있음;
• 주로 코르티코스테로이드 요법과 관련된 환자 인구 통계(성별, 연령, 체질량 지수(BMI) 및 미국 마취과 학회(ASA)의 신체 건강 분류, 과거 복부 수술 병력 및 찰슨 동반 질환 지수(CCI)에 따른 동반 질환 및 면역 억제 상태),
• ED의 환자 관리: 입원 날짜 및 시간; 입장 시 우선순위 코드; 복부 엑스레이 시간; CT 스캔 시간; 당직 외과의가 환자를 평가하는 시간; 수술 전 소생술 관리(Y/N, 유형, 시작 시간) 패혈증(감염이 문서화되었거나 의심됨 + SOFA >=2) 및 패혈성 쇼크(패혈증 + 65mmHg의 평균 동맥압(MAP)을 유지하기 위해 승압제를 필요로 하는 지속적인 저혈압, 젖산염의 혈청 값 > 18mg/dL(또는 2 mmol/L) 적절한 용적 소생 조치를 통해) 입원 시 또는 환자가 응급실에 머무는 동안; 입학 시 SOFA 점수; 응급 수술 점수; ACS NSQIP® 수술 위험 점수.
• 방사선 소견: 선정된 환자의 CT 스캔 보고서는 전형적 및 비정형 방사선 소견(횡격막하 자유 가스, 자유 복막액, 장벽 불연속성, 내강외 구강 조영제, 내강외 농양, 복부 축적, 지방 좌초, 문맥 가스, 장벽 비후, 기포증 및 점막 과증강).
• 수술: 피부 절개 시기; 수술의 종류와 기간; 소스 제어 수술, 복부 열기; 외과적 접근; 천공 부위 및 원인; 병리학적 데이터; 응급 수술 점수; ACS NSQIP® 수술 위험 점수.
• 수술 후 과정: 수술 전 사망(환자는 수술 전에 사망); 의학적 및 외과적 합병증(Clavien-Dindo 점수); 총 LOS; ICU의 LOS; 기계적 환기의 일수; 재개입률 90일 사망.

계획된 표본 크기 이항 응답 변수 β=0·95, α=0·05, 예상되는 작은 효과 크기 및 할당 비율 1:10(조기 치료 예 대 아니오)을 사용하여 3276명의 환자가 다음과 같이 계산되었습니다. 변수와 끝점 간의 연관성을 감지하는 데 필요합니다.

계획된 분석 ED에 환자 입원과 수술 사이의 시간은 서로 다른 결과(일차 및 이차) 사이의 평균을 비교하는 t-Student 테스트를 사용하여 연속 변수로 분석됩니다. 결과와 상관관계가 있는 중요한 시간 임계값을 정의하기 위해 다른 컷오프가 테스트됩니다. 필요한 경우 수집된 변수와 시간 간의 상관 관계를 평가하기 위해 더 많은 시간 간격을 평가합니다.