O TEMPO DA ADMISSÃO À CIRURGIA É UM FATOR PROGNÓSTICO INDEPENDENTE PARA A SOBREVIVÊNCIA DE PACIENTES COM PERFURAÇÃO GASTROINTESTINAL ASSOCIADA A CHOQUE SÉTICO: (TIME) Um ensaio observacional retrospectivo e prospectivo intersocietário italiano (TIME)

Este é um estudo multicêntrico nacional italiano composto por uma fase retrospectiva de coleta de dados de pacientes dos últimos dez anos e uma perspectiva dos próximos dois anos.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO E EXCLUSÃO Incluímos na nossa análise todos os doentes com idade superior a 18 anos submetidos a cirurgia de urgência por perfuração gastro-intestinal, com ou sem sinais de choque séptico. Serão excluídos todos os pacientes com perfurações cobertas ou bolhas de ar livre periviscerais abdominais tratadas com manejo conservador ou cirurgia tardia. Um Formulário de Relato de Caso (CRF) online será preenchido por todos os centros italianos participantes.

ENDPOINTS O desfecho primário analisado é Clavien-Dindo intra-hospitalar > 3 taxa de complicações [12]. Os desfechos secundários são taxa de mortalidade em 60 dias, tempo total de internação (LOS), tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI), dias de ventilação mecânica, taxa de reintervenção e taxa de readmissão em 30 dias.

As variáveis ​​analisadas são:

• Características hospitalares; cenário de ensino/não ensino; DE nível I/II; cirurgia de emergência/volume x ano; Equipe de radiologia e cirurgia 24H/ plantão; presença de sala cirúrgica dedicada no SE;
• Dados demográficos do paciente (sexo, idade, Índice de Massa Corporal (IMC) e classificação de Saúde Física da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), histórico médico de cirurgias abdominais anteriores e comorbidades de acordo com o Índice de Comorbidade de Charlson (CCI), principalmente relacionadas à terapia com corticosteroides e condições imunossupressoras),
• Manejo do paciente no PS: data e hora da admissão; Código de prioridade na admissão; tempo de radiografia abdominal; tempo de tomografia computadorizada; Tempo de avaliação do paciente pelo cirurgião de plantão; Manejo da ressuscitação pré-operatória (S/N, tipo, hora de início); presença de Sepse (infecção documentada ou suspeita + SOFA >=2) e de choque séptico (sepse + hipotensão persistente necessitando de vasopressores para manter a Pressão Arterial Média (PAM) de 65 mmHg; valores séricos de lactatos > 18 mg/dL (ou 2 mmol/L) com medidas adequadas de ressuscitação de volume) na admissão ou durante a permanência do paciente no pronto-socorro; Escore SOFA na admissão; Escore de cirurgia de emergência; Pontuação de risco cirúrgico ACS NSQIP®.
• Achados radiológicos: Os relatórios de tomografia computadorizada dos pacientes selecionados serão analisados ​​pelos centros de coleta de dados do local com o objetivo de identificar achados radiológicos típicos e atípicos (gás livre subdiafragmático, líquido peritoneal livre, descontinuidade da parede intestinal, contraste oral extraluminal, abscesso extraluminal, coleções, encalhe de gordura, gás venoso portal, espessamento da parede intestinal, pneumatose e hiperrealce da mucosa).
• Cirurgia: Tempo de incisão da pele; Tipo e duração da cirurgia; cirurgia de controle de origem, Abdômen Aberto; abordagem cirúrgica; local e causa da perfuração; dados patológicos; Escore de cirurgia de emergência; Pontuação de risco cirúrgico ACS NSQIP®.
• Curso Pós-operatório: Mortalidade pré-operatória (os pacientes morrem antes da cirurgia); Complicações médicas e cirúrgicas (escore de Clavien-Dindo); LOS totais; LOS na UTI; dias de Ventilação Mecânica; Taxa de reintervenção; Mortalidade em 90 dias.

TAMANHO DE AMOSTRA PLANEJADO Com uma variável de resposta binária, β=0·95, α=0·05, um tamanho de efeito pequeno antecipado e uma taxa de alocação de 1:10 (tratamento precoce Sim vs. Não), foi calculado que 3276 pacientes são necessários para detectar uma associação entre as variáveis ​​e o endpoint.

ANÁLISES PLANEJADAS O tempo entre a admissão do paciente no SE e a cirurgia será analisado como uma variável contínua com testes t-Student, comparando as médias entre os diferentes desfechos (primário e secundário). Diferentes cortes serão testados para definir um limite de tempo significativo correlacionado com os resultados. Se necessário, mais intervalos de tempo serão avaliados para avaliar as correlações entre as variáveis ​​coletadas e o tempo.