Onko aika vastaanotosta leikkaukseen riippumaton ennustetekijä sellaisten potilaiden selviytymiselle, joilla on septiseen shokkiin liittyvä maha-suolikanavan perforaatio: (AIKA) Italialainen yhteiskunnanvälinen retrospektiivinen ja tuleva havaintotutkimus (TIME)

Tämä on Italian kansallinen monikeskustutkimus, joka koostuu retrospektiivisestä vaiheesta, jossa kerätään tietoja potilailta viimeisten kymmenen vuoden ajalta ja yhden seuraavan kahden vuoden perspektiivistä.

SISÄLTÖ- JA POISKIELTÄMISKRITEERIT Sisällytämme analyysiimme kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään hätäleikkaus maha-suolikanavan perforaatioiden vuoksi, joilla on tai ei ole septisen shokin merkkejä. Kaikki potilaat, joilla on peitettyjä reikiä tai vatsan periviskeraalittomia ilmakuplia, joita hoidetaan ei-leikkauksella tai viivästyneellä leikkauksella, suljetaan pois. Jokainen osallistuva italialainen osallistuva keskus täyttää online-tapausraporttilomakkeen (CRF).

PÄÄKOHDAT Analysoitu ensisijainen tulos on sairaalassa Clavien-Dindo > 3 komplikaatioiden määrä [12]. Toissijaiset tulokset ovat 60 päivän kuolleisuus, oleskelun kokonaiskesto (LOS), menetetty tehohoitoyksikössä (ICU), mekaaninen ventilaatio päivät, uudelleeninterventioaste ja 30 päivän takaisinottoaste.

Analysoidut muuttujat ovat:

• Sairaalan ominaisuudet; opetus-/ei-opetusympäristö; I/II-tason ED; hätäkirurgia/määrä x vuosi; 24h/päivystävä radiologian ja kirurgian tiimi; omistetun OR:n läsnäolo ED:ssä;
• Potilaiden demografiset tiedot (sukupuoli, ikä, kehon massaindeksi (BMI) ja American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen terveysluokitus, aiempien vatsaleikkausten sairaushistoria ja liitännäissairaudet Charlson Comorbidity Indexin (CCI) mukaan, liittyvät pääasiassa kortikosteroidihoitoon ja immunosuppressiiviset tilat),
• Potilashoito ED:ssä: vastaanottopäivä ja -aika; Prioriteettikoodi sisäänpääsyn yhteydessä; vatsan röntgenkuvausaika; CT-skannauksen aika; Päivystävän kirurgin potilaan arvioinnin aika; Leikkausta edeltävä elvytyshoito (K/E, tyyppi, aloitusaika); sepsis (infektio dokumentoitu tai epäilty + SOFA >=2) ja septinen sokki (sepsis + jatkuva hypotensio, joka vaatii vasopressoreita keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ylläpitämiseksi 65 mmHg:ssa; laktaattien seerumiarvot > 18 mg/dl (tai 2) mmol/L) riittävällä tilavuudella elvytystoimenpiteillä) vastaanoton yhteydessä tai potilaan ollessa ED-tilassa; SOFA-pisteet sisäänpääsyn yhteydessä; Hätäleikkauspisteet; ACS NSQIP® kirurgisen riskin pisteet.
• Radiologiset löydökset: Valittujen potilaiden CT-skannausraportit analysoidaan paikan päällä olevien tiedonkeruukeskusten toimesta tavoitteena tunnistaa tyypilliset ja epätyypilliset radiologiset löydökset (subdiafragmaattinen vapaa kaasu, vapaa vatsakalvoneste, suolen seinämän epäjatkuvuus, ekstraluminaalinen oraalinen kontrasti, ekstraluminaalinen paise, vatsa). rasvakertymät, portaalilaskimokaasut, suolen seinämän paksuuntuminen, pneumatoosi ja limakalvojen lisääntyminen).
• Leikkaus: ihon viillon aika; Leikkauksen tyyppi ja kesto; lähde ohjaus leikkaus, avoin vatsa; kirurginen lähestymistapa; perforaation paikka ja syy; patologiset tiedot; Hätäleikkauspisteet; ACS NSQIP® kirurgisen riskin pisteet.
• Leikkauksen jälkeinen kurssi: Preoperatiivinen kuolleisuus (potilaat kuolevat ennen leikkausta); Lääketieteelliset ja kirurgiset komplikaatiot (Clavien-Dindo-pisteet); yhteensä LOS; LOS teho-osastolla; päivän mekaaninen ilmanvaihto; Uudelleen interventioaste; 90 päivän kuolleisuus.

SUUNNITELTU OTEKOKO Binäärivastemuuttujalla β=0·95, α=0,05, odotetun pienen vaikutuksen koolla ja allokaatiosuhteella 1:10 (Varhainen hoito kyllä ​​vs. ei), on laskettu, että 3276 potilasta on tarvitaan havaitsemaan yhteys muuttujien ja päätepisteen välillä.

SUUNNITELTUA ANALYYSIÄ Potilaan ED-hoidon ja leikkauksen välinen aika analysoidaan jatkuvana muuttujana t-Studentin testeillä vertaamalla eri tulosten (ensisijainen ja toissijainen) keskiarvoja. Erilaisia ​​raja-arvoja testataan tulosten kanssa korreloivan merkittävän aikarajan määrittämiseksi. Tarvittaessa arvioidaan lisää aikavälejä kerättyjen muuttujien ja ajan välisten korrelaatioiden arvioimiseksi.