The Evaluation of Free Gingival Graft Operations Around Implant or Teeth on Quality of Life
2021년 3월 23일 업데이트: Serap Karakış Akcan, University of Beykent
The Evaluation of Free Gingival Graft Operations Around Implant or Teeth on Quality of Life: Parallel-controlled Prospective Clinical Trial
The purpose of this study is to evaluate the quality of life of patients who underwent FGG surgery around the natural tooth and as a second surgery after the implant operation, in comparison with general oral health assesment index(GOHAI).
연구 개요
상세 설명
Thirty-two participants were included who were referred to the periodontology clinic suffering insufficient keratinized gingiva / mucosa deficiency around the implant and / or tooth/teeth.
GOHAI-total and GOHAI psychological impact, functional limitation, pain and discomfort, behavioral impact subcategories were recorded at before and postoperative first week and 30th day.
Also, satisfaction questionnaires, number of painkillers and visual analog scale values were recorded.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34500
- Beykent University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Non-smoking
- Teeth and implants with keratinized gingiva width <1 mm
- A healthy periodontal and peri-implant condition
- Patients who didn't have ever experience periodontal surgery had first oral surgery experience with dental FGG operation for the first time
- Patients who underwent implant surgery for the first oral surgery experience
- Maximum two teeth/implants on recipient area
Exclusion Criteria:
- Patients receiving any medication to disrupt wound healing
- Lactation or pregnancy
- Caries or defects on the tooth root surface
- Periapical lesion in the recipient area active periodontal disease
- Patients who have previously had periodontal or oral surgery experiences
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Free gingival graft around dental implant patients
Test Group (TG) consists of patients have free gingival graft around dental implant patients
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In the recipient area, a half-thickness flap with two vertical incision widths was removed with a horizontal incision with 15C blades from the mucogingival junction.
The recipient site was determined such that one or two teeth or one tooth extends into the mesial and distal regions of the tooth.
Muscle attachments were dissected and FGG was placed on recipient bed and non-resorbable monofilament sutures were used for fixing the four corners of the graft.
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활성 비교기: Free gingival graft around the teeth
Control Group (CG) consists of patients have free gingival graft around the teeth.
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In the recipient area, a half-thickness flap with two vertical incision widths was removed with a horizontal incision with 15C blades from the mucogingival junction.
The recipient site was determined such that one or two teeth or one tooth extends into the mesial and distal regions of the tooth.
Muscle attachments were dissected and FGG was placed on recipient bed and non-resorbable monofilament sutures were used for fixing the four corners of the graft.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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General Oral Health Assesment Index (GOHAI) scores- intragroup comparisons change between from baseline to other follow-up times and intergroup comparisons all follow-up times
기간: Baseline, postoperative 1., 2., 3., 4., 5., 6. and 7. days and first month.
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The questions that contains 12 items and that give subcategorized about functional limitations, pain and discomfort, psychological impacts, and behavioral impact.
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Baseline, postoperative 1., 2., 3., 4., 5., 6. and 7. days and first month.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Age
기간: baseline
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18-65 years
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baseline
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Gender
기간: baseline
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male, female
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baseline
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Keratinized gingival width (KGW)
기간: baseline, first month
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the distance between the gingival margin and mucogingival junction from tooth/implant in operation area
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baseline, first month
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Graft volume (GV)
기간: during surgery
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graft vertical height X graft mesiodistal length X graft thickness
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during surgery
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Surgery localization
기간: baseline
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maxilla, mandible, anterior, posterior
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baseline
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Operation time
기간: during surgery
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operation time between of first incision and last suture
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during surgery
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Satisfaction questionnaires
기간: first month
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A questionnaire designed by authors with 12 questions was used to assess patient satisfaction.
Answers were either categorized as "positive" or "negative".
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first month
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Visual Analog Scale (VAS)
기간: postoperative 1., 2., 3., 4., 5., 6. and 7. days
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a 100-mm horizontal scale and classify the level of postoperative pain experience from 0 (no pain) to 100 (the worst pain ever experienced)
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postoperative 1., 2., 3., 4., 5., 6. and 7. days
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Painkiller consumption
기간: postoperative 1., 2., 3., 4., 5., 6. and 7. days
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the total number of painkillers for each follow-up day
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postoperative 1., 2., 3., 4., 5., 6. and 7. days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: berceste güler, phd, Kutahya Health Sciences University
- 연구 책임자: serap karakış akcan, phd, Beykent University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Zucchelli G, Tavelli L, McGuire MK, Rasperini G, Feinberg SE, Wang HL, Giannobile WV. Autogenous soft tissue grafting for periodontal and peri-implant plastic surgical reconstruction. J Periodontol. 2020 Jan;91(1):9-16. doi: 10.1002/JPER.19-0350. Epub 2019 Oct 6.
- McGuire MK, Scheyer ET, Gwaltney C. Commentary: incorporating patient-reported outcomes in periodontal clinical trials. J Periodontol. 2014 Oct;85(10):1313-9. doi: 10.1902/jop.2014.130693. Epub 2014 Jul 18.
- Locker D, Matear D, Stephens M, Lawrence H, Payne B. Comparison of the GOHAI and OHIP-14 as measures of the oral health-related quality of life of the elderly. Community Dent Oral Epidemiol. 2001 Oct;29(5):373-81. doi: 10.1034/j.1600-0528.2001.290507.x.
- Mei CC, Lee FY, Yeh HC. Assessment of pain perception following periodontal and implant surgeries. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1151-1159. doi: 10.1111/jcpe.12618. Epub 2016 Nov 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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