Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Evaluation of Free Gingival Graft Operations Around Implant or Teeth on Quality of Life

23. března 2021 aktualizováno: Serap Karakış Akcan, University of Beykent

The Evaluation of Free Gingival Graft Operations Around Implant or Teeth on Quality of Life: Parallel-controlled Prospective Clinical Trial

The purpose of this study is to evaluate the quality of life of patients who underwent FGG surgery around the natural tooth and as a second surgery after the implant operation, in comparison with general oral health assesment index(GOHAI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Thirty-two participants were included who were referred to the periodontology clinic suffering insufficient keratinized gingiva / mucosa deficiency around the implant and / or tooth/teeth. GOHAI-total and GOHAI psychological impact, functional limitation, pain and discomfort, behavioral impact subcategories were recorded at before and postoperative first week and 30th day. Also, satisfaction questionnaires, number of painkillers and visual analog scale values were recorded.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34500
        • Beykent University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Non-smoking
  • Teeth and implants with keratinized gingiva width <1 mm
  • A healthy periodontal and peri-implant condition
  • Patients who didn't have ever experience periodontal surgery had first oral surgery experience with dental FGG operation for the first time
  • Patients who underwent implant surgery for the first oral surgery experience
  • Maximum two teeth/implants on recipient area

Exclusion Criteria:

  • Patients receiving any medication to disrupt wound healing
  • Lactation or pregnancy
  • Caries or defects on the tooth root surface
  • Periapical lesion in the recipient area active periodontal disease
  • Patients who have previously had periodontal or oral surgery experiences

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Free gingival graft around dental implant patients
Test Group (TG) consists of patients have free gingival graft around dental implant patients
Postup: Free Gingival Graft
In the recipient area, a half-thickness flap with two vertical incision widths was removed with a horizontal incision with 15C blades from the mucogingival junction. The recipient site was determined such that one or two teeth or one tooth extends into the mesial and distal regions of the tooth. Muscle attachments were dissected and FGG was placed on recipient bed and non-resorbable monofilament sutures were used for fixing the four corners of the graft.
Aktivní komparátor: Free gingival graft around the teeth
Control Group (CG) consists of patients have free gingival graft around the teeth.
Postup: Free Gingival Graft
In the recipient area, a half-thickness flap with two vertical incision widths was removed with a horizontal incision with 15C blades from the mucogingival junction. The recipient site was determined such that one or two teeth or one tooth extends into the mesial and distal regions of the tooth. Muscle attachments were dissected and FGG was placed on recipient bed and non-resorbable monofilament sutures were used for fixing the four corners of the graft.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
General Oral Health Assesment Index (GOHAI) scores- intragroup comparisons change between from baseline to other follow-up times and intergroup comparisons all follow-up times
Časové okno: Baseline, postoperative 1., 2., 3., 4., 5., 6. and 7. days and first month.
The questions that contains 12 items and that give subcategorized about functional limitations, pain and discomfort, psychological impacts, and behavioral impact.
Baseline, postoperative 1., 2., 3., 4., 5., 6. and 7. days and first month.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Age
Časové okno: baseline
18-65 years
baseline

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gender
Časové okno: baseline
male, female
baseline
Keratinized gingival width (KGW)
Časové okno: baseline, first month
the distance between the gingival margin and mucogingival junction from tooth/implant in operation area
baseline, first month
Graft volume (GV)
Časové okno: during surgery
graft vertical height X graft mesiodistal length X graft thickness
during surgery
Surgery localization
Časové okno: baseline
maxilla, mandible, anterior, posterior
baseline
Operation time
Časové okno: during surgery
operation time between of first incision and last suture
during surgery
Satisfaction questionnaires
Časové okno: first month
A questionnaire designed by authors with 12 questions was used to assess patient satisfaction. Answers were either categorized as "positive" or "negative".
first month
Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: postoperative 1., 2., 3., 4., 5., 6. and 7. days
a 100-mm horizontal scale and classify the level of postoperative pain experience from 0 (no pain) to 100 (the worst pain ever experienced)
postoperative 1., 2., 3., 4., 5., 6. and 7. days
Painkiller consumption
Časové okno: postoperative 1., 2., 3., 4., 5., 6. and 7. days
the total number of painkillers for each follow-up day
postoperative 1., 2., 3., 4., 5., 6. and 7. days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Beykent

Spolupracovníci

Kutahya Health Sciences University
Istanbul Aydın University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: berceste güler, phd, Kütahya Health Sciences University
  • Ředitel studie: serap karakış akcan, phd, Beykent University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.AYD.0.00.00-480.2/184

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výsledek hlášený pacientem

Klinické studie na Free Gingival Graft

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit