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The Evaluation of Free Gingival Graft Operations Around Implant or Teeth on Quality of Life

23 marzo 2021 aggiornato da: Serap Karakış Akcan, University of Beykent

The Evaluation of Free Gingival Graft Operations Around Implant or Teeth on Quality of Life: Parallel-controlled Prospective Clinical Trial

The purpose of this study is to evaluate the quality of life of patients who underwent FGG surgery around the natural tooth and as a second surgery after the implant operation, in comparison with general oral health assesment index(GOHAI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Thirty-two participants were included who were referred to the periodontology clinic suffering insufficient keratinized gingiva / mucosa deficiency around the implant and / or tooth/teeth. GOHAI-total and GOHAI psychological impact, functional limitation, pain and discomfort, behavioral impact subcategories were recorded at before and postoperative first week and 30th day. Also, satisfaction questionnaires, number of painkillers and visual analog scale values were recorded.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34500
        • Beykent University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Non-smoking
  • Teeth and implants with keratinized gingiva width <1 mm
  • A healthy periodontal and peri-implant condition
  • Patients who didn't have ever experience periodontal surgery had first oral surgery experience with dental FGG operation for the first time
  • Patients who underwent implant surgery for the first oral surgery experience
  • Maximum two teeth/implants on recipient area

Exclusion Criteria:

  • Patients receiving any medication to disrupt wound healing
  • Lactation or pregnancy
  • Caries or defects on the tooth root surface
  • Periapical lesion in the recipient area active periodontal disease
  • Patients who have previously had periodontal or oral surgery experiences

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Free gingival graft around dental implant patients
Test Group (TG) consists of patients have free gingival graft around dental implant patients
Procedura: Free Gingival Graft
In the recipient area, a half-thickness flap with two vertical incision widths was removed with a horizontal incision with 15C blades from the mucogingival junction. The recipient site was determined such that one or two teeth or one tooth extends into the mesial and distal regions of the tooth. Muscle attachments were dissected and FGG was placed on recipient bed and non-resorbable monofilament sutures were used for fixing the four corners of the graft.
Comparatore attivo: Free gingival graft around the teeth
Control Group (CG) consists of patients have free gingival graft around the teeth.
Procedura: Free Gingival Graft
In the recipient area, a half-thickness flap with two vertical incision widths was removed with a horizontal incision with 15C blades from the mucogingival junction. The recipient site was determined such that one or two teeth or one tooth extends into the mesial and distal regions of the tooth. Muscle attachments were dissected and FGG was placed on recipient bed and non-resorbable monofilament sutures were used for fixing the four corners of the graft.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
General Oral Health Assesment Index (GOHAI) scores- intragroup comparisons change between from baseline to other follow-up times and intergroup comparisons all follow-up times
Lasso di tempo: Baseline, postoperative 1., 2., 3., 4., 5., 6. and 7. days and first month.
The questions that contains 12 items and that give subcategorized about functional limitations, pain and discomfort, psychological impacts, and behavioral impact.
Baseline, postoperative 1., 2., 3., 4., 5., 6. and 7. days and first month.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Age
Lasso di tempo: baseline
18-65 years
baseline

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gender
Lasso di tempo: baseline
male, female
baseline
Keratinized gingival width (KGW)
Lasso di tempo: baseline, first month
the distance between the gingival margin and mucogingival junction from tooth/implant in operation area
baseline, first month
Graft volume (GV)
Lasso di tempo: during surgery
graft vertical height X graft mesiodistal length X graft thickness
during surgery
Surgery localization
Lasso di tempo: baseline
maxilla, mandible, anterior, posterior
baseline
Operation time
Lasso di tempo: during surgery
operation time between of first incision and last suture
during surgery
Satisfaction questionnaires
Lasso di tempo: first month
A questionnaire designed by authors with 12 questions was used to assess patient satisfaction. Answers were either categorized as "positive" or "negative".
first month
Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: postoperative 1., 2., 3., 4., 5., 6. and 7. days
a 100-mm horizontal scale and classify the level of postoperative pain experience from 0 (no pain) to 100 (the worst pain ever experienced)
postoperative 1., 2., 3., 4., 5., 6. and 7. days
Painkiller consumption
Lasso di tempo: postoperative 1., 2., 3., 4., 5., 6. and 7. days
the total number of painkillers for each follow-up day
postoperative 1., 2., 3., 4., 5., 6. and 7. days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Beykent

Collaboratori

Kutahya Health Sciences University
Istanbul Aydın University

Investigatori

  • Investigatore principale: berceste güler, phd, Kutahya Health Sciences University
  • Direttore dello studio: serap karakış akcan, phd, Beykent University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

4 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.AYD.0.00.00-480.2/184

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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