- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04813861
경동맥 화학색전술 및 국소 절제 또는 외부 방사선에 의한 간세포암종의 순차적 치료 (CELPerCutCHC)
2021년 3월 21일 업데이트: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France
간세포 암종(HCC)은 치료 패널이 정교해지고 계층화될 수 있는 치료를 위해 다양한 형태(크기, 병변 수)로 나타날 수 있습니다. 중기로 분류된 간세포암종에서 완치적 치료를 고려할 수 없다면 TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)를 제안할 수 있다. 다초점 간세포암종에서 부분적 반응이 있거나 일부 병변을 치료하는 경우에는 다학제협의의 결정에 따라 정위방사선요법(CK), 고주파절제술(RFA) 또는 극초단파절제술(MWA)의 병용치료를 시작할 수 있다. 회의.
이 연구의 목적은 TACE로 다운스테이징한 후 MWA, RFA 또는 CK를 받은 HCC의 임상 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- CHRU de Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 1월부터 2020년 12월 사이에 Nancy Regional University Hospital(TACE, RFA, MWA) 및 Lorraine Institute of Cancer(CK )
설명
포함 기준:
- TACE에 이어 RFA, MWA 및/또는 CK에 의해 치료된 HCC
- 2010년 1월부터 2020년 12월까지
- Nancy Regional University Hospital(TACE, RFA, MWA) 및 Institut de Cancérologie de Lorraine(CK)에서 치료
제외 기준:
- 마지막 TACE 이후 1년에 걸친 병합 치료
- 병합 치료 이미징 사이 또는 이후에 기준선 없음
- TACE 치료 후 병변이 나타났다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변 반응
기간: BWA 또는 RFA 후 4-6주 또는 CK 후 3-6개월
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병용 치료 후 병변 반응
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BWA 또는 RFA 후 4-6주 또는 CK 후 3-6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연된 병변 반응
기간: BWA, RFA 또는 CK 후 1년
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병용 치료 1년 후 병변 반응
|
BWA, RFA 또는 CK 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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