Hepatocelluláris karcinóma szekvenciális kezelése transzarteriális kemoembolizációval és helyi ablációval vagy külső sugárzással (CELPerCutCHC)
A hepatocelluláris karcinóma (HCC) számos formában (elváltozások mérete, száma) megjelenhet, amelyek kezelésére terápiás panelt lehet kidolgozni és rétegezni. Ha egy köztes stádiumba sorolt HCC esetén a kuratív kezelés nem jöhet szóba, akkor transzkatéteres artériás kemoembolizáció (TACE) javasolható. Multifokális HCC részleges válaszreakciója vagy egyes elváltozásainak kezelése esetén a multidiszciplináris konzultáció döntése alapján kombinált kezelés sztereotaxikus sugárterápiával (CK), rádiófrekvenciás ablációval (RFA) vagy mikrohullámú ablációval (MWA) kezdeményezhető. találkozó.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a HCC klinikai kimenetelét MWA-val, RFA-val vagy CK-val a TACE-kezelés leállítása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- TACE-val kezelt HCC, majd RFA, MWA és/vagy CK
- 2010.01-től 2020.12-ig
- a Nancy Regionális Egyetemi Kórház (TACE, RFA, MWA) és az Institut de Cancérologie de Lorraine (CK) kezeli.
Kizárási kritériumok:
- Kombinált kezelés egy éven keresztül az utolsó TACE után
- Nincs kiindulási állapot, a kombinált kezelés közötti vagy utáni képalkotás
- Az elváltozás a TACE kezelés után jelent meg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elváltozás válasz
Időkeret: 4-6 héttel a BWA vagy RFA után vagy 3-6 hónappal a CK után
|
Sérülésreakció kombinált kezelés után
|
4-6 héttel a BWA vagy RFA után vagy 3-6 hónappal a CK után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Késleltetett lézióreakció
Időkeret: 1 évvel a BWA, RFA vagy CK után
|
A léziós válasz egy évvel a kombinált kezelés után
|
1 évvel a BWA, RFA vagy CK után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-PI199-99
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .