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Study on the Risks of Symptomatic Dengue on Pregnancy (ERiDenG)

2021년 11월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Prospective Study on the Risks of Symptomatic Dengue on Pregnancy

Dengue fever is the most common arbovirus worldwide (390 million people infected per year) and is a global public health problem. This public health problem is also becoming European due to its rapid expansion over the past decade with an increase in cases of 400% and the appearance of the first indigenous cases of dengue in Europe. Studies on the consequences of dengue fever on pregnancy find contradictory results. In fact, most of these studies are observational studies describing the risk of dengue fever for pregnancy, without comparison with a control group or comparing the different pregnancy morbidities to those found during pregnancy in the general population. Other research is retrospective case-control studies with major biases in the definitions of obstetric complications, which makes the results questionable.

The study therefore proposes to carry out a prospective case-control study with rigorous matching criteria, strict definitions of cases, controls and obstetric complications.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

336

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Pierre, 프랑스, 97448
        • 모병
        • CHU de La Réunion
        • 수석 연구원:
          • Marine LAFONT, PH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Case : Patients who contracted dengue fever during pregnancy Control : Patient who does not get dengue fever during pregnancy

설명

Inclusion Criteria for the case :

  • Pregnant patients
  • Major
  • Affiliated with social security
  • Symptomatic or pauci-symptomatic dengue
  • Biological confirmation of dengue fever

Inclusion Criteria for the control :

  • Pregnant patients
  • Major
  • Affiliated with social security
  • Asymptomatic

Exclusion Criteria for the 2 group :

  • Multiple pregnancy
  • Patient's refusal
  • Protected persons: person deprived of liberty by judicial or administrative decision, minor, and person subject to a legal protection measure: guardianship or curators)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Case
women who contracted symptomatic dengue fever during pregnancy
다른: 데이터 수집
데이터 수집
Control
women who did not contract symptomatic dengue fever during pregnancy
다른: 데이터 수집
데이터 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Evaluate the difference in the proportion of intrauterine growth retardation (IUGR) between the Case group and the Control group
기간: at childbirth
Birth weight <3rd percentile according to Sentinel Network Perinatal Database : AUDIPOG
at childbirth

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Evaluate the difference in the proportion of prematurity between the case group and the control group
기간: at childbirth
Prematurity: birth between 22 and 37 weeks of amenorrhea
at childbirth
Evaluate the difference in the proportion of late miscarriage between the case group and the control group
기간: at childbirth
late miscarriage: Birth between 14 and 22 weeks of amenorrhea
at childbirth
Evaluate the difference in the proportion of fetal death in utero between the case group and the control group
기간: at childbirth
fetal death in utero : Negative cardiac activity in utero between 14 weeks and before childbirth
at childbirth
Evaluate the difference in the proportion of preeclampsia between the case group and the control group
기간: at childbirth
preeclampsia: Arterial hypertension> 140 and / or 90 mmHg and proteinuria / 24h> 0.3g / 24h
at childbirth
Evaluate the difference in the proportion of bleeding from delivery between the case group and the control group between the case group and the control group
기간: at childbirth
bleeding from delivery: Blood loss> 500 mL in immediate postpartum up to 2 hours postpartum
at childbirth
Evaluate the difference in the proportion of small weight for gestational age between the case group and the control group between the case group and the control group
기간: at childbirth
Birth weight <10th percentile according to Sentinel Network Perinatal Database : AUDIPOG
at childbirth

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 15일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/CHU/41

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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