Study on the Risks of Symptomatic Dengue on Pregnancy (ERiDenG)
Prospective Study on the Risks of Symptomatic Dengue on Pregnancy
Dengue fever is the most common arbovirus worldwide (390 million people infected per year) and is a global public health problem. This public health problem is also becoming European due to its rapid expansion over the past decade with an increase in cases of 400% and the appearance of the first indigenous cases of dengue in Europe. Studies on the consequences of dengue fever on pregnancy find contradictory results. In fact, most of these studies are observational studies describing the risk of dengue fever for pregnancy, without comparison with a control group or comparing the different pregnancy morbidities to those found during pregnancy in the general population. Other research is retrospective case-control studies with major biases in the definitions of obstetric complications, which makes the results questionable.
The study therefore proposes to carry out a prospective case-control study with rigorous matching criteria, strict definitions of cases, controls and obstetric complications.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Pierre, França, 97448
- Recrutamento
- CHU de la Réunion
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Investigador principal:
- Marine LAFONT, PH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria for the case :
- Pregnant patients
- Major
- Affiliated with social security
- Symptomatic or pauci-symptomatic dengue
- Biological confirmation of dengue fever
Inclusion Criteria for the control :
- Pregnant patients
- Major
- Affiliated with social security
- Asymptomatic
Exclusion Criteria for the 2 group :
- Multiple pregnancy
- Patient's refusal
- Protected persons: person deprived of liberty by judicial or administrative decision, minor, and person subject to a legal protection measure: guardianship or curators)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Case
women who contracted symptomatic dengue fever during pregnancy
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coleção de dados
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Control
women who did not contract symptomatic dengue fever during pregnancy
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coleção de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evaluate the difference in the proportion of intrauterine growth retardation (IUGR) between the Case group and the Control group
Prazo: at childbirth
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Birth weight <3rd percentile according to Sentinel Network Perinatal Database : AUDIPOG
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at childbirth
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evaluate the difference in the proportion of prematurity between the case group and the control group
Prazo: at childbirth
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Prematurity: birth between 22 and 37 weeks of amenorrhea
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at childbirth
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Evaluate the difference in the proportion of late miscarriage between the case group and the control group
Prazo: at childbirth
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late miscarriage: Birth between 14 and 22 weeks of amenorrhea
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at childbirth
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Evaluate the difference in the proportion of fetal death in utero between the case group and the control group
Prazo: at childbirth
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fetal death in utero : Negative cardiac activity in utero between 14 weeks and before childbirth
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at childbirth
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Evaluate the difference in the proportion of preeclampsia between the case group and the control group
Prazo: at childbirth
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preeclampsia: Arterial hypertension> 140 and / or 90 mmHg and proteinuria / 24h> 0.3g / 24h
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at childbirth
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Evaluate the difference in the proportion of bleeding from delivery between the case group and the control group between the case group and the control group
Prazo: at childbirth
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bleeding from delivery: Blood loss> 500 mL in immediate postpartum up to 2 hours postpartum
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at childbirth
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Evaluate the difference in the proportion of small weight for gestational age between the case group and the control group between the case group and the control group
Prazo: at childbirth
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Birth weight <10th percentile according to Sentinel Network Perinatal Database : AUDIPOG
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at childbirth
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/CHU/41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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