Study on the Risks of Symptomatic Dengue on Pregnancy (ERiDenG)
Prospective Study on the Risks of Symptomatic Dengue on Pregnancy
Dengue fever is the most common arbovirus worldwide (390 million people infected per year) and is a global public health problem. This public health problem is also becoming European due to its rapid expansion over the past decade with an increase in cases of 400% and the appearance of the first indigenous cases of dengue in Europe. Studies on the consequences of dengue fever on pregnancy find contradictory results. In fact, most of these studies are observational studies describing the risk of dengue fever for pregnancy, without comparison with a control group or comparing the different pregnancy morbidities to those found during pregnancy in the general population. Other research is retrospective case-control studies with major biases in the definitions of obstetric complications, which makes the results questionable.
The study therefore proposes to carry out a prospective case-control study with rigorous matching criteria, strict definitions of cases, controls and obstetric complications.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Pierre, Франция, 97448
- Рекрутинг
- CHU de la Réunion
-
Главный следователь:
- Marine LAFONT, PH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria for the case :
- Pregnant patients
- Major
- Affiliated with social security
- Symptomatic or pauci-symptomatic dengue
- Biological confirmation of dengue fever
Inclusion Criteria for the control :
- Pregnant patients
- Major
- Affiliated with social security
- Asymptomatic
Exclusion Criteria for the 2 group :
- Multiple pregnancy
- Patient's refusal
- Protected persons: person deprived of liberty by judicial or administrative decision, minor, and person subject to a legal protection measure: guardianship or curators)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Case
women who contracted symptomatic dengue fever during pregnancy
|
Сбор данных
|
|
Control
women who did not contract symptomatic dengue fever during pregnancy
|
Сбор данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluate the difference in the proportion of intrauterine growth retardation (IUGR) between the Case group and the Control group
Временное ограничение: at childbirth
|
Birth weight <3rd percentile according to Sentinel Network Perinatal Database : AUDIPOG
|
at childbirth
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluate the difference in the proportion of prematurity between the case group and the control group
Временное ограничение: at childbirth
|
Prematurity: birth between 22 and 37 weeks of amenorrhea
|
at childbirth
|
|
Evaluate the difference in the proportion of late miscarriage between the case group and the control group
Временное ограничение: at childbirth
|
late miscarriage: Birth between 14 and 22 weeks of amenorrhea
|
at childbirth
|
|
Evaluate the difference in the proportion of fetal death in utero between the case group and the control group
Временное ограничение: at childbirth
|
fetal death in utero : Negative cardiac activity in utero between 14 weeks and before childbirth
|
at childbirth
|
|
Evaluate the difference in the proportion of preeclampsia between the case group and the control group
Временное ограничение: at childbirth
|
preeclampsia: Arterial hypertension> 140 and / or 90 mmHg and proteinuria / 24h> 0.3g / 24h
|
at childbirth
|
|
Evaluate the difference in the proportion of bleeding from delivery between the case group and the control group between the case group and the control group
Временное ограничение: at childbirth
|
bleeding from delivery: Blood loss> 500 mL in immediate postpartum up to 2 hours postpartum
|
at childbirth
|
|
Evaluate the difference in the proportion of small weight for gestational age between the case group and the control group between the case group and the control group
Временное ограничение: at childbirth
|
Birth weight <10th percentile according to Sentinel Network Perinatal Database : AUDIPOG
|
at childbirth
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/CHU/41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .